Hodnoty napětí levé síně jako časný prediktor fibrilace síní
Mohou být měření napětí levé síně a související změny v oblasti levé síně a velikosti objemu použity jako časný prediktor fibrilace síní?
Fibrilace síní (AF) je nejčastějším typem abnormálního srdečního rytmu. K tomu dochází, když srdeční komory nepravidelně pumpují, což často vede k rychlému srdečnímu tepu a příznakům nepravidelného bušení a chvění. Existuje mnoho rizikových faktorů predisponujících k FS, avšak příčinu nelze vždy snadno určit. Navíc ne všichni pacienti s AF pociťují příznaky, a proto tento abnormální rytmus nemusí být detekován a může být objeven náhodně. To je pro pacienty škodlivé, protože neléčení pacienti s AF mají zvýšené riziko mrtvice.
Pacienti s podezřením na FS jsou odesláni na ultrazvukové vyšetření srdce (echokardiogram). Očekává se, že dojde ke strukturálním změnám srdečních komor. Strukturální a elektrické změny srdce však mohou být příčinou AF, ale mohou být také důsledkem AF, což vede k situaci slepice a vejce. Je možné, že během echokardiogramu lze k detekci jemných změn ve vzorcích srdečního svalu použít jiný typ měření. Toto měření pak může sloužit jako časný prediktor AF. To by bylo určeno porovnáním vzorců u pacientů s normálním pravidelným rytmem s pacienty s FS.
Potenciální kandidáti jsou zpočátku vyšetřováni na základě doporučení na echokardiogram. Pokud je to považováno za vhodné pro tuto studii, je pacientovi vysvětlen proces studie a je pozván a obdržen písemný informovaný souhlas. Echokardiogram bude proveden jako obvykle se zaměřením na měření plochy a objemu jedné z horních komor srdce. Provede se další měření, aby bylo možné pozorovat jakékoli jemné změny v uspořádání srdečních buněk ve stejné srdeční komoře. Tato měření lze vzájemně porovnávat, aby se stanovil jakýkoli vztah, stejně jako porovnávat s pacienty s a bez FS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fibrilace síní (AF) je nejrozšířenějším typem arytmie u dospělé populace a je charakterizována neorganizovanou, chaotickou, elektrickou aktivitou, a tedy neúčinnou kontrakcí síní, která způsobuje nepravidelnou kontrakci komor. FS lze rozdělit do tří různých skupin: paroxysmální, perzistentní a permanentní. Prevalence FS se zvyšuje s věkem a je spojena s řadou rizikových faktorů včetně: hypertenze, obezity a konzumace alkoholu. Existuje celá řada kardiálních i nekardiálních příčin FS a příčina není vždy u každého pacienta jasná. Kromě toho se příčiny AF mohou také vyskytovat jako vedlejší produkt AF, což zvyšuje obtížnost určení příčiny vzniku u jednotlivého pacienta. Diagnóza FS může být náhodná, protože ne všichni pacienti jsou symptomatickí. Pokud AF není detekována, vystavuje pacienta zvýšenému riziku tvorby krevních sraženin a mrtvice.
Pacienti s podezřením na FS jsou rutinně odesíláni na transtorakální echokardiogram (TTE). U pacientů s FS je běžné, že mají rozšířenou levou síň (LA). To lze vizuálně potvrdit a během TTE lze změřit plochu a objem LA. Měření napětí LA se během TTE běžně neměří, ale mohou být schopna detekovat jemné změny ve vzorcích podélného napětí myokardu. Porovnáním vzorců napětí u pacientů s normálním sinusovým rytmem (kontrola) s pacienty s AF lze vytvořit stupnici, která navrhne a předpoví, zda se u pacienta pravděpodobně vyvine FS v budoucnu na základě těchto jemných změn před jakýmikoli změnami velikosti LA. nastat. Dále to lze dále rozvíjet, aby se určilo, zda existují nějaké významné rozdíly ve vzorcích napětí mezi třemi skupinami AF.
Cíle:
Zjistit, zda existuje významný rozdíl v hodnotách napětí síní mezi pacienty s normálním sinusovým rytmem (NSR, kontrolní skupina) a pacienty, o kterých je známo, že mají fibrilaci síní (skupina onemocnění). Bude také využita skupina kontrolovaných pacientů s hypertenzí v NSR, protože hypertenze je známým rizikovým faktorem pro fibrilaci síní.
Za předpokladu, že existuje významný rozdíl v hodnotách mezi pacienty s NSR a FS, bude provedeno další srovnání na pacientech s různými typy FS: paroxysmální FS, perzistentní FS a permanentní FS, aby se zjistilo, zda nedošlo ke zhoršení hodnot napětí síní v rámci pacientů s AF.
U všech pacientů se také změří plocha levé síně a velikost objemu, které pak lze porovnat s hodnotami napětí v síni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pembrokeshire
-
Haverfordwest, Pembrokeshire, Spojené království, SA61 2PZ
- Lucy Hwozdyk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritérium 1: Do studie budou zařazeni subjekty, které spadají do jedné z následujících skupin:
- Je známo, že mají normální sinusový rytmus, jsou normotenzní a nemají žádné základní zdravotní problémy.
- Je známo, že má normální sinusový rytmus a má kontrolovanou hypertenzi. Toto musí být diagnostikováno zdravotnickým pracovníkem a pacient by měl užívat vhodnou antihypertenzní léčbu.
- Je známo, že má chronickou fibrilaci síní (perzistentní nebo permanentní FS). Toto musí být diagnostikováno zdravotnickým pracovníkem a pacient by měl být vhodně antikoagulován.
- Kritérium 2: V ideálním případě by subjekty měly být ≥ 50 let, ale subjekty budou ve všech třech skupinách odpovídat věku.
- Kritérium 3: pacienti by měli mít EF ≥ 50 %.
- Kritérium 4: dobrá kvalita snímků TTE.
- Kritérium 5: Žádné chlopenní patologie. o Pacienti s FS, kteří mají < středně těžké chlopenní patologie, mohou být zváženi (podle pokynů Britské společnosti pro echokardiografii).
Kritéria vyloučení:
- Kritérium 1: subjekty s jakoukoli chlopenní patologií v kontrolní skupině a skupině s kontrolou onemocnění.
- Kritérium 2: jedinci s FS, kteří mají ≥ středně závažné chlopenní patologie (podle pokynů Britské společnosti pro echokardiografii).
- Kritérium 3: subjekty s EF < 50 %.
- Kritérium 4: subjekty < 50 let.
- Kritérium 5: Nízká kvalita snímků TTE.
- Kritérium 6: neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Kritérium 7: permanentní síňová/komorová stimulace.
- Kritérium 8: předchozí operace srdce.
- Kritérium 9: neuspokojivé sledování endokardiální hranice LA.
- Kritérium 10: pacienti neochotní nechat své výsledky potenciálně zveřejnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální sinusový rytmus a normotenze
Všichni účastníci jsou v normálním sinusovém rytmu v době transtorakálního echokardiogramu a bez předchozí anamnézy fibrilace síní. Všichni účastníci mají naměřený krevní tlak v normálních mezích a nejsou jim předepsány antihypertenzní léky. |
Všichni účastníci byli klinickým lékařem doporučeni na transtorakální echokardiogram.
|
|
Normální sinusový rytmus a hypertenze
Všichni účastníci jsou v normálním sinusovém rytmu v době transtorakálního echokardiogramu a bez předchozí anamnézy fibrilace síní. O všech účastnících je známo, že dříve měli zvýšený krevní tlak a dostávají antihypertenzní léky. |
Všichni účastníci byli klinickým lékařem doporučeni na transtorakální echokardiogram.
|
|
Známá fibrilace síní
Je známo, že všichni účastníci mají v anamnéze fibrilaci síní (paroxysmální, přetrvávající nebo trvalou).
|
Všichni účastníci byli klinickým lékařem doporučeni na transtorakální echokardiogram.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty napětí levé síně
Časové okno: Základní linie
|
Provádění měření za účelem posouzení namáhání levé síně ze dvou různých pohledů (A4C a A2C), jakož i dvourovinných měření napětí rezervoáru, kontraktilu a konduitu LA.
|
Základní linie
|
|
Velikost objemu LA
Časové okno: Základní linie
|
Provádění měření za účelem posouzení objemu levé síně ze dvou různých pohledů (A4C a A2C) a také měření ve dvou rovinách.
|
Základní linie
|
|
Velikost oblasti LA
Časové okno: Základní linie
|
Provádění měření k posouzení oblasti levé síně z pohledu A4C.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucy Hwozdyk, Hywel Dda University Health Board
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hsu PC, Lee WH, Chu CY, Lee HH, Lee CS, Yen HW, Lin TH, Voon WC, Lai WT, Sheu SH, Su HM. Prognostic role of left atrial strain and its combination index with transmitral E-wave velocity in patients with atrial fibrillation. Sci Rep. 2016 Feb 1;6:17318. doi: 10.1038/srep17318.
- Ma XX, Zhang YL, Hu B, Zhu MR, Jiang WJ, Wang M, Zheng DY, Xue XP. The usefulness of global left atrial strain for predicting atrial fibrillation recurrence after catheter ablation in patients with persistent and paroxysmal atrial fibrillation. Arch Cardiovasc Dis. 2017 Aug-Sep;110(8-9):447-455. doi: 10.1016/j.acvd.2016.11.005. Epub 2017 May 18.
- Parwani AS, Morris DA, Blaschke F, Huemer M, Pieske B, Haverkamp W, Boldt LH. Left atrial strain predicts recurrence of atrial arrhythmias after catheter ablation of persistent atrial fibrillation. Open Heart. 2017 Apr 28;4(1):e000572. doi: 10.1136/openhrt-2016-000572. eCollection 2017.
- Staerk L, Sherer JA, Ko D, Benjamin EJ, Helm RH. Atrial Fibrillation: Epidemiology, Pathophysiology, and Clinical Outcomes. Circ Res. 2017 Apr 28;120(9):1501-1517. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.117.309732.
- Alhakak AS, Biering-Sorensen SR, Mogelvang R, Modin D, Jensen GB, Schnohr P, Iversen AZ, Svendsen JH, Jespersen T, Gislason G, Biering-Sorensen T. Usefulness of left atrial strain for predicting incident atrial fibrillation and ischaemic stroke in the general population. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2022 Feb 22;23(3):363-371. doi: 10.1093/ehjci/jeaa287.
- Beyls C, Hermida A, Bohbot Y, Martin N, Viart C, Boisgard S, Daumin C, Huette P, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Automated left atrial strain analysis for predicting atrial fibrillation in severe COVID-19 pneumonia: a prospective study. Ann Intensive Care. 2021 Dec 7;11(1):168. doi: 10.1186/s13613-021-00955-w.
- Choi HM, Yoon YE, Oh IY, Cho Y, Cho GY. Global Left Atrial Strain as a Predictor of Silent Atrial Fibrillation Following Dual Chamber Cardiac Implantable Electronic Device Implantation. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Oct;11(10):1537-1539. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.12.013. Epub 2018 Feb 14. No abstract available.
- Gan GCH, Ferkh A, Boyd A, Thomas L. Left atrial function: evaluation by strain analysis. Cardiovasc Diagn Ther. 2018 Feb;8(1):29-46. doi: 10.21037/cdt.2017.06.08.
- Guo C, Liu J, Zhao S, Teng Y, Shen L. Decreased left atrial strain parameters are correlated with prolonged total atrial conduction time in lone atrial fibrillation. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Jul;32(7):1053-61. doi: 10.1007/s10554-016-0875-3. Epub 2016 Apr 13.
- Hauser R, Nielsen AB, Skaarup KG, Lassen MCH, Duus LS, Johansen ND, Sengelov M, Marott JL, Jensen G, Schnohr P, Sogaard P, Mogelvang R, Biering-Sorensen T. Left atrial strain predicts incident atrial fibrillation in the general population: the Copenhagen City Heart Study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Dec 18;23(1):52-60. doi: 10.1093/ehjci/jeab202.
- Her AY, Kim JY, Kim YH, Choi EY, Min PK, Yoon YW, Lee BK, Hong BK, Rim SJ, Kwon HM. Left atrial strain assessed by speckle tracking imaging is related to new-onset atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting. Can J Cardiol. 2013 Mar;29(3):377-83. doi: 10.1016/j.cjca.2012.06.006. Epub 2012 Aug 15.
- Jarasunas J, Aidietis A, Aidietiene S. Left atrial strain - an early marker of left ventricular diastolic dysfunction in patients with hypertension and paroxysmal atrial fibrillation. Cardiovasc Ultrasound. 2018 Oct 31;16(1):29. doi: 10.1186/s12947-018-0147-6.
- Markides V, Schilling RJ. Atrial fibrillation: classification, pathophysiology, mechanisms and drug treatment. Heart. 2003 Aug;89(8):939-43. doi: 10.1136/heart.89.8.939. No abstract available.
- Mochizuki A, Yuda S, Fujito T, Kawamukai M, Muranaka A, Nagahara D, Shimoshige S, Hashimoto A, Miura T. Left atrial strain assessed by three-dimensional speckle tracking echocardiography predicts atrial fibrillation recurrence after catheter ablation in patients with paroxysmal atrial fibrillation. J Echocardiogr. 2017 Jun;15(2):79-87. doi: 10.1007/s12574-017-0329-5. Epub 2017 Feb 2.
- Motoki H, Negishi K, Kusunose K, Popovic ZB, Bhargava M, Wazni OM, Saliba WI, Chung MK, Marwick TH, Klein AL. Global left atrial strain in the prediction of sinus rhythm maintenance after catheter ablation for atrial fibrillation. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Nov;27(11):1184-92. doi: 10.1016/j.echo.2014.08.017. Epub 2014 Sep 23.
- Olsen FJ, Christensen LM, Krieger DW, Hojberg S, Host N, Karlsen FM, Svendsen JH, Christensen H, Biering-Sorensen T. Relationship between left atrial strain, diastolic dysfunction and subclinical atrial fibrillation in patients with cryptogenic stroke: the SURPRISE echo substudy. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Jan;36(1):79-89. doi: 10.1007/s10554-019-01700-y. Epub 2019 Oct 8.
- Pagola J, Juega J, Francisco-Pascual J, Bustamante A, Penalba A, Pala E, Rodriguez M, De Lera-Alfonso M, Arenillas JF, Cabezas JA, Moniche F, de Torres R, Montaner J, Gonzalez-Alujas T, Alvarez-Sabin J, Molina CA; Crypto-AF study group. Predicting Atrial Fibrillation with High Risk of Embolization with Atrial Strain and NT-proBNP. Transl Stroke Res. 2021 Oct;12(5):735-741. doi: 10.1007/s12975-020-00873-2. Epub 2020 Nov 13.
- Park JJ, Park JH, Hwang IC, Park JB, Cho GY, Marwick TH. Left Atrial Strain as a Predictor of New-Onset Atrial Fibrillation in Patients With Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2071-2081. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.04.031. Epub 2020 Jul 15.
- Pathan F, Sivaraj E, Negishi K, Rafiudeen R, Pathan S, D'Elia N, Galligan J, Neilson S, Fonseca R, Marwick TH. Use of Atrial Strain to Predict Atrial Fibrillation After Cerebral Ischemia. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Nov;11(11):1557-1565. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.07.027. Epub 2017 Nov 15.
- Pessoa-Amorim G, Mancio J, Vouga L, Ribeiro J, Gama V, Bettencourt N, Fontes-Carvalho R. Impaired Left Atrial Strain as a Predictor of New-onset Atrial Fibrillation After Aortic Valve Replacement Independently of Left Atrial Size. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2018 Jun;71(6):466-476. doi: 10.1016/j.rec.2017.10.005. Epub 2017 Nov 14. English, Spanish.
- Petre I, Onciul S, Iancovici S, Zamfir D, Stoian M, Scarlatescu A, Diaconeasa A, Acatrinei C, Dorobantu M. Left Atrial Strain for Predicting Atrial Fibrillation Onset in Hypertensive Patients. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2019 Aug;26(4):331-337. doi: 10.1007/s40292-019-00326-4. Epub 2019 Jul 15.
- Rasmussen SMA, Olsen FJ, Jorgensen PG, Fritz-Hansen T, Jespersen T, Gislason G, Biering-Sorensen T. Utility of left atrial strain for predicting atrial fibrillation following ischemic stroke. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Sep;35(9):1605-1613. doi: 10.1007/s10554-019-01601-0. Epub 2019 Apr 26.
- Shaikh AY, Maan A, Khan UA, Aurigemma GP, Hill JC, Kane JL, Tighe DA, Mick E, McManus DD. Speckle echocardiographic left atrial strain and stiffness index as predictors of maintenance of sinus rhythm after cardioversion for atrial fibrillation: a prospective study. Cardiovasc Ultrasound. 2012 Dec 3;10:48. doi: 10.1186/1476-7120-10-48.
- Shin DG, Kang MK, Han D, Choi S, Cho JR, Lee N. Enlarged left atrium and decreased left atrial strain are associated with atrial fibrillation in patients with hyperthyroidism irrespective of conventional risk factors. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Mar;38(3):613-620. doi: 10.1007/s10554-021-02450-6. Epub 2021 Oct 27.
- Singh A, El Hangouche N, McGee K, Gong FF, Lentz R, Feinglass J, Akhter N. Utilizing left atrial strain to identify patients at risk for atrial fibrillation on ibrutinib. Echocardiography. 2021 Jan;38(1):81-88. doi: 10.1111/echo.14946. Epub 2020 Dec 7.
- Svartstein AW, Lassen MH, Skaarup KG, Grove GL, Vyff F, Ravnkilde K, Pedersen S, Galatius S, Modin D, Biering-Sorensen T. Predictive value of left atrial strain in relation to atrial fibrillation following acute myocardial infarction. Int J Cardiol. 2022 Oct 1;364:52-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.05.026. Epub 2022 May 14.
- Uzieblo-Zyczkowska B, Krzesinski P, Jurek A, Krzyzanowski K, Kiliszek M. Correlations between left atrial strain and left atrial pressures values in patients undergoing atrial fibrillation ablation. Kardiol Pol. 2021;79(11):1223-1230. doi: 10.33963/KP.a2021.0113. Epub 2021 Oct 2.
- van de Vegte YJ, Siland JE, Rienstra M, van der Harst P. Atrial fibrillation and left atrial size and function: a Mendelian randomization study. Sci Rep. 2021 Apr 19;11(1):8431. doi: 10.1038/s41598-021-87859-8.
- von Roeder M, Rommel KP, Kowallick JT, Blazek S, Besler C, Fengler K, Lotz J, Hasenfuss G, Lucke C, Gutberlet M, Schuler G, Schuster A, Lurz P. Influence of Left Atrial Function on Exercise Capacity and Left Ventricular Function in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Apr;10(4):e005467. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005467.
- Wyndham CR. Atrial fibrillation: the most common arrhythmia. Tex Heart Inst J. 2000;27(3):257-67.
- Yasuda R, Murata M, Roberts R, Tokuda H, Minakata Y, Suzuki K, Tsuruta H, Kimura T, Nishiyama N, Fukumoto K, Aizawa Y, Tanimoto K, Takatsuki S, Abe T, Fukuda K. Left atrial strain is a powerful predictor of atrial fibrillation recurrence after catheter ablation: study of a heterogeneous population with sinus rhythm or atrial fibrillation. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Sep;16(9):1008-14. doi: 10.1093/ehjci/jev028. Epub 2015 Mar 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 324893
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .