Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypobar spinal eller hyperbar ved delvis hofteprotese

11. maj 2024 opdateret af: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

Hypobar spinal eller hyperbar i partielle hoftearthroplastikoperationer? Kan et svar findes ved perfusionsindeks?

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af hypobariske og hyperbariske spinalapplikationer på patientens hæmodynamik, varigheden af ​​anæstetisk effekt og postoperativ analgesi. Det var således til formål at bestemme den metode, der beskytter hæmodynamikken mere og undertrykker postoperative smerteklager hos patienter bedre i denne patientgruppe med fremskreden alder, komorbide systemiske sygdomme og høj risiko for operation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til at blive opereret for delvis hofteprotese på Adıyaman University Training and Research Hospital, som er informeret om undersøgelsen, og som accepterer at deltage i undersøgelsen med deres skriftlige samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Patienter, der indvilliger i at deltage i undersøgelsen, vil blive opdelt i to grupper: hypobariske og hyperbariske spinalanæstesipatienter vil blive opdelt i to grupper, som bestemmes af den anæstesiologiske og reanimerede specialist, der er ansvarlig for operationen (hyperbar/hypobar). Inden påbegyndelse af operationen vil perfusionsindeksværdier (PI) blive overvåget med en sonde i begge underekstremiteter med standard ASA-monitorering. Hæmodynamiske værdier (blodtryk arteriel, maksimal hjertefrekvens, perifer iltmætning), PI-værdier af begge ekstremiteter, varighed af motorisk og sensorisk blokering, postoperative numeriske smertescore for alle patienter vil blive registreret, og disse værdier vil blive sammenlignet i begge grupper.

Formålet var således at sammenligne effektiviteten, sikkerheden, blokeringstider og bidrag til smertebehandling af hver enkelt applikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adıyaman, Kalkun, 02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III-IV
  • Nægt at deltage
  • tilstande, som spinal anæstesi kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyberbarisk gruppe
I denne gruppe var hyperbar bupivacain planlagt til brug i spinal anæstesi til delvis hofteprotesekirurgi
Procedure: spinal anæstesi med hyberbarisk bupivacain
Efter standard ASA-monitorering i operationsstuen blev spinal anæstesi induceret ved injektion af 12,5 mg hyperbar bupivacain i det subarachnoidale rum ved hjælp af en spinalnål gennem L4-5 intervertebralrummet.
Eksperimentel: Hypobarisk gruppe
I denne gruppe var hypobar bupivacain planlagt til brug i spinal anæstesi til delvis hofteprotesekirurgi
Procedure: spinal anæstesi med hypobar bupivacain
Efter standard ASA-monitorering i operationsstuen blev spinal anæstesi induceret ved injektion af 12,5 mg hyperbar bupivacain i det subarachnoidale rum ved hjælp af en spinalnål gennem L4-5 intervertebralrummet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smertescore (VAS)
Tidsramme: tre måneder
et værktøj, der vurderer patientens smerteniveau 0 (ingen smerte) -10 (den værste smerte nogensinde har haft), værktøjet vil blive brugt i postoperativ periode
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendannelseskvalitet (QoR-15)
Tidsramme: Tre måneder
et værktøj, der vurderer restitutionskvaliteten for patienten med 15 spørgsmål, vil blive brugt 24 timer efter operationen
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11.05.2024-ADYU-ANS-NY-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med spinal anæstesi med hyberbarisk bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner