Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypobaric selkärangan tai hyperbaarinen osittaisessa lonkkanivelleikkauksessa

lauantai 11. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

Hypobaric selkäydin tai hyperbaric osittaisessa lonkkanivelleikkauksessa? Löytyykö perfuusioindeksistä vastaus?

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata hypobaristen ja hyperbaristen selkäydinsovellusten vaikutuksia potilaan hemodynamiikkaan, anesteettisen vaikutuksen kestoon ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Näin ollen pyrittiin selvittämään menetelmä, joka suojaa hemodynamiikkaa paremmin ja vaimentaa paremmin potilaiden leikkauksen jälkeisiä kipuvaivoja tässä ikääntyneessä potilasryhmässä, joilla on systeemisiä sairauksia ja korkea leikkausriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille suunnitellaan osittaista lonkkaleikkausta Adıyamanin yliopistollisessa koulutus- ja tutkimussairaalassa, joille on tiedotettu tutkimuksesta ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen kirjallisella suostumuksellaan, otetaan mukaan tutkimukseen.

Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan kahteen ryhmään: hypobariset ja hyperbariset spinaalipuudutuspotilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista päättää leikkauksesta vastaava anestesia- ja elvytysasiantuntija (hyperbaric/hypobaric). Ennen leikkauksen aloittamista perfuusioindeksin (PI) arvoja seurataan molemmissa alaraajoissa standardinmukaisella ASA-monitoroinnilla. Hemodynaamiset arvot (valtimoverenpaine, huippusyke, perifeerinen happisaturaatio), molempien raajojen PI-arvot, motorisen ja sensorisen blokauksen kesto, kaikkien potilaiden postoperatiiviset numeeriset kipupisteet kirjataan ja näitä arvoja verrataan molemmissa ryhmissä.

Siten pyrittiin vertaamaan kunkin sovelluksen tehoa, turvallisuutta, estoaikoja ja panosta kivunhallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adıyaman, Turkki, 02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III-IV
  • Estä osallistuminen
  • olosuhteet, joissa spinaalipuudutus on vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyberbaarinen ryhmä
Tässä ryhmässä hyperbarista bupivakaiinia suunniteltiin käytettäväksi spinaalipuudutuksessa osittaisessa lonkan tekonivelleikkauksessa
Menettely: spinaalipuudutus hyberbaarisella bupivakaiinilla
Normaalin ASA-seurannan jälkeen leikkaussalissa spinaalipuudutus indusoitiin injektoimalla 12,5 mg hyperbarista bupivakaiinia subarachnoidaaliseen tilaan selkärangan neulan avulla L4-5-nikamavälin läpi.
Kokeellinen: Hypobaarinen ryhmä
Tässä ryhmässä hypobarista bupivakaiinia suunniteltiin käytettäväksi spinaalipuudutuksessa osittaisessa lonkan tekonivelleikkauksessa
Menettely: spinaalipuudutus hypobarisella bupivakaiinilla
Normaalin ASA-seurannan jälkeen leikkaussalissa spinaalipuudutus indusoitiin injektoimalla 12,5 mg hyperbarista bupivakaiinia subarachnoidaaliseen tilaan selkärangan neulan avulla L4-5-nikamavälin läpi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual analog kipupisteet (VAS)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
työkalu, joka arvioi patetin kiputasoa 0 (ei kipua) -10 (pahin kipu koskaan), työkalua käytetään leikkauksen jälkeisenä aikana
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautuksen laatu (QoR-15)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Työkalua, joka arvioi potilaan toipumisen laatua 15 kysymyksellä, käytetään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adiyaman University Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11.05.2024-ADYU-ANS-NY-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa