부분 고관절 치환술에서 저압압 척추 또는 고압압
2025년 12월 3일 업데이트: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
부분 고관절 치환술 수술에서 저압압 척추 또는 고압압? 관류지수(Perfusion Index)로 답을 찾을 수 있나요?
이 연구의 목적은 환자의 혈역학, 마취 효과 지속 시간 및 수술 후 진통에 대한 저압 및 고압 척추 적용의 효과를 비교하는 것이었습니다.
따라서 고령, 전신질환 동반, 수술 위험도가 높은 환자군에서 혈역학을 더욱 보호하고 환자의 수술 후 통증 호소를 보다 효과적으로 억제할 수 있는 방법을 찾는 것이 목적이다.
연구 개요
상세 설명
Adıyaman University Training and Research Hospital에서 부분 고관절 치환 수술을 받을 예정이고, 연구에 대한 정보를 받고 서면 동의를 받아 연구에 참여하기로 동의한 환자가 연구에 포함됩니다.
연구 참여에 동의하는 환자는 두 그룹으로 나누어집니다: 저압압 및 고압척추 마취 환자는 수술을 담당하는 마취과 소생 전문가의 결정에 따라 두 그룹(고압/저압)으로 나누어집니다. 수술 시작 전에 관류 지수(PI) 값은 표준 ASA 모니터링과 함께 양쪽 하지의 프로브를 사용하여 모니터링됩니다. 혈역학 값(혈압 동맥, 최고 심박수, 말초 산소 포화도), 양쪽 사지의 PI 값, 운동 및 감각 차단 기간, 모든 환자의 수술 후 수치적 통증 점수를 기록하고 이 값을 두 그룹에서 비교합니다.
따라서 각 응용 프로그램의 효능, 안전성, 차단 시간 및 통증 관리에 대한 기여도를 비교하는 것이 목표였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adıyaman, 터키 (Türkiye), 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I-II
제외 기준:
- ASA III-IV
- 참가를 거부하다
- 척추마취가 금기인 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고압산소 그룹
이 그룹에서는 고관절 부분 치환술을 위한 척추마취에 고압산 부피바카인을 사용하기로 계획하였다.
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수술실에서 표준 ASA 모니터링 후, L4-5 추간공을 통해 척수 주사바늘의 도움으로 지주막하강에 10 mg의 고비중 부피바카인을 주입하여 척추 마취를 유도했습니다.
(원래 등록된 12.5 mg에서 수정되었습니다. 저희 기관 임상에서 12.5 mg 사용 시 저혈압 및 서맥의 발생률이 더 높게 관찰되어 안전을 고려한 개정이 이루어졌습니다.)
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실험적: 저압 그룹
이 그룹에서는 부분 고관절 치환 수술을 위한 척추 마취에 저압 부피바카인을 사용하기로 계획했습니다.
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수술실에서 표준 ASA 모니터링 후, 척추 마취는 L4-5 추간공을 통해 척추 바늘의 도움으로 지주막하 공간에 10 mg의 저비중 부피바카인을 주입하여 유도되었습니다.
(본 기관의 임상 관행에서 12.5 mg 사용 시 저혈압 및 서맥의 발생률이 더 높게 관찰되어 안전을 고려한 수정으로 초기 등록된 12.5 mg에서 변경됨)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 척도 (VAS)
기간: 수술 후 첫 24시간 (원래 등록된 3개월 추적 기간이 오류로 입력되었습니다. 본 연구의 의도된 및 실제 결과 평가 기간은 수술 후 첫 24시간입니다.)
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환자의 통증 수준을 0(통증 없음)에서 10(지금까지 겪은 가장 심한 통증)까지 평가하는 도구로, 이 도구는 수술 후 기간에 사용됩니다.
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수술 후 첫 24시간 (원래 등록된 3개월 추적 기간이 오류로 입력되었습니다. 본 연구의 의도된 및 실제 결과 평가 기간은 수술 후 첫 24시간입니다.)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질 (QoR-15)
기간: 수술 후 첫 24시간(원래 등록된 추적 기간인 3개월은 잘못 입력되었습니다. 본 연구의 의도된 실제 결과 평가 기간은 설명 섹션에 정확히 명시된 대로 수술 후 첫 24시간입니다.)
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수술 후 24시간에 15개 질문으로 환자의 회복 질을 평가하는 도구가 사용될 것입니다
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수술 후 첫 24시간(원래 등록된 추적 기간인 3개월은 잘못 입력되었습니다. 본 연구의 의도된 실제 결과 평가 기간은 설명 섹션에 정확히 명시된 대로 수술 후 첫 24시간입니다.)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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