Hipobárikus gerinc vagy hiperbár részleges csípőízületi arthroplastikában
Hipobárikus gerinc vagy hiperbár részleges csípőízületi műtéteknél? Megtalálható a válasz a perfúziós index alapján?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vesznek azok a betegek, akiket az Adıyaman Egyetemi Oktató- és Kutatókórházban részleges csípőprotézis műtétre terveznek, akik tájékoztatást kaptak a vizsgálatról, és írásos hozzájárulásukkal hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
A vizsgálatban részt vevő betegeket két csoportra osztják: a hipobáriás és hiperbár spinális anesztéziás betegeket két csoportra osztják, amelyekről a műtétért felelős aneszteziológiai és reanimációs szakember dönt (hiperbár/hipobár). A műtét megkezdése előtt a perfúziós index (PI) értékeit egy szondával monitorozzák mindkét alsó végtagon, standard ASA monitorozással. Feljegyezzük a hemodinamikai értékeket (artériás vérnyomás, csúcspulzus, perifériás oxigénszaturáció), mindkét végtag PI-értékeit, a motoros és szenzoros blokk időtartamát, az összes beteg posztoperatív numerikus fájdalompontszámait, és ezeket az értékeket összehasonlítjuk mindkét csoportban.
Így a cél az volt, hogy összehasonlítsa az egyes alkalmazások hatékonyságát, biztonságosságát, blokkolási idejét és a fájdalomkezeléshez való hozzájárulását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nezir Yılmaz
- Telefonszám: 05068939496
- E-mail: yilmaznezirr@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adıyaman, Pulyka, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II
Kizárási kritériumok:
- ASA III-IV
- Részvétel megtagadása
- olyan állapotok, amelyekben a spinális érzéstelenítés ellenjavallt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hiberbár csoport
Ebben a csoportban a hiperbár bupivakaint a részleges csípőprotézis-műtéteknél spinális érzéstelenítésben való alkalmazásra tervezték.
|
A műtőben végzett standard ASA monitorozást követően spinális érzéstelenítést váltottunk ki 12,5 mg hiperbár bupivakain injekcióval a szubarachnoidális térbe, spinális tű segítségével az L4-5 csigolyaközön keresztül.
|
|
Kísérleti: Hipobár csoport
Ebben a csoportban a hipobárikus bupivakaint a részleges csípőprotézis-műtéteknél spinális érzéstelenítésben való alkalmazásra tervezték.
|
A műtőben végzett standard ASA monitorozást követően spinális érzéstelenítést váltottunk ki 12,5 mg hiperbár bupivakain injekcióval a szubarachnoidális térbe, spinális tű segítségével az L4-5 csigolyaközön keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg fájdalom pontszám (VAS)
Időkeret: három hónap
|
olyan eszköz, amely 0-ás (nincs fájdalom) -10-es (a valaha tapasztalt legrosszabb fájdalom) mértéke, az eszközt a műtét utáni időszakban fogják használni
|
három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítás minősége (QoR-15)
Időkeret: Három hónap
|
A műtét után 24 órával egy eszközt használunk, amely értékeli a páciens gyógyulási minőségét 15 kérdéssel
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11.05.2024-ADYU-ANS-NY-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek