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Valores de tensão atrial esquerda como preditor precoce de fibrilação atrial

12 de maio de 2024 atualizado por: Lucy Hwozdyk, Hywel Dda Health Board

As medições da tensão do átrio esquerdo e as alterações correlacionadas na área do átrio esquerdo e no tamanho do volume podem ser usadas como um preditor precoce de fibrilação atrial?

A fibrilação atrial (FA) é o tipo mais comum de ritmo cardíaco anormal. Isso ocorre quando as câmaras do coração bombeiam irregularmente, geralmente resultando em batimentos cardíacos acelerados e sintomas de batimentos e palpitações irregulares. Existem muitos factores de risco que predispõem à FA, no entanto, a causa nem sempre pode ser facilmente determinada. Além disso, nem todos os pacientes com FA apresentam sintomas e, consequentemente, este ritmo anormal pode passar despercebido e ser descoberto acidentalmente. Isto é prejudicial para os pacientes, uma vez que os pacientes com FA não tratada apresentam um risco aumentado de acidente vascular cerebral.

Os pacientes com suspeita de FA são encaminhados para uma ultrassonografia do coração (ecocardiograma). Espera-se que haja mudanças estruturais nas câmaras do coração. No entanto, alterações estruturais e elétricas do coração podem ser a causa da FA, mas também podem ser resultado da FA, resultando na situação do ovo e da galinha. Pode ser possível que um tipo diferente de medição possa ser usado durante um ecocardiograma para detectar mudanças sutis nos padrões do músculo cardíaco. Esta medida pode então servir como um preditor precoce de FA. Isto seria determinado comparando os padrões em pacientes com ritmo normal e regular com aqueles com FA.

Os potenciais candidatos são inicialmente selecionados com base no encaminhamento do ecocardiograma. Se considerado adequado para este estudo, o processo do estudo é explicado ao paciente e o consentimento informado por escrito é solicitado e recebido. O ecocardiograma será realizado normalmente com foco nas medições de área e volume feitas em uma das câmaras superiores do coração. Uma medição adicional será feita para observar quaisquer mudanças sutis no arranjo das células cardíacas dentro desta mesma câmara cardíaca. Essas medidas podem ser comparadas entre si para estabelecer qualquer relação, bem como comparadas com pacientes com e sem FA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A fibrilação atrial (FA) é o tipo de arritmia mais prevalente na população adulta e é caracterizada por atividade elétrica desorganizada e caótica e, portanto, contração atrial ineficaz, causando contração ventricular irregular. A FA pode ser categorizada em três grupos diferentes: paroxística, persistente e permanente. A prevalência da FA aumenta com a idade e está associada a uma série de fatores de risco, incluindo: hipertensão, obesidade e consumo de álcool. Existe uma infinidade de causas cardíacas e não cardíacas de FA e a causa nem sempre é clara para cada paciente. Além disso, as causas da FA também podem apresentar-se como subproduto da FA, o que aumenta a dificuldade em determinar a causa de início do paciente individual. O diagnóstico de FA pode ser incidental, pois nem todos os pacientes são sintomáticos. Se a FA não for detectada, o paciente corre um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos e acidente vascular cerebral.

Pacientes com suspeita de FA são rotineiramente encaminhados para ecocardiograma transtorácico (ETT). É comum que pacientes com FA tenham átrio esquerdo (AE) dilatado. Isto pode ser confirmado visualmente, e a área e o volume do AE podem ser medidos durante um ETT. As medições de deformação do AE não são medidas rotineiramente durante ETTs, mas podem ser capazes de detectar alterações sutis nos padrões de deformação longitudinal do miocárdio. Ao comparar os padrões de tensão em pacientes com ritmo sinusal normal (controle) com aqueles com FA, uma escala pode ser criada para sugerir e prever se um paciente tem probabilidade de desenvolver FA no futuro com base nessas mudanças sutis antes de quaisquer alterações no tamanho do AE. ocorrer. Além disso, isto pode então ser desenvolvido para determinar se existem diferenças significativas nos padrões de deformação entre os três grupos de FA.

Objetivos.

Para determinar se há uma diferença significativa nos valores de deformação atrial entre pacientes que estão em ritmo sinusal normal (NSR, grupo controle) e pacientes que são conhecidos por terem fibrilação atrial (grupo com doença). Um grupo de pacientes hipertensos controlados com controle da doença em NSR também será utilizado, pois a hipertensão é um fator de risco conhecido para fibrilação atrial.

Desde que haja uma diferença significativa nos valores entre pacientes com NSR e FA, uma comparação adicional será realizada em pacientes com diferentes tipos de FA: FA paroxística, FA persistente e FA permanente para determinar se há uma deterioração nos valores de deformação atrial dentro Pacientes com FA.

A área atrial esquerda e o tamanho do volume também serão medidos em todos os pacientes e podem então ser comparados aos valores de deformação atrial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pembrokeshire
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Reino Unido, SA61 2PZ
        • Lucy Hwozdyk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para serem incluídos, os pacientes deveriam ser categorizados em uma das seguintes categorias: ritmo sinusal normal e normotensos, ritmo sinusal normal e hipertensos ou fibrilação atrial crônica conhecida. Além disso, todos os pacientes elegíveis deveriam obedecer aos critérios de inclusão e exclusão acima mencionados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critério 1: os sujeitos serão incluídos no estudo se estiverem dentro de um dos seguintes grupos:

    • Sabe-se que estão em ritmo sinusal normal, são normotensos e não apresentam problemas de saúde subjacentes.
    • Sabe-se que está em ritmo sinusal normal e tem hipertensão controlada. Isso deve ter sido diagnosticado por um profissional de saúde e o paciente deve estar tomando medicação anti-hipertensiva adequada.
    • Conhecido por ter fibrilação atrial crônica (FA persistente ou permanente). Isto deve ter sido diagnosticado por um profissional de saúde e o paciente deve ser anticoagulado adequadamente.
  • Critério 2: os indivíduos deveriam idealmente ter ≥ 50 anos, mas os indivíduos terão a mesma idade em todos os três grupos.
  • Critério 3: os pacientes deveriam ter FE ≥ 50%.
  • Critério 4: imagens TTE de boa qualidade.
  • Critério 5: Sem patologias valvares. o Pacientes com FA que apresentam patologias valvares < moderadas podem ser considerados (de acordo com as Diretrizes da Sociedade Britânica de Ecocardiografia).

Critério de exclusão:

  • Critério 1: indivíduos com alguma patologia valvar nos grupos controle e controle da doença.
  • Critério 2: indivíduos com FA que apresentam patologias valvares ≥ moderadas (de acordo com as Diretrizes da Sociedade Britânica de Ecocardiografia).
  • Critério 3: sujeitos com FE < 50%.
  • Critério 4: sujeitos < 50 anos.
  • Critério 5: imagens TTE de baixa qualidade.
  • Critério 6: incapacidade de fornecer consentimento informado.
  • Critério 7: estimulação atrial/ventricular permanente.
  • Critério 8: cirurgia cardíaca prévia.
  • Critério 9: rastreamento insatisfatório da borda endocárdica do AE.
  • Critério 10: pacientes que não desejam ter seus resultados potencialmente publicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ritmo sinusal normal e normotenso

Todos os participantes estavam em ritmo sinusal normal no momento do ecocardiograma transtorácico e sem história prévia de fibrilação atrial.

Todos os participantes apresentam medidas de pressão arterial dentro dos limites da normalidade e não recebem medicação anti-hipertensiva.

Todos os participantes foram encaminhados para um ecocardiograma transtorácico por um médico.
Ritmo sinusal normal e hipertenso

Todos os participantes estavam em ritmo sinusal normal no momento do ecocardiograma transtorácico e sem história prévia de fibrilação atrial.

Sabe-se que todos os participantes já tiveram medidas de pressão arterial elevadas anteriormente e estão recebendo medicação anti-hipertensiva.

Todos os participantes foram encaminhados para um ecocardiograma transtorácico por um médico.
Fibrilação atrial conhecida
Todos os participantes são conhecidos por terem histórico de fibrilação atrial (paroxística, persistente ou permanente).
Todos os participantes foram encaminhados para um ecocardiograma transtorácico por um médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de tensão atrial esquerda
Prazo: Linha de base
Realização de medições para avaliar a deformação atrial esquerda a partir de duas visualizações diferentes (A4C e A2C), bem como medições biplanas para deformação do reservatório, contrátil e conduto do AE.
Linha de base
Tamanho do volume LA
Prazo: Linha de base
Fazer medições para avaliar o volume atrial esquerdo a partir de duas visualizações diferentes (A4C e A2C), bem como medições biplanares.
Linha de base
Tamanho da área LA
Prazo: Linha de base
Fazer medições para avaliar a área atrial esquerda na visualização A4C.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lucy Hwozdyk, Hywel Dda University Health Board

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Todos os dados dos participantes foram pseudoanonimizados, o que impede que qualquer informação possa ser usada para rastrear participantes individuais. Os dados anonimizados podem ser partilhados com outros investigadores, em vez dos dados médios utilizados nas análises de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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