心房細動の早期予測因子としての左心房緊張値
左心房の歪みの測定、および左心房面積と容積サイズの変化の相関関係は、心房細動の早期予測因子として使用できますか?
心房細動 (AF) は、最も一般的なタイプの異常な心拍リズムです。 これは、心臓のポンプ室が不規則にポンプを作動させるときに発生し、多くの場合、心拍数が速くなり、不規則な鼓動や鼓動の症状が生じます。 心房細動の素因となる危険因子は数多くありますが、その原因を必ずしも簡単に特定できるわけではありません。 さらに、すべての AF 患者が症状を経験するわけではないため、この異常なリズムは検出されず、偶然に発見される可能性があります。 未治療のAF患者は脳卒中のリスクが高まるため、これは患者にとって有害です。
AF の疑いのある患者は、心臓の超音波スキャン (心エコー図) を受けるよう紹介されます。 心室の構造変化が見られることが期待されています。 ただし、心臓の構造的および電気的変化は心房細動の原因である可能性もありますが、心房細動の結果である可能性もあり、鶏が先か卵が先かの状況になります。 心筋パターンの微妙な変化を検出するために、心エコー検査中に別の種類の測定を使用できる可能性があります。 この測定値は、AF の早期予測因子として機能する可能性があります。 これは、正常で規則的なリズムを持つ患者のパターンを AF の患者のパターンと比較することによって決定されます。
潜在的な候補者は、最初に心エコー図の紹介に基づいてスクリーニングされます。 この研究が適切であると判断された場合は、患者に研究プロセスについて説明し、書面によるインフォームドコンセントを求めて受領します。 心エコー図は、心臓の上腔の 1 つについて測定された面積と容積の測定に焦点を当てて、通常どおり実行されます。 同じ心腔内の心臓細胞の配置の微妙な変化を観察するために、追加の測定が行われます。 これらの測定値を相互に比較して関係を確立したり、AF のある患者とない患者と比較したりすることができます。
調査の概要
詳細な説明
心房細動(AF)は、成人で最も一般的なタイプの不整脈であり、無秩序で無秩序な電気活動と、その結果として不規則な心室収縮を引き起こす無効な心房収縮を特徴とします。 AF は、発作性、持続性、永続性の 3 つの異なるグループに分類できます。 AF の有病率は年齢とともに増加し、高血圧、肥満、アルコール摂取などのさまざまな危険因子と関連しています。 心房細動の原因は心臓性および非心臓性の両方に多数あり、その原因は各患者にとって必ずしも明らかではありません。 さらに、心房細動の原因は心房細動の副産物としても存在する可能性があり、これにより個々の患者の発症原因を特定することがさらに困難になります。 すべての患者に症状があるわけではないため、AF の診断は偶発的な場合があります。 AF が検出されない場合、患者は血栓形成や脳卒中のリスクが高まります。
AF の疑いのある患者は定期的に経胸壁心エコー図 (TTE) を受けるよう紹介されます。 AF 患者では左心房 (LA) が拡張しているのが一般的です。 これは視覚的に確認でき、TTE 中に LA の面積と体積を測定できます。 LA ひずみ測定は TTE 中に日常的に測定されるものではありませんが、心筋の縦方向のひずみパターンの微妙な変化を検出できる可能性があります。 正常な洞調律(対照)を有する患者の緊張パターンをAF患者の緊張パターンと比較することにより、LAサイズが変化する前のこれらの微妙な変化に基づいて、患者が将来AFを発症する可能性が高いかどうかを示唆および予測するスケールを作成できます。起こる。 さらに、これをさらに発展させて、3 つの AF グループ間のひずみパターンに有意な違いがあるかどうかを判断できます。
目的:
正常な洞調律にある患者 (NSR、対照群) と心房細動があることがわかっている患者 (疾患群) との間で、心房ひずみ値に有意差があるかどうかを判断します。 高血圧は心房細動の既知の危険因子であるため、NSR の高血圧患者の疾患管理グループも利用されます。
NSR 患者と AF 患者の間に値に有意な差があることを前提として、発作性 AF、持続性 AF、永続性 AF といったさまざまなタイプの AF の患者でさらなる比較が行われ、心房歪み値の悪化があるかどうかが判断されます。心房細動患者。
左心房の面積と体積サイズもすべての患者で測定され、心房歪み値と比較できます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pembrokeshire
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Haverfordwest、Pembrokeshire、イギリス、SA61 2PZ
- Lucy Hwozdyk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
基準 1: 被験者は、以下のグループのいずれかに属している場合に研究に含まれます。
- 正常な洞調律であり、血圧も正常で、基礎的な健康上の問題がないことが知られています。
- 正常な洞調律を保ち、高血圧をコントロールしていることが知られています。 これは医療専門家によって診断されている必要があり、患者は適切な降圧薬を服用する必要があります。
- 慢性心房細動(持続性または永久的なAF)を患っていることが知られています。 これは医療専門家によって診断されている必要があり、患者は適切な抗凝固療法を受ける必要があります。
- 基準 2: 被験者は理想的には 50 歳以上であるべきですが、被験者の年齢は 3 つのグループすべてで一致します。
- 基準 3: 患者は EF ≥ 50% でなければなりません。
- 基準 4: 良質の TTE 画像。
- 基準 5: 弁膜症がないこと。 o 中等度未満の弁膜症を有する AF 患者が考慮される場合があります (英国心エコー図学会のガイドラインによる)。
除外基準:
- 基準 1: 対照群および疾患対照群において何らかの弁膜症を患っている被験者。
- 基準2:中等度以上の弁膜症を有するAF患者(英国心エコー図学会ガイドラインによる)。
- 基準 3: EF < 50% の被験者。
- 基準 4: 対象者 < 50 歳。
- 基準 5: TTE 画像の品質が低い。
- 基準 6: インフォームド・コンセントを提供できない。
- 基準 7: 永続的な心房/心室ペーシング。
- 基準 8: 心臓手術の経験がある。
- 基準 9: LA 心内膜境界のトラッキングが不十分である。
- 基準 10: 結果が公表される可能性を望まない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正常な洞調律と正常血圧
すべての参加者は、経胸壁心エコー検査の時点では正常な洞調律を維持しており、心房細動の既往歴はありません。 参加者全員の血圧測定値は正常範囲内であり、降圧薬は処方されていません。 |
すべての参加者は臨床医から経胸壁心エコー検査を受けるよう勧められています。
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正常な洞調律と高血圧
すべての参加者は、経胸壁心エコー検査の時点では正常な洞調律を維持しており、心房細動の既往歴はありません。 すべての参加者は、以前に血圧測定値が上昇したことが知られており、降圧薬を受けています。 |
すべての参加者は臨床医から経胸壁心エコー検査を受けるよう勧められています。
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既知の心房細動
すべての参加者は心房細動(発作性、持続性、永続性)の病歴があることが知られています。
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すべての参加者は臨床医から経胸壁心エコー検査を受けるよう勧められています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心房の歪み値
時間枠:ベースライン
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測定を行って、2 つの異なるビュー (A4C および A2C) から左心房の歪みを評価するだけでなく、リザーバー、収縮、および導管の LA 歪みのバイプレーン測定も行います。
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ベースライン
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LAのボリュームサイズ
時間枠:ベースライン
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バイプレーン測定だけでなく、2 つの異なるビュー (A4C および A2C) から左心房容積を評価するための測定を行います。
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ベースライン
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LAエリアのサイズ
時間枠:ベースライン
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A4C ビューから左心房領域を評価するための測定を行います。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Lucy Hwozdyk、Hywel Dda University Health Board
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 324893
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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