Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre atrielle stammeværdier som en tidlig forudsigelse af atrieflimren

12. maj 2024 opdateret af: Lucy Hwozdyk, Hywel Dda Health Board

Kan venstre atriums belastningsmålinger og korrelerende ændringer i venstre atriumareal og volumenstørrelse bruges som en tidlig forudsigelse af atrieflimren?

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige type unormal hjerterytme. Dette sker, når hjertekamrene pumper uregelmæssigt, hvilket ofte resulterer i en hurtig puls og symptomer på uregelmæssig dunkende og flagrende. Der er mange risikofaktorer, der disponerer for AF, men årsagen kan ikke altid let bestemmes. Derudover oplever ikke alle AF-patienter symptomer, og som følge heraf kan denne unormale rytme forblive uopdaget og kan blive opdaget ved et uheld. Dette er til skade for patienterne, da ubehandlede AF-patienter har en øget risiko for slagtilfælde.

Patienter, der er mistænkt for at have AF, henvises til en ultralydsskanning af hjertet (ekkokardiogram). Det forventes at se strukturelle ændringer i hjertets kamre. Imidlertid kan strukturelle og elektriske ændringer i hjertet være årsagen til AF, men kan også være et resultat af AF, hvilket resulterer i en situation med høns og æg. Det kan være muligt, at en anden type måling kan bruges under et ekkokardiogram for at detektere subtile ændringer i hjertemuskelmønstre. Denne måling kan så tjene til at være en tidlig forudsigelse af AF. Dette ville blive bestemt ved at sammenligne mønstrene hos patienter med en normal, regelmæssig rytme med dem med AF.

Potentielle kandidater screenes indledningsvis baseret på deres ekkokardiogramhenvisning. Hvis det anses for egnet til denne undersøgelse, forklares undersøgelsesprocessen for patienten, og skriftligt informeret samtykke inviteres og modtages. Ekkokardiogrammet vil blive udført som normalt med fokus på areal- og volumenmålinger taget af et af hjertets øverste kamre. En yderligere måling vil blive taget for at observere eventuelle subtile ændringer i arrangementet af hjerteceller i det samme hjertekammer. Disse målinger kan sammenlignes med hinanden for at etablere ethvert forhold såvel som sammenlignet med patienter med og uden AF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) er den mest udbredte type arytmi i en voksen befolkning og er karakteriseret ved uorganiseret, kaotisk, elektrisk aktivitet og dermed ineffektiv atriel kontraktion, der forårsager uregelmæssig ventrikulær kontraktion. AF kan kategoriseres i tre forskellige grupper: paroxysmal, vedvarende og permanent. Forekomsten af ​​AF stiger med alderen og er forbundet med en række risikofaktorer, herunder: hypertension, fedme og alkoholforbrug. Der er et væld af både hjerte- og ikke-kardielle årsager til AF, og årsagen er ikke altid klar for hver patient. Ydermere kan årsager til AF også optræde som biprodukt af AF, dette øger vanskeligheden ved at bestemme den enkelte patients årsag til debut. En diagnose af AF kan være tilfældig, da ikke alle patienter er symptomatiske. Hvis AF forsvinder uopdaget, giver det patienten en øget risiko for dannelse af blodprop og slagtilfælde.

Patienter, der mistænkes for at have AF, henvises rutinemæssigt til et transthorax ekkokardiogram (TTE). Det er almindeligt, at AF-patienter har et dilateret venstre atrium (LA). Dette kan bekræftes visuelt, og LA-arealet og volumen kan måles under en TTE. LA-belastningsmålinger måles ikke rutinemæssigt under TTE'er, men kan muligvis detektere subtile ændringer i myokardiets longitudinelle belastningsmønstre. Ved at sammenligne belastningsmønstrene hos patienter med normal sinusrytme (kontrol) med dem med AF, kan der oprettes en skala til at foreslå og forudsige, om en patient sandsynligvis vil udvikle AF i fremtiden baseret på disse subtile ændringer før eventuelle ændringer i LA størrelse forekomme. Ydermere kan dette så videreudvikles for at afgøre, om der er nogen signifikante forskelle i belastningsmønstre mellem de tre AF-grupper.

Mål:

At afgøre, om der er en signifikant forskel i atrieflimren mellem patienter, der er i normal sinusrytme (NSR, kontrolgruppe) til patienter, der vides at have atrieflimren (sygdomsgruppe). En sygdomskontrolgruppe af kontrollerede hypertensive patienter i NSR vil også blive brugt, da hypertension er en kendt risikofaktor for atrieflimren.

Forudsat at der er en signifikant forskel i værdierne mellem NSR- og AF-patienter, vil der blive foretaget en yderligere sammenligning på patienter i forskellige typer AF: paroxysmal AF, persisterende AF og permanent AF for at bestemme, om der er en forringelse af atrielle belastningsværdier inden for AF patienter.

Venstre atrieareal og volumenstørrelse vil også blive målt hos alle patienter, og dette kan derefter sammenlignes med atrielle belastningsværdier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pembrokeshire
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Det Forenede Kongerige, SA61 2PZ
        • Lucy Hwozdyk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For at blive inkluderet skulle patienterne kategoriseres i en af ​​følgende kategorier: normal sinusrytme og normotensiv, normal sinusrytme og hypertensiv eller kendt kronisk atrieflimren. Derudover skulle alle kvalificerede patienter overholde de førnævnte inklusions- og eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kriterium 1: forsøgspersoner vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de er inden for en af ​​følgende grupper:

    • Kendt for at være i normal sinusrytme, er normotensive og har ingen underliggende helbredsproblemer.
    • Kendt for at være i normal sinusrytme og have kontrolleret hypertension. Dette skal være diagnosticeret af en sundhedspersonale, og patienten bør tage passende antihypertensiv medicin.
    • Kendt for at have kronisk atrieflimren (vedvarende eller permanent AF). Dette skal være diagnosticeret af en sundhedspersonale, og patienten skal være passende antikoaguleret.
  • Kriterium 2: forsøgspersoner bør ideelt set være ≥ 50 år, men forsøgspersoner vil blive aldersmatchet på tværs af alle tre grupper.
  • Kriterium 3: patienter skal have en EF ≥ 50 %.
  • Kriterium 4: TTE-billeder af god kvalitet.
  • Kriterium 5: Ingen klapsygdomme. o Patienter med AF, der har < moderate klappatologier, kan overvejes (i henhold til British Society of Echocardiography Guidelines).

Ekskluderingskriterier:

  • Kriterium 1: forsøgspersoner med enhver klappatologi i kontrol- og sygdomskontrolgruppen.
  • Kriterium 2: forsøgspersoner med AF, der har ≥ moderate klappatologier (i henhold til British Society of Echocardiography Guidelines).
  • Kriterium 3: emner med en EF < 50 %.
  • Kriterium 4: forsøgspersoner < 50 år.
  • Kriterium 5: TTE-billeder af dårlig kvalitet.
  • Kriterium 6: manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Kriterium 7: permanent atriel/ventrikulær pacing.
  • Kriterium 8: tidligere hjerteoperation.
  • Kriterium 9: utilfredsstillende sporing af LA endokardiegrænsen.
  • Kriterium 10: Patienter, der ikke er villige til at få deres resultater potentielt offentliggjort.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal sinusrytme og normotensiv

Alle deltagere er i normal sinusrytme på tidspunktet for transthorax-ekkokardiogrammet og har ikke tidligere haft atrieflimren.

Alle deltagere har blodtryksmålinger inden for normale grænser og får ikke ordineret antihypertensiv medicin.

Alle deltagere er blevet henvist til et transthorax ekkokardiogram af en kliniker.
Normal sinusrytme og hypertensiv

Alle deltagere er i normal sinusrytme på tidspunktet for transthorax-ekkokardiogrammet og har ikke tidligere haft atrieflimren.

Alle deltagere er kendt for at have forhøjet blodtryksmålinger tidligere og får antihypertensiv medicin.

Alle deltagere er blevet henvist til et transthorax ekkokardiogram af en kliniker.
Kendt atrieflimren
Alle deltagere er kendt for at have en historie med atrieflimren (paroxysmal, vedvarende eller permanent).
Alle deltagere er blevet henvist til et transthorax ekkokardiogram af en kliniker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre atriel belastningsværdier
Tidsramme: Baseline
Udførelse af målinger for at vurdere venstre atriel belastning fra to forskellige visninger (A4C & A2C) samt biplane målinger for reservoir, kontraktil og lednings LA belastning.
Baseline
LA volumen størrelse
Tidsramme: Baseline
Udførelse af målinger for at vurdere venstre atrievolumen fra to forskellige visninger (A4C & A2C) samt biplane målinger.
Baseline
LA områdestørrelse
Tidsramme: Baseline
Tager målinger for at vurdere venstre atrieområde fra A4C-visning.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucy Hwozdyk, Hywel Dda University Health Board

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Alle deltagerdata er blevet pseudo-anonymiseret, hvilket forhindrer enhver information i at kunne bruges til at spore tilbage til individuelle deltagere. Anonymiserede data kan muligvis deles med andre forskere frem for de gennemsnitlige data, der er brugt i dataanalyserne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiogram

Abonner