Гипобарический спинальный или гипербарический режим при частичном эндопротезировании тазобедренного сустава
Гипобарический спинальный или гипербарический режим при операциях по частичному эндопротезированию тазобедренного сустава? Можно ли найти ответ по индексу перфузии?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты, которых планируется оперировать по частичной замене тазобедренного сустава в Учебно-исследовательской больнице Университета Адыяман, которые проинформированы об исследовании и согласны участвовать в исследовании с их письменного согласия.
Пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании, будут разделены на две группы: пациенты с гипобарической и гипербарической спинальной анестезией будут разделены на две группы по решению специалиста анестезиологии и реанимации, ответственного за операцию (гипербарическая/гипобарическая). Перед началом операции значения индекса перфузии (ПИ) будут контролироваться датчиком в обеих нижних конечностях со стандартным мониторингом АСА. Будут записываться гемодинамические показатели (артериальное давление, пиковая частота сердечных сокращений, периферическая сатурация кислорода), значения PI обеих конечностей, продолжительность моторного и сенсорного блока, послеоперационные числовые показатели боли у всех пациентов, и эти значения будут сравниваться в обеих группах.
Таким образом, целью было сравнить эффективность, безопасность, время блокады и вклад в обезболивание каждого применения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nezir Yılmaz
- Номер телефона: 05068939496
- Электронная почта: yilmaznezirr@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Adıyaman, Турция, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
Критерий исключения:
- АСА III-IV
- Отказаться от участия
- состояния, при которых спинальная анестезия противопоказана
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гибербарическая группа
В этой группе планировалось использовать гипербарический бупивакаин при спинальной анестезии при операции частичного эндопротезирования тазобедренного сустава.
|
После стандартного мониторинга АСА в операционной вызывали спинальную анестезию введением 12,5 мг гипербарического бупивакаина в субарахноидальное пространство с помощью спинальной иглы через межпозвонковое пространство L4-5.
|
|
Экспериментальный: Гипобарическая группа
В этой группе гипобарический бупивакаин планировалось использовать при спинальной анестезии при операции частичного эндопротезирования тазобедренного сустава.
|
После стандартного мониторинга АСА в операционной вызывали спинальную анестезию введением 12,5 мг гипербарического бупивакаина в субарахноидальное пространство с помощью спинальной иглы через межпозвонковое пространство L4-5.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая оценка боли (ВАШ)
Временное ограничение: три месяца
|
инструмент, который оценивает уровень боли при патине 0 (нет боли) -10 (самая сильная боль, которая когда-либо была), инструмент будет использоваться в послеоперационном периоде
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления (QoR-15)
Временное ограничение: Три месяца
|
инструмент, который оценивает качество восстановления пациента с помощью 15 вопросов, будет использоваться через 24 часа после операции
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11.05.2024-ADYU-ANS-NY-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационная боль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина