Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Colonne vertébrale hypobare ou hyperbare dans l'arthroplastie partielle de la hanche

11 mai 2024 mis à jour par: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

Colonne vertébrale hypobare ou hyperbare dans les chirurgies d'arthroplastie partielle de la hanche ? Une réponse peut-elle être trouvée par l’indice de perfusion ?

Le but de cette étude était de comparer les effets des applications rachidiennes hypobares et hyperbares sur l'hémodynamique du patient, la durée de l'effet anesthésique et l'analgésie postopératoire. Ainsi, il s'agissait de déterminer la méthode qui protège davantage l'hémodynamique et supprime mieux les plaintes de douleur postopératoire des patients dans ce groupe de patients présentant un âge avancé, des maladies systémiques comorbides et un risque opératoire élevé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patients devant être opérés d'une arthroplastie partielle de la hanche à l'hôpital universitaire de formation et de recherche d'Adıyaman, qui sont informés de l'étude et qui acceptent de participer à l'étude avec leur consentement écrit sera inclus dans l'étude.

Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront divisés en deux groupes : les patients sous rachianesthésie hypobare et hyperbare seront divisés en deux groupes à décider par le spécialiste en anesthésiologie et réanimation responsable de l'opération (hyperbare/hypobare). Avant le début de l'opération, les valeurs de l'indice de perfusion (IP) seront surveillées avec une sonde dans les deux membres inférieurs avec une surveillance ASA standard. Valeurs hémodynamiques (tension artérielle, fréquence cardiaque maximale, saturation périphérique en oxygène), valeurs IP des deux extrémités, durée du bloc moteur et sensoriel, scores numériques de douleur postopératoire de tous les patients seront enregistrés et ces valeurs seront comparées dans les deux groupes.

Ainsi, l'objectif était de comparer l'efficacité, la sécurité, les temps de blocage et la contribution à la gestion de la douleur de chaque application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Adıyaman, Turquie, 02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II

Critère d'exclusion:

  • ASA III-IV
  • Refuser de participer
  • conditions contre-indiquées par l'anesthésie rachidienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe hyperbare
Dans ce groupe, il était prévu d'utiliser la bupivacaïne hyperbare en anesthésie rachidienne pour l'arthroplastie partielle de la hanche.
Après une surveillance standard de l'AAS en salle d'opération, une anesthésie rachidienne a été induite par injection de 12,5 mg de bupivacaïne hyperbare dans l'espace sous-arachnoïdien à l'aide d'une aiguille spinale à travers l'espace intervertébral L4-5.
Expérimental: Groupe hypobare
Dans ce groupe, il était prévu d'utiliser la bupivacaïne hypobare en anesthésie rachidienne pour l'arthroplastie partielle de la hanche.
Après une surveillance standard de l'AAS en salle d'opération, une anesthésie rachidienne a été induite par injection de 12,5 mg de bupivacaïne hyperbare dans l'espace sous-arachnoïdien à l'aide d'une aiguille spinale à travers l'espace intervertébral L4-5.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur visuel analogique (EVA)
Délai: trois mois
un outil qui évalue le niveau de douleur patinet 0 (pas de douleur) -10 (la pire douleur jamais ressentie), l'outil sera utilisé en période postopératoire
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de récupération (QoR-15)
Délai: Trois mois
un outil qui évalue la qualité de récupération du patient avec 15 questions sera utilisé 24 heures après la chirurgie
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur post-opératoire

3
S'abonner