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임플란트 지지 지르코니아 크라운의 보철적 결과와 임상적 성능

2025년 3월 26일 업데이트: Susan Hattar, University of Jordan

두 가지 유형의 Monolithic Zirconia 기반 나사 유지 크라운의 보철 결과 및 임상 성능. 무작위 임상 시험

임플란트에 나사로 고정된 두 가지 유형의 모놀리식 지르코니아 크라운의 생물학적, 기술적, 방사선학적, 환자 보고 결과를 비교합니다.

새로운 형태의 다층 지르코니아 크라운이 구치 및 소구치 부위의 임플란트에 나사로 고정된 기존의 단일체 지르코니아와 유사한 생존 및 성공률을 보이는지 평가합니다.

첫 번째 귀무 가설: 다층 단일체 지르코니아 크라운은 기존 단일체 지르코니아 임플란트 지지 크라운과 비교하여 유사한 생존율과 성공률을 가질 것입니다.

두 번째 귀무 가설: 다층 및 기존 단일체 지르코니아 임플란트 지지 크라운 간에 임상 및 환자 관련 결과에는 차이가 없습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계:

단기 무작위 대조 시험, (PICO) 연구 설계: 모집단은 구치부(소구치 또는 대구치)에 단일 나사로 유지된 지르코니아 크라운에 임플란트를 계획한 요르단 대학 병원의 환자가 될 것이며 중재는 다층 단일체 나사가 될 것입니다. - 임플란트 위의 유지 지르코니아 크라운, 비교기는 임플란트 위의 기존 단일체 지르코니아 크라운이며, 주요 결과는 방사선 사진, 환자 보고 결과 및 생물학적 매개변수 외에 보철/기술적 결과, 생존 및 성공률이 될 것입니다.

방법론 포함/제외 기준을 충족하고 연구에 참여한 환자는 구강 스캐너(3Shape TRIOS® 5)를 사용한 데이터 수집, Ti-base 어버트먼트 디자인 및 두 가지 유형의 CAD/CAM 밀링부터 시작하여 완전한 디지털 워크플로우를 갖게 됩니다. 단일체 지르코니아 블랭크(IPS e.max® ZirCAD Prime 및 IPS e.max® ZirCAD LT).

두 그룹의 제작된 지르코니아 크라운은 동일한 처리를 가지며 (APC) 개념에 따라 Ti 베이스 어버트먼트에 합착됩니다. 15-20초 동안 1 bar에서 50-μm의 알루미나 부유 입자 마모, MDP를 사용하여 60초 동안 프라이밍된 음각 표면 및 5초 동안 공기 분사 후 인산염 단량체 수지 시멘트 PANAVIA™ V5(Blatz-Alvarez)로 최종 접합 -개요서-APC-2016, n.d.).

반면, Ti-base abutment: 높이는 4mm로 표준화되며, 베이스 abutment 표면은 50μm의 알루미나 입자로 2bar 압력에서 10mm step-over로 15~20초간 블라스팅됩니다. 45도 각도에서의 거리.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Susan Hattar, Professor
  • 전화번호: 962795642613
  • 이메일: s.hattar@ju.edu.jo

연구 장소

  • 요르단
      • Amman, 요르단, 11181
        • The university ofJordan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 5.5mm 이상의 적절한 수복 공간을 갖춘 부분 무치악 부위
  • 18세 이상
  • 반대쪽 자연 치아 또는 치아 또는 임플란트로 지지되는 고정 수복물.
  • 일반적으로 건강 상태 양호(ASA I, ASA II)
  • 참가자는 올바른 구강 위생 관행을 준수합니다(BOP 및 PI 20% 미만).
  • 단일 치아 교체가 계획된 구치부(소구치 또는 대구치 부위)에 임플란트 주위염의 징후가 없는 건강한 통합 임플란트
  • 환자들은 뼈 수준의 임플란트인 RC Straumann Implants를 받았습니다.

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 측두하악 장애
  • 하루에 담배 10개비 이상 흡연
  • 치료되지 않은 충치 또는 남은 치열의 치주 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 등급이 매겨진 모놀리식 지르코니아 크라운
3Y-TZP/5Y-TZP 지르코니아 크라운
다른: 등급 지르코니아 크라운
일체형 임플란트 지지 크라운
활성 비교기: 기존의 단일체 지르코니아 크라운
3Y-TZP 지르코니아 크라운
다른: 기존의 지르코니아 크라운
일체형 임플란트 지지 크라운

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술 및 생물학적 결과
기간: 기준, 6개월, 12개월
지대치와 수복물은 수정된 미국 공중보건국(USPHS) 기준에 따라 두 명의 눈이 먼 조사관에 의해 임상적으로 평가됩니다. USPHS 기준에는 4가지 척도가 포함됩니다: 알파, 브라보, 찰리, 델타 평가 기준은 다음과 같습니다: 복원 골절, 지대치 골절 , 수복물의 풀림, 나사 접근 구멍 수복, 교합 마모, 해부학적 형태, 색상 일치, 근위 접촉, 교합 접촉, 변연 적합, 치주 매개변수.
기준, 6개월, 12개월
생존 및 성공률
기간: 6개월, 12개월

모든 환자는 수복물 배치 후 6개월 및 1년에 수복물의 성공 및 생존에 대해 평가됩니다(추적 조치).

성공률은 시간이 지나도 변하지 않는 복원 횟수로 정의됩니다. 생존율은 교체가 필요하지 않은 수복물의 수로 정의됩니다.
6개월, 12개월
환자가 보고한 결과
기간: 6개월, 12개월
크라운의 모양과 색상, 씹는 능력(기능)과 치실(근위부 접촉)에 관한 환자 만족도, 그리고 제공된 수복물에 대한 전반적인 만족도는 5등급 순서 범주 척도를 기반으로 한 설문지로 평가됩니다( 매우 만족, 만족, 보통, 불만족, 매우 불만족). 가능한 한 편견을 최소화하기 위해 각 환자에게 설문지를 직접 작성하도록 요청했습니다.
6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Jordan

수사관

  • 수석 연구원: Susan Hattar, Professor, University of Jordan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Susan Hattar

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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