Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bal pitvar feszültségértékei a pitvarfibrilláció korai előrejelzőjeként

2024. május 12. frissítette: Lucy Hwozdyk, Hywel Dda Health Board

Használható-e a bal pitvar feszültség mérése, valamint a bal pitvar területének és térfogatméretben bekövetkezett változások korrelációja a pitvarfibrilláció korai előrejelzőjeként?

A pitvarfibrilláció (AF) a szívritmuszavarok leggyakoribb típusa. Ez akkor fordul elő, amikor a szív kamrái szabálytalanul pumpálnak, ami gyakran gyors szívverést és szabálytalan lüktetést és csapkodást okoz. Számos kockázati tényező hajlamosít az AF-re, azonban az okot nem mindig lehet könnyen meghatározni. Ezenkívül nem minden AF-beteg tapasztal tüneteket, következésképpen ez a kóros ritmus észrevétlen marad, és véletlenül is felfedezhető. Ez káros a betegekre nézve, mivel a kezeletlen AF-betegeknél fokozott a stroke kockázata.

Azokat a betegeket, akiknél AF gyanúja merül fel, szív ultrahangos vizsgálatra (echokardiogramra) utalják. Várhatóan szerkezeti változások következnek be a szívkamrákban. Azonban a szív szerkezeti és elektromos változásai okozhatják az AF-et, de lehetnek az AF következményei is, ami csirke-tojás helyzetet eredményezhet. Lehetséges, hogy az echokardiogram során más típusú mérést is lehet használni a szívizom-minták finom változásainak kimutatására. Ez a mérés az AF korai előrejelzőjeként szolgálhat. Ezt úgy határoznák meg, hogy összehasonlítják a normál, szabályos ritmusú betegek és az AF-ben szenvedő betegek mintázatait.

A potenciális jelölteket kezdetben az echokardiogram beutalója alapján szűrik. Ha alkalmasnak ítélik a vizsgálatra, a vizsgálati folyamatot elmagyarázzák a páciensnek, és írásos beleegyezését kérik és megkapják. Az echokardiogramot a szokásos módon végzik el, a szív egyik felső kamrájának területére és térfogatára összpontosítva. További mérést végeznek annak érdekében, hogy megfigyeljék a szívsejtek elrendezésében bekövetkezett bármilyen finom változást ugyanabban a szívkamrában. Ezeket a méréseket össze lehet hasonlítani egymással bármilyen kapcsolat megállapításához, valamint összehasonlítani az AF-ben szenvedő és nem szenvedő betegekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pitvarfibrilláció (AF) a szívritmuszavar legelterjedtebb típusa a felnőtt populációban, és szervezetlen, kaotikus, elektromos aktivitás jellemzi, és így a nem hatékony pitvari összehúzódás, ami szabálytalan kamrai összehúzódást okoz. Az AF három különböző csoportba sorolható: paroxizmális, tartós és állandó. Az AF prevalenciája az életkorral növekszik, és számos kockázati tényezőhöz kapcsolódik, beleértve a magas vérnyomást, az elhízást és az alkoholfogyasztást. Az AF-nek számos kardiális és nem kardiális oka van, és az ok nem mindig egyértelmű minden egyes beteg számára. Ezenkívül az AF okai az AF melléktermékeként is megjelenhetnek, ami megnehezíti az egyes páciensek kialakulásának okának meghatározását. Az AF diagnózisa véletlen is lehet, mivel nem minden betegnél jelentkeznek a tünetek. Ha az AF-t nem észlelik, ez megnöveli a vérrögképződés és a stroke kockázatát.

Az AF-re gyanús betegeket rutinszerűen transzthoracalis echocardiogramra (TTE) utalják be. Az AF-betegeknél gyakori a bal pitvar kitágulása (LA). Ez vizuálisan megerősíthető, és az LA terület és térfogat mérhető a TTE során. Az LA nyúlásméréseket rutinszerűen nem mérik a TTE-k során, de képesek lehetnek a szívizom longitudinális nyúlási mintázatainak finom változásainak kimutatására. A normál szinuszritmusú (kontroll) és az AF-ben szenvedő betegek feszültségmintázatainak összehasonlításával egy skála hozható létre, amely arra utal, és megjósolja, hogy ezen finom változások alapján, mielőtt az LA méretében bármilyen változás következne be, egy betegnél valószínűsíthető-e AF kialakulása a jövőben. előfordul. Továbbá ezt tovább lehet fejleszteni annak meghatározására, hogy vannak-e szignifikáns különbségek a három AF csoport között a törzsmintázatok között.

Célok:

Annak megállapítása, hogy van-e szignifikáns különbség a pitvari feszültség értékei között a normál sinusritmusú betegek (NSR, kontrollcsoport) és a pitvarfibrillációban szenvedő betegek (betegségcsoport) között. Az NSR-ben szenvedő, kontrollált hipertóniás betegek betegség-kontroll csoportját is alkalmazni fogják, mivel a magas vérnyomás a pitvarfibrilláció ismert kockázati tényezője.

Feltéve, hogy szignifikáns különbség van az NSR- és AF-betegek értékei között, további összehasonlítást végeznek a különböző típusú AF-ben szenvedő betegeken: paroxizmális AF-ben, perzisztens AF-ben és állandó AF-ben, hogy megállapítsák, romlottak-e a pitvari feszültség értékek AF betegek.

A bal pitvar területét és térfogati méretét is megmérik minden betegnél, és ezt össze lehet hasonlítani a pitvari feszültség értékeivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Pembrokeshire
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Egyesült Királyság, SA61 2PZ
        • Lucy Hwozdyk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felvételhez a betegeket a következő kategóriák egyikébe kellett besorolni: normál sinusritmus és normotenzív, normál sinusritmus és hipertóniás, vagy ismert krónikus pitvarfibrilláció. Ezenkívül minden alkalmas betegnek meg kellett felelnie a fent említett felvételi és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. kritérium: az alanyok akkor vehetők részt a vizsgálatban, ha az alábbi csoportok valamelyikébe tartoznak:

    • Ismeretes, hogy normális szinuszritmusban vannak, normotenzívek, és nincsenek mögöttes egészségügyi problémáik.
    • Ismert, hogy normális szinuszritmusban van, és szabályozott magas vérnyomású. Ezt egészségügyi szakembernek kell diagnosztizálnia, és a betegnek megfelelő vérnyomáscsökkentő gyógyszert kell szednie.
    • Ismert, hogy krónikus pitvarfibrillációban szenved (tartós vagy állandó AF). Ezt egészségügyi szakembernek kell diagnosztizálnia, és a beteget megfelelően véralvadásgátló kezelésben kell részesíteni.
  • 2. kritérium: az alanyoknak ideális esetben 50 évesnél idősebbeknek kell lenniük, de az alanyok életkora megegyezik mindhárom csoportban.
  • 3. kritérium: a betegek EF-értéke ≥ 50%.
  • 4. kritérium: jó minőségű TTE-képek.
  • 5. kritérium: Nincsenek billentyűpatológiák. o Azok a PF-ben szenvedő betegek, akiknek < közepesen súlyos billentyűpatológiájuk van (a British Society of Echocardiography Guidelines szerint).

Kizárási kritériumok:

  • 1. kritérium: bármely billentyűpatológiában szenvedő alanyok a kontroll és a betegség-kontroll csoportban.
  • 2. kritérium: AF-ben szenvedő alanyok, akiknek ≥ közepesen súlyos billentyűpatológiájuk van (a British Society of Echocardiography Guidelines szerint).
  • 3. kritérium: alanyok, akiknek EF < 50%.
  • 4. kritérium: 50 évnél fiatalabb alanyok.
  • 5. kritérium: rossz minőségű TTE-képek.
  • 6. kritérium: képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
  • 7. kritérium: állandó pitvari/kamrai ingerlés.
  • 8. kritérium: korábbi szívműtét.
  • 9. kritérium: az LA endokardiális határának nem kielégítő követése.
  • 10. kritérium: a betegek, akik nem hajlandók eredményeiket esetlegesen közzétenni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál szinuszritmus és normotenzív

A transzthoracalis echocardiogram idején minden résztvevő normális szinuszritmusban van, és korábban nem fordult elő pitvarfibrilláció.

Minden résztvevőnél a vérnyomást a normál határokon belül mérik, és nem írnak fel vérnyomáscsökkentő gyógyszert.
Diagnosztikai vizsgálat: Transthoracalis Echocardiogram
Minden résztvevőt transzthoracalis echokardiogramra utalt be egy klinikus.
Normál sinusritmus és magas vérnyomás

A transzthoracalis echocardiogram idején minden résztvevő normális szinuszritmusban van, és korábban nem fordult elő pitvarfibrilláció.

Valamennyi résztvevőről ismert, hogy korábban megemelte a vérnyomást, és vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Diagnosztikai vizsgálat: Transthoracalis Echocardiogram
Minden résztvevőt transzthoracalis echokardiogramra utalt be egy klinikus.
Ismert pitvarfibrilláció
Ismeretes, hogy minden résztvevőnél előfordult pitvarfibrilláció (paroxizmális, tartós vagy állandó).
Diagnosztikai vizsgálat: Transthoracalis Echocardiogram
Minden résztvevőt transzthoracalis echokardiogramra utalt be egy klinikus.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal pitvari feszültségértékek
Időkeret: Alapvonal
Mérések elvégzése a bal pitvari feszültség két különböző nézetből (A4C és A2C) történő értékeléséhez, valamint kétsíkú mérések a rezervoár, a kontraktilis és a vezeték LA-törzsének meghatározásához.
Alapvonal
LA kötet mérete
Időkeret: Alapvonal
Mérések elvégzése a bal pitvar térfogatának két különböző nézetből (A4C és A2C) történő értékeléséhez, valamint kétsíkú mérések.
Alapvonal
LA terület mérete
Időkeret: Alapvonal
Mérések elvégzése a bal pitvari terület felméréséhez A4C nézetből.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hywel Dda Health Board

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lucy Hwozdyk, Hywel Dda University Health Board

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 324893

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az összes résztvevő adata pszeudoanonimizált, ez megakadályozza, hogy bármilyen információt le lehessen használni az egyes résztvevők visszakövetésére. Az anonimizált adatok megoszthatók más kutatókkal az adatelemzésben használt átlagos adatok helyett.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transthoracalis Echocardiogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel