部分髋关节置换术中的低压脊柱或高压
2024年5月11日 更新者：Nezir Yılmaz、Adiyaman University Research Hospital
部分髋关节置换手术中采用低压脊柱还是高压？通过灌注指数可以找到答案吗？
本研究的目的是比较低压和高压脊柱应用对患者血流动力学、麻醉效果持续时间和术后镇痛的影响。
因此，旨在针对高龄、合并全身性疾病、手术风险高的患者群体，确定更能保护血流动力学、更好地抑制患者术后疼痛主诉的方法。
研究概览
详细说明
计划在阿德亚曼大学培训研究医院进行部分髋关节置换手术、了解本研究并在书面同意下同意参加本研究的患者将被纳入本研究。
同意参加研究的患者将被分为两组：低压和高压脊髓麻醉患者将被分为两组，由负责手术的麻醉和复苏专家决定（高压/低压）。 手术开始前，将使用标准 ASA 监测探头在双下肢监测灌注指数 (PI) 值。 记录所有患者的血流动力学值（动脉血压、峰值心率、外周血氧饱和度）、双肢PI值、运动和感觉阻滞持续时间、术后数字疼痛评分，并在两组中进行比较。
因此，目的是比较每种应用的功效、安全性、阻断时间和对疼痛管理的贡献。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nezir Yılmaz
- 电话号码：05068939496
- 邮箱：yilmaznezirr@gmail.com
学习地点
-
-
-
Adıyaman、火鸡、02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASAⅠ-Ⅱ
排除标准：
- ASA III-IV
- 拒绝参加
- 椎管内麻醉禁忌的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高压组
在该组中，高压布比卡因计划用于部分髋关节置换手术的脊髓麻醉
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在手术室进行标准 ASA 监测后，借助脊椎针穿过 L4-5 椎间隙向蛛网膜下腔注射 12.5 mg 高压布比卡因，诱导脊髓麻醉。
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实验性的：低压组
在该组中，计划将低压布比卡因用于部分髋关节置换手术的脊髓麻醉
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在手术室进行标准 ASA 监测后，借助脊椎针穿过 L4-5 椎间隙向蛛网膜下腔注射 12.5 mg 高压布比卡因，诱导脊髓麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟疼痛评分 (VAS)
大体时间：三个月
|
评估患者疼痛等级 0（无痛）-10（有史以来最严重的疼痛）的工具，该工具将在术后使用
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量 (QoR-15)
大体时间：三个月
|
手术后 24 小时将使用包含 15 个问题的评估患者康复质量的工具
|
三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年9月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月11日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月11日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
术后疼痛的临床试验
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