- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06417112
심방세동의 초기 예측변수로서의 좌심방 스트레인 값
좌심방 스트레인 측정과 좌심방 면적 및 용적 크기의 상관 변화를 심방세동의 조기 예측자로 사용할 수 있습니까?
심방세동(AF)은 비정상적인 심장 박동의 가장 일반적인 유형입니다. 이는 심장의 심방이 불규칙하게 펌프질하면서 발생하며, 종종 심장 박동수가 빨라지고 불규칙한 두근거림과 떨림 증상이 나타납니다. 심방세동(AF)을 유발하는 위험 요소는 다양하지만 원인을 항상 쉽게 알아낼 수는 없습니다. 또한 모든 AF 환자가 증상을 경험하는 것은 아니므로 이러한 비정상적인 박동은 감지되지 않고 우연히 발견될 수 있습니다. 치료받지 않은 AF 환자는 뇌졸중 위험이 증가하므로 이는 환자에게 해롭습니다.
AF가 의심되는 환자는 심장 초음파 검사(심초음파검사)를 의뢰받습니다. 심장의 방에 구조적 변화가 나타날 것으로 예상됩니다. 그러나 심장의 구조적, 전기적 변화가 심방세동(AF)의 원인일 수도 있고 심방세동(AF)의 결과일 수도 있어 닭과 달걀의 상황을 초래할 수도 있습니다. 심장 근육 패턴의 미묘한 변화를 감지하기 위해 심장초음파 검사 중에 다른 유형의 측정을 사용할 수도 있습니다. 이 측정값은 AF의 초기 예측 인자 역할을 할 수 있습니다. 이는 정상적이고 규칙적인 리듬을 가진 환자의 패턴과 AF 환자의 패턴을 비교하여 결정됩니다.
잠재적인 후보자는 심초음파 검사 의뢰를 기반으로 초기에 선별됩니다. 본 연구에 적합하다고 판단되면 환자에게 연구 과정을 설명하고 서면 동의서를 요청하고 받습니다. 심초음파검사는 심장의 상부 방 중 하나에서 측정한 면적과 용적에 초점을 맞춰 정상적으로 수행됩니다. 동일한 심실 내 심장 세포 배열의 미묘한 변화를 관찰하기 위해 추가 측정이 수행됩니다. 이러한 측정값을 서로 비교하여 관계를 확립할 수 있을 뿐만 아니라 AF가 있거나 없는 환자와도 비교할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심방세동(AF)은 성인 인구에서 가장 널리 퍼진 부정맥 유형으로, 혼란스럽고 혼란스러운 전기적 활동을 특징으로 하며 따라서 비효율적인 심방 수축으로 인해 불규칙한 심실 수축이 발생합니다. AF는 발작성, 지속성, 영구적인 세 가지 그룹으로 분류될 수 있습니다. AF의 유병률은 나이가 들수록 증가하며 고혈압, 비만, 음주 등 다양한 위험 요소와 관련이 있습니다. 심방세동의 원인은 심장성 원인과 비심장성 원인 모두 다양하며 각 환자마다 그 원인이 항상 명확하지는 않습니다. 더욱이, AF의 원인은 AF의 부산물로도 나타날 수 있으며, 이는 개별 환자의 발병 원인을 결정하는 데 어려움을 증가시킵니다. AF 진단은 모든 환자가 증상을 보이는 것은 아니기 때문에 우연히 발생할 수 있습니다. AF가 감지되지 않으면 환자는 혈전 형성 및 뇌졸중 위험이 높아집니다.
AF가 의심되는 환자는 정기적으로 경흉부 심장초음파검사(TTE)를 의뢰합니다. AF 환자의 경우 좌심방(LA)이 확장되는 것이 일반적입니다. 이는 육안으로 확인할 수 있으며, TTE 중에 LA 면적과 부피를 측정할 수 있습니다. LA 스트레인 측정은 TTE 동안 일상적으로 측정되지는 않지만 심근의 세로 스트레인 패턴의 미묘한 변화를 감지할 수 있습니다. 정상적인 동율동(대조군) 환자의 긴장 패턴을 AF 환자와 비교함으로써 LA 크기가 변경되기 전의 이러한 미묘한 변화를 기반으로 환자가 향후 AF를 개발할 가능성이 있는지 여부를 제안하고 예측하는 척도를 만들 수 있습니다. 발생하다. 또한, 이는 세 개의 AF 그룹 간의 변형 패턴에 중요한 차이가 있는지 여부를 확인하기 위해 추가로 개발될 수 있습니다.
목표:
정상 동율동에 있는 환자(NSR, 대조군)와 심방세동이 있는 것으로 알려진 환자(질환군) 사이에 심방 긴장도 값에 유의한 차이가 있는지 확인합니다. 고혈압은 심방세동의 위험 요인으로 알려져 있으므로 NSR의 조절된 고혈압 환자로 구성된 질병 조절 그룹도 활용될 것입니다.
NSR과 AF 환자 사이의 값에 상당한 차이가 있는 경우, 다른 유형의 AF(발작성 AF, 지속성 AF 및 영구 AF)의 환자에 대해 추가 비교를 수행하여 심방 긴장 값의 악화가 있는지 확인합니다. AF 환자.
좌심방 면적과 용적 크기도 모든 환자에서 측정되며 이를 심방 스트레인 값과 비교할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pembrokeshire
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Haverfordwest, Pembrokeshire, 영국, SA61 2PZ
- Lucy Hwozdyk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
기준 1: 피험자는 다음 그룹 중 하나에 속하는 경우 연구에 포함됩니다.
- 정상동리듬을 유지하고 혈압이 정상이며 근본적인 건강 문제가 없는 것으로 알려져 있습니다.
- 정상적인 동율동을 유지하고 고혈압을 조절하는 것으로 알려져 있습니다. 이는 의료 전문가에 의해 진단되어야 하며 환자는 적절한 항고혈압제를 복용해야 합니다.
- 만성 심방세동(지속성 또는 영구 AF)이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이는 의료 전문가에 의해 진단되어야 하며 환자는 적절한 항응고 치료를 받아야 합니다.
- 기준 2: 피험자는 이상적으로 50세 이상이어야 하지만 피험자는 세 그룹 모두에서 연령이 일치합니다.
- 기준 3: 환자의 EF는 50% 이상이어야 합니다.
- 기준 4: 좋은 품질의 TTE 이미지.
- 기준 5: 판막병리 없음. o 중등도 이하의 판막 병리를 보이는 심방세동(AF) 환자는 (영국 심장초음파학회 지침에 따라) 고려될 수 있습니다.
제외 기준:
- 기준 1: 대조군 및 질병 대조군 그룹에서 판막 병리가 있는 대상체.
- 기준 2: 중등도 이상의 판막 병리를 보이는 심방세동 환자(영국 심장초음파학회 지침에 따름).
- 기준 3: EF < 50%인 대상.
- 기준 4: 50세 미만의 피험자.
- 기준 5: 품질이 낮은 TTE 이미지.
- 기준 6: 사전 동의를 제공할 수 없음.
- 기준 7: 영구 심방/심실 조율.
- 기준 8: 이전에 심장 수술을 받은 적이 있음.
- 기준 9: LA 심내막 경계의 불만족스러운 추적.
- 기준 10: 환자는 자신의 결과가 잠재적으로 출판되기를 꺼려합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상동리듬 및 정상혈압
모든 참가자는 경흉부 심초음파 검사 당시 정상적인 동율동을 유지했으며 이전에 심방세동 병력은 없었습니다. 모든 참가자는 정상 범위 내에서 혈압을 측정했으며 항고혈압제를 처방받지 않았습니다. |
모든 참가자는 임상의로부터 경흉부 심장초음파 검사를 의뢰받았습니다.
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정상 동율동 및 고혈압
모든 참가자는 경흉부 심초음파 검사 당시 정상적인 동율동을 유지했으며 이전에 심방세동 병력은 없었습니다. 참가자 전원은 이전에 혈압이 높았으며 항고혈압제를 복용 중인 것으로 알려졌다. |
모든 참가자는 임상의로부터 경흉부 심장초음파 검사를 의뢰받았습니다.
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알려진 심방세동
모든 참가자는 심방세동(발작성, 지속성 또는 영구적) 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다.
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모든 참가자는 임상의로부터 경흉부 심장초음파 검사를 의뢰받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심방 스트레인 값
기간: 기준선
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두 가지 다른 보기(A4C 및 A2C)에서 좌심방 긴장을 평가하기 위한 측정과 저장소, 수축성 및 도관 LA 긴장에 대한 복엽 측정을 수행합니다.
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기준선
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LA 볼륨 크기
기간: 기준선
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두 가지 다른 보기(A4C 및 A2C)와 복엽 측정에서 좌심방 용적을 평가하기 위한 측정을 수행합니다.
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기준선
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LA 면적 크기
기간: 기준선
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A4C 보기에서 좌심방 영역을 평가하기 위해 측정합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucy Hwozdyk, Hywel Dda University Health Board
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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