- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06417203
Hypobar spinal eller hyperbar i partiell höftprotesplastik
Hypobar spinal eller hyperbar i partiella höftprotesoperationer? Kan ett svar hittas av perfusionsindex?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som planeras att opereras för partiell höftprotes vid Adıyaman University Training and Research Hospital, som är informerade om studien och som samtycker till att delta i studien med sitt skriftliga samtycke kommer att inkluderas i studien.
Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att delas in i två grupper: hypobariska och hyperbara spinalbedövningspatienter kommer att delas in i två grupper som beslutas av den specialist på anestesiologi och återupplivning som ansvarar för operationen (hyperbar/hypobar). Innan operationen påbörjas kommer perfusionsindex (PI)-värden att övervakas med en sond i båda nedre extremiteterna med standard ASA-övervakning. Hemodynamiska värden (blodtrycksartär, topppuls, perifer syremättnad), PI-värden för båda extremiteterna, varaktighet av motoriskt och sensoriskt block, postoperativa numeriska smärtpoäng för alla patienter kommer att registreras och dessa värden kommer att jämföras i båda grupperna.
Därför syftade det till att jämföra effektivitet, säkerhet, blockeringstider och bidrag till smärtbehandling för varje applikation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nezir Yılmaz
- Telefonnummer: 05068939496
- E-post: yilmaznezirr@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Adıyaman, Kalkon, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
Exklusions kriterier:
- ASA III-IV
- Neka att delta
- tillstånd som ryggbedövning kontraindicerat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hyberbarisk grupp
I denna grupp planerades hyperbar bupivakain att användas i spinalbedövning för partiell höftprotesoperation
|
Efter standard ASA-övervakning i operationssalen inducerades spinalbedövning genom injektion av 12,5 mg hyperbar bupivakain i subaraknoidalutrymmet med hjälp av en spinalnål genom det intervertebrala L4-5-utrymmet.
|
Experimentell: Hypobar grupp
I denna grupp var hypobar bupivakain planerad att användas i spinalbedövning för partiell höftprotesoperation
|
Efter standard ASA-övervakning i operationssalen inducerades spinalbedövning genom injektion av 12,5 mg hyperbar bupivakain i subaraknoidalutrymmet med hjälp av en spinalnål genom det intervertebrala L4-5-utrymmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog smärtpoäng (VAS)
Tidsram: tre månader
|
ett verktyg som bedömer patientens smärta nivå 0 (ingen smärta) -10 (den värsta smärtan som någonsin haft), verktyget kommer att användas efter operationen
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitet på återhämtning (QoR-15)
Tidsram: Tre månader
|
ett verktyg som bedömer återhämtningskvaliteten för patienten med 15 frågor kommer att användas 24:e timmen efter operationen
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11.05.2024-ADYU-ANS-NY-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadMoral | Polyfarmaci | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ
-
CHU de Quebec-Universite LavalAssociation of Professors of Obstetrics and Gynaecology of CanadaAvslutadAbsorptionen av glycin vid operativ hysteroskopiKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadÅldrig | Vistelsetid | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ | AntikolinergikaKanada
-
Vinmec Healthcare SystemHar inte rekryterat ännuPeri operativ analgesi
-
Zagazig UniversityAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Säkerhetsfrågor | Inblåsning | Operativ kirurgisk procedurEgypten
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändKritiskt sjuk | Central venkateter Trombos | PARENTERAL NÄRING | POST OPERATIVFrankrike
Kliniska prövningar på spinalbedövning med hyberbarisk bupivakain
-
Augusta UniversityRekryteringFörlossningssmärta | Obstetrisk smärtaFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoRekrytering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytering
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenAvslutadHöftfrakturer | Anestesi | Hjärteffekt, låg | Läkemedelsinducerad hypotoniSverige
-
National Cancer Institute, EgyptAvslutad
-
Bozyaka Training and Research HospitalAvslutadIschemi | Intraoperativa komplikationer | FastaKalkon
-
Mansoura UniversityAvslutadKejsarsnitt | Anestesi, Spinal | Spinal ultraljudEgypten
-
Preben KjolhedeAvslutadHysterektomi (MeSH nr: E04.950.300.399)Sverige