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Valeurs de contrainte auriculaire gauche comme prédicteur précoce de la fibrillation auriculaire

12 mai 2024 mis à jour par: Lucy Hwozdyk, Hywel Dda Health Board

Les mesures de contrainte auriculaire gauche et les changements corrélés dans la surface de l'oreillette gauche et la taille du volume peuvent-ils être utilisés comme prédicteur précoce de la fibrillation auriculaire ?

La fibrillation auriculaire (FA) est le type de rythme cardiaque anormal le plus courant. Cela se produit lorsque les cavités cardiaques pompent de manière irrégulière, ce qui entraîne souvent une fréquence cardiaque rapide et des symptômes de battements et de battements irréguliers. Il existe de nombreux facteurs de risque prédisposant à la FA, mais la cause n’est pas toujours facile à déterminer. De plus, tous les patients atteints de FA ne présentent pas de symptômes et, par conséquent, ce rythme anormal peut passer inaperçu et être découvert accidentellement. Ceci est préjudiciable aux patients, car les patients atteints de FA non traités présentent un risque accru d'accident vasculaire cérébral.

Les patients suspectés de FA sont orientés vers une échographie du cœur (échocardiogramme). On s’attend à ce que des changements structurels soient observés dans les cavités cardiaques. Cependant, des changements structurels et électriques du cœur peuvent être la cause de la FA, mais peuvent également en être le résultat, entraînant une situation de poule et d’œuf. Il est possible qu'un autre type de mesure puisse être utilisé lors d'un échocardiogramme pour détecter des changements subtils dans les schémas du muscle cardiaque. Cette mesure peut alors servir de prédicteur précoce de FA. Ceci serait déterminé en comparant les tendances chez les patients ayant un rythme normal et régulier à ceux atteints de FA.

Les candidats potentiels sont initialement sélectionnés en fonction de leur référence en échocardiographie. S'il est jugé approprié pour cette étude, le processus d'étude est expliqué au patient et un consentement éclairé écrit est demandé et reçu. L'échocardiogramme sera réalisé normalement en mettant l'accent sur les mesures de surface et de volume prises de l'une des cavités supérieures du cœur. Une mesure supplémentaire sera prise pour observer tout changement subtil dans la disposition des cellules cardiaques au sein de cette même cavité cardiaque. Ces mesures peuvent être comparées entre elles pour établir une relation, ainsi qu'avec des patients avec et sans FA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La fibrillation auriculaire (FA) est le type d'arythmie le plus répandu au sein d'une population adulte et se caractérise par une activité électrique désorganisée et chaotique et donc une contraction auriculaire inefficace provoquant une contraction ventriculaire irrégulière. La FA peut être classée en trois groupes différents : paroxystique, persistante et permanente. La prévalence de la FA augmente avec l'âge et est associée à une série de facteurs de risque, notamment : l'hypertension, l'obésité et la consommation d'alcool. Il existe une multitude de causes de FA, tant cardiaques que non cardiaques, et la cause n’est pas toujours claire pour chaque patient. De plus, les causes de la FA peuvent également être un sous-produit de la FA, ce qui augmente la difficulté de déterminer la cause d'apparition de la FA chez chaque patient. Un diagnostic de FA peut être fortuit puisque tous les patients ne sont pas symptomatiques. Si la FA n’est pas détectée, le patient court un risque accru de formation de caillot sanguin et d’accident vasculaire cérébral.

Les patients suspectés de FA sont systématiquement référés pour un échocardiogramme transthoracique (ETT). Il est courant que les patients atteints de FA aient une oreillette gauche (AL) dilatée. Cela peut être confirmé visuellement, et la surface et le volume de LA peuvent être mesurés lors d'un TTE. Les mesures de déformation LA ne sont pas systématiquement mesurées pendant les TTE, mais peuvent détecter des changements subtils dans les schémas de déformation longitudinale du myocarde. En comparant les schémas de tension chez les patients présentant un rythme sinusal normal (contrôle) à ceux atteints de FA, une échelle peut être créée pour suggérer et prédire si un patient est susceptible de développer une FA à l'avenir, sur la base de ces changements subtils, avant tout changement dans la taille de l'AL. se produire. En outre, cela peut ensuite être développé davantage pour déterminer s’il existe des différences significatives dans les profils de déformation entre les trois groupes AF.

Objectifs:

Déterminer s'il existe une différence significative dans les valeurs de contrainte auriculaire entre les patients ayant un rythme sinusal normal (NSR, groupe témoin) et les patients connus pour souffrir de fibrillation auriculaire (groupe de maladies). Un groupe de contrôle de la maladie composé de patients hypertendus contrôlés en NSR sera également utilisé car l'hypertension est un facteur de risque connu de fibrillation auriculaire.

À condition qu'il existe une différence significative dans les valeurs entre les patients NSR et FA, une comparaison plus approfondie sera menée sur des patients présentant différents types de FA : FA paroxystique, FA persistante et FA permanente pour déterminer s'il y a une détérioration des valeurs de contrainte auriculaire dans Patients atteints de FA.

La zone auriculaire gauche et la taille du volume seront également mesurées chez tous les patients et peuvent ensuite être comparées aux valeurs de contrainte auriculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pembrokeshire
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Royaume-Uni, SA61 2PZ
        • Lucy Hwozdyk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour être inclus, les patients devaient être classés dans l'une des catégories suivantes : rythme sinusal normal et normotendu, rythme sinusal normal et hypertendu, ou fibrillation auriculaire chronique connue. De plus, tous les patients éligibles devaient se conformer aux critères d'inclusion et d'exclusion susmentionnés.

La description

Critère d'intégration:

  • Critère 1 : les sujets seront inclus dans l'étude s'ils appartiennent à l'un des groupes suivants :

    • Connus pour avoir un rythme sinusal normal, ils sont normotendus et n’ont aucun problème de santé sous-jacent.
    • Connu pour avoir un rythme sinusal normal et une hypertension contrôlée. Cela doit avoir été diagnostiqué par un professionnel de la santé et le patient doit prendre un médicament antihypertenseur approprié.
    • Connu pour avoir une fibrillation auriculaire chronique (FA persistante ou permanente). Cela doit avoir été diagnostiqué par un professionnel de la santé et le patient doit être correctement anticoagulé.
  • Critère 2 : les sujets devraient idéalement avoir ≥ 50 ans, mais les sujets seront du même âge dans les trois groupes.
  • Critère 3 : les patients doivent avoir une FE ≥ 50 %.
  • Critère 4 : images TTE de bonne qualité.
  • Critère 5 : Aucune pathologie valvulaire. o Les patients atteints de FA présentant des pathologies valvulaires < modérées peuvent être pris en compte (conformément aux lignes directrices de la British Society of Echocardiography).

Critère d'exclusion:

  • Critère 1 : sujets présentant des pathologies valvulaires dans les groupes témoin et témoin de la maladie.
  • Critère 2 : sujets atteints de FA qui présentent des pathologies valvulaires ≥ modérées (selon les lignes directrices de la British Society of Echocardiography).
  • Critère 3 : sujets avec un FE < 50 %.
  • Critère 4 : sujets < 50 ans.
  • Critère 5 : images TTE de mauvaise qualité.
  • Critère 6 : incapacité à fournir un consentement éclairé.
  • Critère 7 : stimulation auriculaire/ventriculaire permanente.
  • Critère 8 : chirurgie cardiaque antérieure.
  • Critère 9 : suivi insatisfaisant de la frontière endocardique LA.
  • Critère 10 : patients peu disposés à ce que leurs résultats soient potentiellement publiés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rythme sinusal normal et normotendu

Tous les participants ont un rythme sinusal normal au moment de l'échocardiographie transthoracique et aucun antécédent de fibrillation auriculaire.

Tous les participants ont des mesures de tension artérielle dans les limites normales et ne se voient pas prescrire de médicaments antihypertenseurs.

Tous les participants ont été référés pour une échocardiographie transthoracique par un clinicien.
Rythme sinusal normal et hypertendu

Tous les participants ont un rythme sinusal normal au moment de l'échocardiographie transthoracique et aucun antécédent de fibrillation auriculaire.

On sait que tous les participants ont déjà augmenté leur tension artérielle et reçoivent des médicaments antihypertenseurs.

Tous les participants ont été référés pour une échocardiographie transthoracique par un clinicien.
Fibrillation auriculaire connue
Tous les participants sont connus pour avoir des antécédents de fibrillation auriculaire (paroxystique, persistante ou permanente).
Tous les participants ont été référés pour une échocardiographie transthoracique par un clinicien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs de contrainte auriculaire gauche
Délai: Référence
Prise de mesures pour évaluer la contrainte auriculaire gauche à partir de deux vues différentes (A4C et A2C) ainsi que des mesures biplan pour la déformation LA du réservoir, du contractile et du conduit.
Référence
Taille du volume LA
Délai: Référence
Prendre des mesures pour évaluer le volume auriculaire gauche à partir de deux vues différentes (A4C et A2C) ainsi que des mesures biplan.
Référence
Taille de la zone LA
Délai: Référence
Prendre des mesures pour évaluer la zone auriculaire gauche à partir de la vue A4C.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucy Hwozdyk, Hywel Dda University Health Board

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Toutes les données des participants ont été pseudo-anonymisées, ce qui empêche toute information permettant de remonter jusqu'aux participants individuels. Les données anonymisées peuvent pouvoir être partagées avec d'autres chercheurs plutôt que les données moyennes utilisées dans les analyses de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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