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위장 외부 자극을 이용한 노인성 변비 환자의 장 청결도 관찰

2024년 5월 12일 업데이트: Shanghai East Hospital

노인성 변비 환자에서 위장 외부 자극이 장 청결도에 미치는 영향을 관찰한 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 임상 연구

이것은 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 시험입니다. 대장내시경이 필요한 노인 변비 환자를 무작위로 4개 그룹으로 나누었습니다. 1. 위장관 외부 자극과 경피 전기 경혈 자극을 모두 받았습니다. 2. 단독으로 위장 외부 자극을 받음; 3. 단독으로 경피 전기 경혈 자극을 받았습니다. 4. 자극을 주지 않았습니다. 모든 그룹에는 장 정화를 위해 폴리에틸렌 글리콜을 경구 투여했습니다. 장 청결도의 질은 Boston Bowel Preparation Scale(BBPS) 점수를 사용하여 총점 9점으로, 점수가 높을수록 장 청결도가 양호한 것을 의미하며 BBPS≥6이 효과적인 것으로 정의하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

장 병변의 조기 발견은 매우 중요하며, 장의 청결도는 대장내시경의 질을 좌우하는 중요한 요소입니다. 노인들은 장 질환에 걸릴 위험이 높습니다. 그러나 대장내시경을 받는 노인 환자의 전반적인 장 청결도가 좋지 않아 대장 병변 발견율에 영향을 미치는 것으로 조사됐다. 본 연구는 위장 표면 자극과 경피 전기 경혈 자극을 병용하여 장 세척의 질을 향상시키고 장 질환의 발견률을 높일 수 있는지를 관찰하기 위한 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 임상 시험입니다. 대장내시경이 필요한 노인 변비 환자를 무작위로 4개 그룹으로 나누었습니다. 1. 위장관 외부 자극과 경피 전기 경혈 자극을 모두 받았습니다. 2. 단독으로 위장 외부 자극을 받음; 3. 단독으로 경피 전기 경혈 자극을 받았습니다. 4. 자극을 주지 않았습니다. 모든 그룹에는 장 정화를 위해 폴리에틸렌 글리콜을 경구 투여했습니다. 장 청결도의 질은 Boston Bowel Preparation Scale(BBPS) 점수를 사용하여 총점 9점으로, 점수가 높을수록 장 청결도가 양호한 것을 의미하며 BBPS≥6이 효과적인 것으로 정의하였다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Pudong New Area
      • Shanghai, Pudong New Area, 중국, 200120
        • 모병
        • Shanghai easthospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 60~80세;
  2. 대장내시경 검사가 계획되었습니다.
  3. 변비의 진단은 Rome IV 기준에 따랐습니다.

제외 기준:

  1. 급성 심근경색(6개월 이내), 중증 심부전(뉴욕심장협회 II-V급, 만성 신부전(CKD II-V기) 또는 정신 장애;
  2. 대장절제술;
  3. 아스피린, 와파린 또는 기타 항응고제 및 응고병증 약물;
  4. 프로톤 펌프 억제제, 비스테로이드성 항염증제 또는 항생제(4주 이내), 프로바이오틱스(2주 이내) 등 위장 운동에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물을 경구 투여합니다.
  5. 다음 질환: 염증성 장질환, 잦은 설사, 심한 위마비, 장천공 또는 장폐색
  6. 다른 임상시험에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 1
3일간 위장외부자극과 경피전기혈자극을 병행한 후 장정화를 위해 폴리에틸렌글리콜을 경구투여하였다.
장치: 위장 외부 자극
우리는 위장 다기능 치료 기기를 사용했습니다. 양극은 배꼽 위 1~2cm에, 음극은 검돌기와 배꼽 사이의 중간점에서 오른쪽으로 4~10cm에 위치시켰다.
실험적: 실험그룹 2
단독으로 위장외자극을 받은 후, 장청소를 위해 폴리에틸렌글리콜을 경구투여하였다.
장치: 위장 외부 자극
우리는 위장 다기능 치료 기기를 사용했습니다. 양극은 배꼽 위 1~2cm에, 음극은 검돌기와 배꼽 사이의 중간점에서 오른쪽으로 4~10cm에 위치시켰다.
실험적: 실험그룹 3
경피전기혈 자극을 단독으로 받은 후, 장 정화를 위해 폴리에틸렌글리콜을 경구 투여합니다.
장치: 위장 외부 자극
우리는 위장 다기능 치료 기기를 사용했습니다. 양극은 배꼽 위 1~2cm에, 음극은 검돌기와 배꼽 사이의 중간점에서 오른쪽으로 4~10cm에 위치시켰다.
간섭 없음: 제어
아무런 자극도 주지 않았습니다. 장 정화를 위해 폴리에틸렌 글리콜을 경구 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 장 준비 척도(BBPS)
기간: 일년
장 청결도의 질은 Boston Bowel Preparation Scale(BBPS) 점수를 사용하여 총점 9점으로, 점수가 높을수록 장 청결도가 양호한 것을 의미하며 BBPS≥6이 효과적인 것으로 정의하였다.
일년
장질환 양성률
기간: 일년
전자대장내시경 검사로 용종, 선종, 선암종, 장염, 염증성 장질환, 게실 등 장질환 양성률.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상 반응
기간: 일년
이상반응으로는 복부 팽만, 통증, 메스꺼움, 구토, 피로 등이 있었습니다.
일년
반복하려는 의지
기간: 일년
Likert 척도는 향후 전자 대장내시경에서 동일한 장 세척 개입을 반복하려는 의지를 판단하는 데 사용되었습니다.
일년
장내 미생물 변화
기간: 일년
전기 자극 전과 3일 후에 신선한 배설물 샘플을 수집하고, 고처리량 시퀀싱을 사용하여 장내 미생물을 검출하고 변화를 분석했습니다.
일년
위장 호르몬
기간: 일년
물질 P, 모틸린, 그렐린, 성장 호르몬, 뉴로텐신 및 혈관활성 장 펩티드를 포함한 위장관 호르몬의 혈청 농도를 중재 전과 후에 측정하였다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai East Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DFSC-2023(CR)-077

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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