Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypobar spinal eller hyperbar i delvis hofteprotese

11. mai 2024 oppdatert av: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

Hypobar spinal eller hyperbar i delvis hofteproteseoperasjoner? Kan et svar bli funnet av perfusjonsindeksen?

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av hypobariske og hyperbariske spinalapplikasjoner på pasientens hemodynamikk, varighet av anestetisk effekt og postoperativ analgesi. Det var derfor sikte på å bestemme metoden som beskytter hemodynamikken mer og undertrykker postoperative smerteplager hos pasienter bedre i denne pasientgruppen med høy alder, komorbide systemiske sykdommer og høy operasjonsrisiko.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som planlegges operert for delvis hofteprotese ved Adıyaman University Training and Research Hospital, som er informert om studien og som godtar å delta i studien med deres skriftlige samtykke vil bli inkludert i studien.

Pasienter som godtar å delta i studien vil bli delt inn i to grupper: hypobariske og hyperbariske spinalanestesipasienter vil bli delt inn i to grupper som bestemmes av anestesiologi og reanimasjonsspesialist som er ansvarlig for operasjonen (hyperbar/hypobar). Før operasjonsstart vil perfusjonsindeksverdier (PI) overvåkes med en sonde i begge underekstremiteter med standard ASA-overvåking. Hemodynamiske verdier (blodtrykk arteriell, maksimal hjertefrekvens, perifer oksygenmetning), PI-verdier for begge ekstremiteter, varighet av motorisk og sensorisk blokkering, postoperative numeriske smerteskårer for alle pasienter vil bli registrert og disse verdiene vil bli sammenlignet i begge grupper.

Målet var derfor å sammenligne effektivitet, sikkerhet, blokkeringstider og bidrag til smertebehandling for hver applikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Adıyaman, Tyrkia, 02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III-IV
  • Nekt å delta
  • tilstander som spinalbedøvelse kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyberbarisk gruppe
I denne gruppen ble hyperbar bupivakain planlagt brukt i spinalbedøvelse for delvis hofteprotesekirurgi
Etter standard ASA-overvåking i operasjonsrommet ble spinalbedøvelse indusert ved injeksjon av 12,5 mg hyperbar bupivakain i subaraknoidalrommet ved hjelp av en spinalnål gjennom L4-5 intervertebralrom.
Eksperimentell: Hypobarisk gruppe
I denne gruppen var hypobar bupivakain planlagt brukt i spinalbedøvelse for delvis hofteprotesekirurgi
Etter standard ASA-overvåking i operasjonsrommet ble spinalbedøvelse indusert ved injeksjon av 12,5 mg hyperbar bupivakain i subaraknoidalrommet ved hjelp av en spinalnål gjennom L4-5 intervertebralrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smertescore (VAS)
Tidsramme: tre måneder
et verktøy som vurderer patinett smertenivå 0 (ingen smerte) -10 (den verste smerten som noen gang har hatt), verktøyet vil bli brukt i postoperativ periode
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvinningskvalitet (QoR-15)
Tidsramme: Tre måneder
et verktøy som vurderer restitusjonskvaliteten til pasienten med 15 spørsmål vil bli brukt 24 timer etter operasjonen
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på spinal anestesi med hyberbarisk bupivakain

3
Abonnere