Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipobaria kręgosłupa lub hiperbaria w częściowej alloplastyce stawu biodrowego

11 maja 2024 zaktualizowane przez: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

Hipobaria kręgosłupa czy hiperbaria w operacjach częściowej endoprotezoplastyki stawu biodrowego? Czy można znaleźć odpowiedź na podstawie wskaźnika perfuzji?

Celem tego badania było porównanie wpływu hipobarycznych i hiperbarycznych zastosowań kręgosłupa na hemodynamikę pacjenta, czas trwania efektu znieczulenia i analgezję pooperacyjną. Celem pracy było zatem określenie metody, która lepiej chroni hemodynamikę i lepiej tłumi dolegliwości bólowe pooperacyjne u pacjentów w tej grupie pacjentów, w podeszłym wieku, ze współistniejącymi chorobami ogólnoustrojowymi i wysokim ryzykiem operacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci planowani do operacji częściowej endoprotezoplastyki stawu biodrowego w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Uniwersytetu Adıyaman, którzy zostaną poinformowani o badaniu i wyrażą zgodę na udział w badaniu za pisemną zgodą.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu zostaną podzieleni na dwie grupy: pacjenci w znieczuleniu hipobarycznym i hiperbarycznym, zostaną podzieleni na dwie grupy, o czym zadecyduje specjalista anestezjologii i reanimacji odpowiedzialny za operację (hiperbaryczna/hipobaryczna). Przed rozpoczęciem operacji wartości wskaźnika perfuzji (PI) będą monitorowane za pomocą sondy w obu kończynach dolnych za pomocą standardowego monitorowania ASA. U wszystkich pacjentów rejestrowane będą wartości hemodynamiczne (ciśnienie tętnicze, szczytowa częstość akcji serca, saturacja obwodowa tlenem), wartości PI obu kończyn, czas trwania blokady ruchowej i czuciowej, numeryczna punktacja bólu pooperacyjnego u wszystkich pacjentów i porównywanie tych wartości w obu grupach.

Dlatego też celem było porównanie skuteczności, bezpieczeństwa, czasu blokowania i wpływu każdego zastosowania na leczenie bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adıyaman, Indyk, 02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AS I-II

Kryteria wyłączenia:

  • AS III-IV
  • Odmów udziału
  • stany, w których znieczulenie podpajęczynówkowe jest przeciwwskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa hiperbaryczna
W tej grupie planowano zastosowanie bupiwakainy hiperbarycznej w znieczuleniu rdzeniowym przed operacją częściowej endoprotezoplastyki stawu biodrowego
Procedura: znieczulenie rdzeniowe za pomocą bupiwakainy hiperbarycznej
Po standardowym monitorowaniu ASA na sali operacyjnej, wywołano znieczulenie rdzeniowe poprzez wstrzyknięcie 12,5 mg bupiwakainy hiperbarycznej do przestrzeni podpajęczynówkowej za pomocą igły rdzeniowej przez przestrzeń międzykręgową L4-5.
Eksperymentalny: Grupa hipobaryczna
W tej grupie planowano zastosować hipobaryczną bupiwakainę w znieczuleniu rdzeniowym przed operacją częściowej endoprotezoplastyki stawu biodrowego
Procedura: znieczulenie podpajęczynówkowe hipobaryczną bupiwakainą
Po standardowym monitorowaniu ASA na sali operacyjnej, wywołano znieczulenie rdzeniowe poprzez wstrzyknięcie 12,5 mg bupiwakainy hiperbarycznej do przestrzeni podpajęczynówkowej za pomocą igły rdzeniowej przez przestrzeń międzykręgową L4-5.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa ocena bólu (VAS)
Ramy czasowe: trzy miesiące
narzędzie oceniające ból pacjenta na poziomie 0 (brak bólu) -10 (najgorszy ból w historii), narzędzie będzie stosowane w okresie pooperacyjnym
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
narzędzie oceniające jakość powrotu do zdrowia pacjenta za pomocą 15 pytań będzie stosowane 24 godziny po operacji
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11.05.2024-ADYU-ANS-NY-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj