Espinal hipobárica o hiperbárica en artroplastia parcial de cadera
¿Espina hipobárica o hiperbárica en cirugías de artroplastia parcial de cadera? ¿Se puede encontrar una respuesta mediante el índice de perfusión?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio los pacientes que estén previstos para ser operados de reemplazo parcial de cadera en el Hospital de Investigación y Formación de la Universidad de Adıyaman, que estén informados sobre el estudio y que acepten participar en el estudio con su consentimiento por escrito.
Los pacientes que acepten participar en el estudio se dividirán en dos grupos: los pacientes con anestesia espinal hipobárica e hiperbárica se dividirán en dos grupos a decidir por el especialista en Anestesiología y Reanimación responsable de la operación (hiperbárico/hipobárico). Antes del inicio de la operación, se controlarán los valores del índice de perfusión (PI) con una sonda en ambas extremidades inferiores con monitorización ASA estándar. Valores hemodinámicos (presión arterial, frecuencia cardíaca máxima, saturación periférica de oxígeno), valores de PI de ambas extremidades, duración del bloqueo motor y sensorial, Se registrarán puntuaciones numéricas de dolor posoperatorio de todos los pacientes y estos valores se compararán en ambos grupos.
Así, el objetivo era comparar la eficacia, seguridad, tiempos de bloqueo y contribución al manejo del dolor de cada aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nezir Yılmaz
- Número de teléfono: 05068939496
- Correo electrónico: yilmaznezirr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adıyaman, Pavo, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
Criterio de exclusión:
- ASA III-IV
- Negarse a participar
- Condiciones en las que la anestesia espinal está contraindicada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo hiperbárico
En este grupo, se planificó el uso de bupivacaína hiperbárica en anestesia espinal para cirugía de reemplazo parcial de cadera.
|
Después de la monitorización estándar de ASA en el quirófano, se indujo anestesia espinal mediante inyección de 12,5 mg de bupivacaína hiperbárica en el espacio subaracnoideo con la ayuda de una aguja espinal a través del espacio intervertebral L4-5.
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Experimental: Grupo hipobárico
En este grupo, se planificó el uso de bupivacaína hipobárica en anestesia espinal para cirugía de reemplazo parcial de cadera.
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Después de la monitorización estándar de ASA en el quirófano, se indujo anestesia espinal mediante inyección de 12,5 mg de bupivacaína hiperbárica en el espacio subaracnoideo con la ayuda de una aguja espinal a través del espacio intervertebral L4-5.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación visual analógica del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: tres meses
|
una herramienta que evalúa el nivel de dolor del paciente 0 (sin dolor) -10 (el peor dolor que jamás haya tenido), la herramienta se utilizará en el período postoperatorio
|
tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de la recuperación (QoR-15)
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Se utilizará una herramienta que evalúa la calidad de la recuperación del paciente con 15 preguntas 24 horas después de la cirugía.
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11.05.2024-ADYU-ANS-NY-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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