Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman eteisen jännitysarvot eteisvärinän varhaisena ennustajana

sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Lucy Hwozdyk, Hywel Dda Health Board

Voidaanko vasemman eteisen jännitysmittauksia ja vastaavia muutoksia vasemman eteisen alueella ja tilavuuden koossa käyttää eteisvärinän varhaisena ennustajana?

Eteisvärinä (AF) on yleisin epänormaalin sydämen rytmin tyyppi. Tämä tapahtuu sydämen pumpun kammioiden epäsäännöllisenä, mikä usein johtaa nopeaan sykeen ja epäsäännöllisen jyskytyksen ja lepatuksen oireisiin. AF:lle altistavia riskitekijöitä on monia, mutta syytä ei aina voida määrittää helposti. Lisäksi kaikki AF-potilaat eivät koe oireita, ja näin ollen tämä epänormaali rytmi voi jäädä huomaamatta ja se voidaan havaita vahingossa. Tämä on haitallista potilaille, koska hoitamattomilla AF-potilailla on lisääntynyt aivohalvauksen riski.

Potilaat, joilla epäillään AF:ää, lähetetään sydämen ultraäänitutkimukseen (kaikukardiogrammi). Sen odotetaan näkevän rakenteellisia muutoksia sydämen kammioihin. Sydämen rakenteelliset ja sähköiset muutokset voivat kuitenkin olla AF:n syy, mutta ne voivat myös olla seurausta AF:stä, mikä johtaa kana-munatilanteeseen. Voi olla mahdollista, että kaikukardiogrammin aikana voidaan käyttää erityyppistä mittausta sydänlihaskuvioiden hienovaraisten muutosten havaitsemiseen. Tämä mittaus voi sitten toimia AF:n varhaisena ennustajana. Tämä määritettäisiin vertaamalla malleja potilailla, joilla on normaali, säännöllinen rytmi, potilaisiin, joilla on AF.

Mahdolliset hakijat seulotaan aluksi sydämen kaikututkimuksen lähetteen perusteella. Jos katsotaan sopivaksi tähän tutkimukseen, tutkimusprosessi selitetään potilaalle ja kirjallinen tietoinen suostumus pyydetään ja vastaanotetaan. Kaikukäyrä tehdään normaalisti keskittyen alueen ja tilavuuden mittauksiin, jotka on otettu yhdestä sydämen yläkammiosta. Tehdään lisämittaus, jotta havaitaan kaikki hienovaraiset muutokset sydänsolujen järjestelyssä tässä samassa sydänkammiossa. Näitä mittauksia voidaan verrata toisiinsa minkä tahansa suhteen määrittämiseksi sekä potilaisiin, joilla on tai ei ole AF:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleisin rytmihäiriötyyppi aikuisväestössä, ja sille on ominaista epäjärjestynyt, kaoottinen, sähköinen toiminta ja siten tehoton eteissupistus, joka aiheuttaa epäsäännöllistä kammioiden supistumista. AF voidaan luokitella kolmeen eri ryhmään: kohtauksellinen, jatkuva ja pysyvä. AF:n esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja se liittyy useisiin riskitekijöihin, mukaan lukien verenpainetauti, liikalihavuus ja alkoholinkäyttö. AF:lle on lukuisia sekä sydämeen liittyviä että muita syitä, eikä syy ole aina selvä jokaiselle potilaalle. Lisäksi AF:n syyt voivat esiintyä myös AF:n sivutuotteena, mikä lisää vaikeuksia määrittää yksittäisen potilaan puhkeamissyy. AF-diagnoosi voi olla satunnainen, koska kaikilla potilailla ei ole oireita. Jos AF jää havaitsematta, tämä lisää potilaalla veritulpan muodostumisen ja aivohalvauksen riskiä.

Potilaat, joilla epäillään AF:ää, ohjataan rutiininomaisesti transthoracic kaikukuvaukseen (TTE). On yleistä, että AF-potilailla on laajentunut vasen eteinen (LA). Tämä voidaan vahvistaa visuaalisesti, ja LA-alue ja tilavuus voidaan mitata TTE:n aikana. LA-venymämittauksia ei mitata rutiininomaisesti TTE:iden aikana, mutta ne voivat havaita hienovaraisia ​​muutoksia sydänlihaksen pitkittäisissä jännityskuvioissa. Vertaamalla jännityskuvioita potilailla, joilla on normaali sinusrytmi (kontrolli) potilaisiin, joilla on AF, voidaan luoda asteikko, joka ehdottaa ja ennustaa, kehittyykö potilaalle todennäköisesti AF tulevaisuudessa näiden hienovaraisten muutosten perusteella ennen LA-koon muutoksia. esiintyä. Lisäksi tätä voidaan sitten kehittää edelleen sen määrittämiseksi, onko kolmen AF-ryhmän välillä merkittäviä eroja jännityskuvioissa.

Tavoitteet:

Sen määrittämiseksi, onko eteisjännitysarvoissa merkittävää eroa normaalissa sinusrytmissä olevien potilaiden (NSR, kontrolliryhmä) ja potilaiden välillä, joilla tiedetään olevan eteisvärinä (sairausryhmä). Myös NSR:ssä hoidettujen verenpainepotilaiden sairaudenhallintaryhmää hyödynnetään, koska verenpainetauti on tunnettu eteisvärinän riskitekijä.

Edellyttäen, että NSR- ja AF-potilaiden arvoissa on merkittävä ero, tehdään lisävertailu potilaille, joilla on erityyppinen AF: kohtauksellinen AF, jatkuva AF ja pysyvä AF sen määrittämiseksi, onko eteisjännitysarvoissa heikentynyt AF-potilaat.

Vasemman eteisen pinta-ala ja tilavuuden koko mitataan myös kaikilta potilailta ja tätä voidaan sitten verrata eteisen rasitusarvoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jotta potilaat voidaan ottaa mukaan, ne oli luokiteltava johonkin seuraavista luokista: normaali sinusrytmi ja normotensiivinen, normaali sinusrytmi ja hypertensiivinen tai tunnettu krooninen eteisvärinä. Lisäksi kaikkien kelpoisten potilaiden oli täytettävä edellä mainitut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriteeri 1: Koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen, jos he kuuluvat johonkin seuraavista ryhmistä:

    • Tiedetään olevan normaalissa sinusrytmissä, ovat normotensiivisiä eikä niillä ole taustalla olevia terveysongelmia.
    • Tiedetään olevan normaalissa sinusrytmissä ja heillä on hallinnassa verenpaine. Tämän on täytynyt diagnosoida terveydenhuollon ammattilainen, ja potilaan tulee ottaa asianmukaista verenpainetta alentavaa lääkitystä.
    • Tiedetään kroonista eteisvärinää (pysyvä tai pysyvä AF). Tämän on täytynyt diagnosoida terveydenhuollon ammattilainen, ja potilaalle tulee antaa asianmukainen antikoagulaatio.
  • Kriteeri 2: koehenkilöiden tulisi mieluiten olla ≥ 50-vuotiaita, mutta koehenkilöt ovat iältään samat kaikissa kolmessa ryhmässä.
  • Kriteeri 3: potilaiden EF:n tulee olla ≥ 50 %.
  • Kriteeri 4: hyvälaatuiset TTE-kuvat.
  • Kriteeri 5: Ei läppäsairauksia. o AF-potilaita, joilla on < kohtalainen läppäpatologia, voidaan harkita (British Society of Echocardiography Guidelines -ohjeiden mukaisesti).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriteeri 1: koehenkilöt, joilla on mitä tahansa läppäpatologiaa kontrolli- ja taudinkontrolliryhmissä.
  • Kriteeri 2: henkilöt, joilla on AF ja joilla on ≥ kohtalaisia ​​läppäpatologioita (British Society of Echocardiography Guidelines -ohjeiden mukaan).
  • Kriteeri 3: koehenkilöt, joiden EF < 50 %.
  • Kriteeri 4: alle 50-vuotiaat tutkittavat.
  • Kriteeri 5: huonolaatuiset TTE-kuvat.
  • Kriteeri 6: kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Kriteeri 7: pysyvä eteis-/kammiotahdistus.
  • Kriteeri 8: edellinen sydänleikkaus.
  • Kriteeri 9: LA:n endokardiaalisen rajan epätyydyttävä seuranta.
  • Kriteeri 10: potilaat, jotka eivät halua, että heidän tuloksiaan mahdollisesti julkaistaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali sinusrytmi ja normotensiivinen

Kaikki osallistujat ovat normaalissa sinusrytmisissä transtorakaalisen kaikukardiogrammin aikana, eikä heillä ole aiempaa eteisvärinää.

Kaikilla osallistujilla on verenpainemittaukset normaaleissa rajoissa, eikä heille ole määrätty verenpainelääkitystä.

Kliinikko on lähettänyt kaikki osallistujat transthorakaaliseen kaikukuvaukseen.
Normaali sinusrytmi ja verenpainetauti

Kaikki osallistujat ovat normaalissa sinusrytmisissä transtorakaalisen kaikukardiogrammin aikana, eikä heillä ole aiempaa eteisvärinää.

Kaikilla osallistujilla tiedetään kohonneen verenpaineen mittauksia aiemmin ja he saavat verenpainelääkitystä.

Kliinikko on lähettänyt kaikki osallistujat transthorakaaliseen kaikukuvaukseen.
Tunnettu eteisvärinä
Kaikilla osallistujilla tiedetään olevan eteisvärinää (paroksysmaalinen, jatkuva tai pysyvä).
Kliinikko on lähettänyt kaikki osallistujat transthorakaaliseen kaikukuvaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman eteisen jännitysarvot
Aikaikkuna: Perustaso
Mittausten tekeminen vasemman eteisen venymän arvioimiseksi kahdesta eri näkökulmasta (A4C & A2C) sekä kaksitasomittaukset säiliö-, supistumis- ja kanava-LA-venymille.
Perustaso
LA tilavuuden koko
Aikaikkuna: Perustaso
Mittausten tekeminen vasemman eteisen tilavuuden arvioimiseksi kahdesta eri näkymästä (A4C & A2C) sekä kaksitasomittaukset.
Perustaso
LA alueen koko
Aikaikkuna: Perustaso
Mittausten tekeminen vasemman eteisen alueen arvioimiseksi A4C-näkymästä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucy Hwozdyk, Hywel Dda University Health Board

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki osallistujan tiedot on pseudo-anonymisoitu, mikä estää tietoja käyttämästä yksittäisten osallistujien jäljittämiseen. Anonymisoitua dataa voidaan ehkä jakaa muiden tutkijoiden kanssa data-analyyseissä käytetyn keskimääräisen tiedon sijaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Transthoracic Echocardiogram

3
Tilaa