Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypobar spinal eller hyperbar i partiell höftprotesplastik

11 maj 2024 uppdaterad av: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

Hypobar spinal eller hyperbar i partiella höftprotesoperationer? Kan ett svar hittas av perfusionsindex?

Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av hypobar och hyperbar spinal applikationer på patientens hemodynamik, varaktigheten av anestetisk effekt och postoperativ analgesi. Det syftade således till att fastställa metoden som skyddar hemodynamiken mer och dämpar postoperativa smärtbesvär hos patienter bättre i denna patientgrupp med hög ålder, komorbida systemsjukdomar och hög operationsrisk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som planeras att opereras för partiell höftprotes vid Adıyaman University Training and Research Hospital, som är informerade om studien och som samtycker till att delta i studien med sitt skriftliga samtycke kommer att inkluderas i studien.

Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att delas in i två grupper: hypobariska och hyperbara spinalbedövningspatienter kommer att delas in i två grupper som beslutas av den specialist på anestesiologi och återupplivning som ansvarar för operationen (hyperbar/hypobar). Innan operationen påbörjas kommer perfusionsindex (PI)-värden att övervakas med en sond i båda nedre extremiteterna med standard ASA-övervakning. Hemodynamiska värden (blodtrycksartär, topppuls, perifer syremättnad), PI-värden för båda extremiteterna, varaktighet av motoriskt och sensoriskt block, postoperativa numeriska smärtpoäng för alla patienter kommer att registreras och dessa värden kommer att jämföras i båda grupperna.

Därför syftade det till att jämföra effektivitet, säkerhet, blockeringstider och bidrag till smärtbehandling för varje applikation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Adıyaman, Kalkon, 02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II

Exklusions kriterier:

  • ASA III-IV
  • Neka att delta
  • tillstånd som ryggbedövning kontraindicerat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyberbarisk grupp
I denna grupp planerades hyperbar bupivakain att användas i spinalbedövning för partiell höftprotesoperation
Efter standard ASA-övervakning i operationssalen inducerades spinalbedövning genom injektion av 12,5 mg hyperbar bupivakain i subaraknoidalutrymmet med hjälp av en spinalnål genom det intervertebrala L4-5-utrymmet.
Experimentell: Hypobar grupp
I denna grupp var hypobar bupivakain planerad att användas i spinalbedövning för partiell höftprotesoperation
Efter standard ASA-övervakning i operationssalen inducerades spinalbedövning genom injektion av 12,5 mg hyperbar bupivakain i subaraknoidalutrymmet med hjälp av en spinalnål genom det intervertebrala L4-5-utrymmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog smärtpoäng (VAS)
Tidsram: tre månader
ett verktyg som bedömer patientens smärta nivå 0 (ingen smärta) -10 (den värsta smärtan som någonsin haft), verktyget kommer att användas efter operationen
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på återhämtning (QoR-15)
Tidsram: Tre månader
ett verktyg som bedömer återhämtningskvaliteten för patienten med 15 frågor kommer att användas 24:e timmen efter operationen
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på spinalbedövning med hyberbarisk bupivakain

3
Prenumerera