Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observera tarmkanalens renhet hos patienter med senil förstoppning som används Gastrointestinal extern stimulering

12 maj 2024 uppdaterad av: Shanghai East Hospital

En prospektiv, randomiserad, dubbelblind kontrollerad klinisk studie av observation av effekten av gastrointestinal extern stimulering på tarmkanalens renhet hos patienter med senil förstoppning

Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind kontrollerad studie. Äldre patienter med förstoppning som krävde koloskopi delades slumpmässigt in i fyra grupper: 1. Fick både gastrointestinal extern stimulering och transkutanelektrisk akupunktsstimulering; 2. Mottagit gastrointestinal extern stimulering enskilt; 3. Mottog transkutan elektrisk akupunktsstimulering var för sig; 4. Ingen stimulering gavs. Alla grupper fick oral administrering av polyetylenglykol för tarmrengöring. Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)-poäng användes för att bedöma kvaliteten på tarmens renhet, med en totalpoäng på 9 och högre poäng som indikerar bättre tarmrenhet, och BBPS≥6 definierades som effektiv.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidig upptäckt av tarmskador är extremt viktig, och kvaliteten på tarmens renhet är en viktig faktor för kvaliteten på koloskopi. Äldre löper hög risk för tarmsjukdomar. Emellertid har undersökningar visat att den övergripande kvaliteten på tarmrengöring hos äldre patienter som genomgår koloskopi är dålig, vilket påverkar detektionshastigheten för kolonskador. Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad klinisk prövning för att observera om kombinerad gastrointestinal ytstimulering och transkutan elektrisk akupunktstimulering kan förbättra kvaliteten på tarmrengöring och öka upptäcktshastigheten för tarmsjukdomar. Äldre patienter med förstoppning som krävde koloskopi delades slumpmässigt in i fyra grupper: 1. Fick både gastrointestinal extern stimulering och transkutanelektrisk akupunktsstimulering; 2. Mottagit gastrointestinal extern stimulering enskilt; 3. Mottog transkutan elektrisk akupunktsstimulering var för sig; 4. Ingen stimulering gavs. Alla grupper fick oral administrering av polyetylenglykol för tarmrengöring. Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)-poäng användes för att bedöma kvaliteten på tarmens renhet, med en totalpoäng på 9 och högre poäng som indikerar bättre tarmrenhet, och BBPS≥6 definierades som effektiv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Pudong New Area
      • Shanghai, Pudong New Area, Kina, 200120
        • Rekrytering
        • Shanghai easthospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 60-80 år gammal;
  2. Koloskopi planerades;
  3. Diagnosen förstoppning var i enlighet med Rom Ⅳ kriterier.

Exklusions kriterier:

  1. Akut hjärtinfarkt (inom 6 månader), allvarlig hjärtsvikt (New York Heart Association klass II-V, kronisk njursvikt (CKD stadium II-V) eller psykisk störning;
  2. Kolorektal resektion;
  3. Läkemedel av acetylsalicylsyra, warfarin eller andra antikoagulantia, och koagulopati;
  4. Oral administrering alla läkemedel som kan påverka gastrointestinal motilitet, såsom protonpumpshämmare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antibiotika (inom 4 veckor), probiotika (inom 2 veckor);
  5. Följande sjukdomar: inflammatorisk tarmsjukdom, frekvent diarré, svår gastropares, tarmperforering eller obstruktion;
  6. Deltar i andra kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp 1
Fick både gastrointestinal extern stimulering och transkutan elektrisk akupunktsstimulering i 3 dagar, och sedan oral administrering av polyetylenglykol för tarmrengöring.
Enhet: gastrointestinal extern stimulering
Vi använde enheten Gastrointestinala multifunktionella terapeutiska instrument. Den positiva polen placerades 1 till 2 cm ovanför naveln, och den negativa polen placerades 4 till 10 cm till höger om mittpunkten mellan xiphoid-processen och naveln.
Experimentell: experimentgrupp 2
Fick gastrointestinal extern stimulering ensam, och sedan oral administrering av polyetylenglykol för tarmrengöring.
Enhet: gastrointestinal extern stimulering
Vi använde enheten Gastrointestinala multifunktionella terapeutiska instrument. Den positiva polen placerades 1 till 2 cm ovanför naveln, och den negativa polen placerades 4 till 10 cm till höger om mittpunkten mellan xiphoid-processen och naveln.
Experimentell: experimentgrupp 3
Fick transkutan elektrisk akupunktsstimulering var för sig, och sedan oral administrering av polyetylenglykol för tarmrengöring.
Enhet: gastrointestinal extern stimulering
Vi använde enheten Gastrointestinala multifunktionella terapeutiska instrument. Den positiva polen placerades 1 till 2 cm ovanför naveln, och den negativa polen placerades 4 till 10 cm till höger om mittpunkten mellan xiphoid-processen och naveln.
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen stimulering gavs. Oral administrering av polyetylenglykol för tarmrengöring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
Tidsram: 1 år
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)-poäng användes för att bedöma kvaliteten på tarmens renhet, med en totalpoäng på 9 och högre poäng som indikerar bättre tarmrenhet, och BBPS≥6 definierades som effektiv.
1 år
Den positiva graden av tarmsjukdomar
Tidsram: 1 år
Den positiva graden av tarmsjukdomar inklusive polyper, adenom, adenokarcinom, enterit, inflammatorisk tarmsjukdom, divertikel och så vidare genom elektronisk koloskopi.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativa reaktioner
Tidsram: 1 år
Biverkningarna inkluderade utspänd buk, smärta, illamående, kräkningar och trötthet.
1 år
Vilja att upprepa
Tidsram: 1 år
Likertskalan användes för att bedöma viljan att upprepa samma ingrepp som tarmrengöring i framtida elektroniska koloskopier.
1 år
Förändringar i tarmmikrobiom
Tidsram: 1 år
Insamlade färska fekala prover före och 3 dagar efter elektrisk stimulering, användes high-throughput sekvensering för att detektera tarmmikrobiom, analyserade förändringarna.
1 år
Mag-tarmhormon
Tidsram: 1 år
Serumnivåerna av gastrointestinala hormoner inklusive substans P, motilin, ghrelin, tillväxthormon, neurotensin och vasoaktiv intestinal peptid mättes före och efter intervention.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai East Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DFSC-2023(CR)-077

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektrisk stimulering

Kliniska prövningar på gastrointestinal extern stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera