Risultati protesici e prestazioni cliniche delle corone in zirconio supportate da impianti
Risultati protesici e prestazioni cliniche di due tipi di corone avvitate monolitiche a base di zirconio. Uno studio clinico randomizzato
Confrontare i risultati biologici, tecnici, radiografici e riferiti dai pazienti di due tipi di corone monolitiche in zirconia avvitate all'impianto.
Valutare se la nuova forma di corone in zirconia multistrato mostrerà una sopravvivenza e un tasso di successo simili alla convenzionale zirconia monolitica avvitata agli impianti nelle regioni molari e premolari.
Prima ipotesi nulla: le corone monolitiche in zirconio multistrato avrebbero una sopravvivenza e un tasso di successo simili rispetto alle corone monolitiche convenzionali supportate da impianti in zirconio.
Seconda ipotesi nulla: non ci sarebbero differenze nei risultati clinici e relativi ai pazienti tra le corone supportate da impianti in zirconia monolitica multistrato e convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio:
Uno studio sperimentale controllato randomizzato di breve durata, il disegno dello studio (PICO): la popolazione sarà composta da pazienti del Jordan University Hospital con impianti pianificati per corone singole in zirconia avvitate nel sito posteriore (premolare o molare), l'intervento sarà la vite monolitica multistrato -corone in zirconio trattenute su impianti, il confronto sono le corone monolitiche convenzionali in zirconio su impianti e i risultati principali saranno i risultati protesici/tecnici, i tassi di sopravvivenza e di successo oltre ai risultati radiografici, riferiti dal paziente e ai parametri biologici.
Metodologia I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione e sono entrati nello studio avranno un flusso di lavoro completamente digitale a partire dall'acquisizione dei dati utilizzando uno scanner intraorale (3Shape TRIOS® 5), la progettazione dell'abutment Ti-base e la fresatura CAD/CAM dei due tipi di Grezzi monolitici in zirconio (IPS e.max® ZirCAD Prime e IPS e.max® ZirCAD LT).
Le corone in zirconio realizzate in entrambi i gruppi avranno lo stesso trattamento e saranno cementate all'abutment Ti-base secondo il concetto (APC); Abrasione di particelle disperse nell'aria di allumina 50 μm a 1 bar per 15-20 secondi, superficie dell'intaglio primerizzata utilizzando MDP per 60 secondi e soffiata con aria per 5 secondi, quindi cementata al moncone con cemento resina monomerica fosfatica PANAVIA™ V5(Blatz-Alvarez -Compendio-APC-2016, n.d.).
D'altra parte, l'abutment Ti-base: l'altezza sarà standardizzata a 4 mm, e la superficie dell'abutment base sarà sabbiata con particelle di allumina da 50 μm a una pressione di 2 bar per 15-20 secondi con uno step-over di 10 mm. distanza con un angolo di 45 gradi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Susan Hattar, Professor
- Numero di telefono: 962795642613
- Email: s.hattar@ju.edu.jo
Luoghi di studio
-
-
-
Amman, Giordania, 11181
- The university ofJordan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Area parzialmente edentula con spazio restaurativo adeguato superiore a 5,5 mm
- Almeno 18 anni di età
- Denti naturali opposti o restauri fissi supportati da denti o impianti.
- Salute generale buona (ASA I, ASA II)
- Il partecipante rispetta le buone pratiche di igiene orale (BOP e PI inferiori al 20%)
- Impianto/i integrato/i sano/i senza segni di perimplantite nel sito posteriore pianificato per la sostituzione di un dente singolo (nelle aree premolari o molari)
- I pazienti hanno ricevuto impianti a livello osseo, impianti RC Straumann.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso.
- Disordini temporomandibolari
- Fumare più di 10 sigarette al giorno
- Carie non trattata o malattia parodontale della dentatura rimanente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Corone monolitiche graduate in zirconio
Corona in zirconio 3Y-TZP/5Y-TZP
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Corona monolitica supportata da impianto
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Comparatore attivo: Corone monolitiche convenzionali in zirconio
Corone in zirconio 3Y-TZP
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Corona monolitica supportata da impianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati tecnici e biologici
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
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Gli abutment e il restauro saranno valutati clinicamente da due ricercatori in cieco, secondo i criteri modificati del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti (USPHS). I criteri USPHS prevedono quattro scale: Alpha, Bravo, Charlie, Delta. I criteri di valutazione includono: Frattura del restauro, Frattura dell'abutment , Allentamento del restauro, Restauro del foro di accesso della vite, Usura occlusale, Forma anatomica, Corrispondenza cromatica, Contatto prossimale, Contatto occlusale, Adattamento marginale, Parametri parodontali.
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi
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Tasso di sopravvivenza e successo
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
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Tutti i pazienti saranno valutati per il successo e la sopravvivenza dei restauri a 6 mesi e 1 anno dopo il posizionamento dei restauri (follow-up). La percentuale di successo è definita come il numero di restauri che non sono cambiati nel tempo. Il tasso di sopravvivenza è definito come il numero di restauri che non hanno richiesto la sostituzione. |
6 mesi, 12 mesi
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Risultati riportati dal paziente
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
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La soddisfazione dei pazienti in termini di forma e colore della corona, la loro capacità di masticare (funzione) e di usare il filo interdentale (contatto prossimale) e la loro soddisfazione generale per il restauro fornito saranno valutati mediante un questionario basato su una scala di categorie ordinali a cinque gradi ( estremamente soddisfatto, soddisfatto, neutrale, insoddisfatto ed estremamente insoddisfatto).
A ciascun paziente è stato chiesto di compilare autonomamente il questionario per garantire il minor numero possibile di errori.
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6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Hattar, Professor, University of Jordan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and aesthetic complications of single crowns on implants reported in longitudinal studies with a mean follow-up of 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:2-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02547.x.
- Le M, Dirawi W, Papia E, Larsson C. Clinical Outcome of Three Different Types of Posterior All-Ceramic Crowns. A 3-Year Follow-up of a Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial. Int J Prosthodont. 2023 Nov 1;36(5):546-553. doi: 10.11607/ijp.8016.
- Hosseini M, Worsaae N, Gotfredsen K. A 5-year randomized controlled trial comparing zirconia-based versus metal-based implant-supported single-tooth restorations in the premolar region. Clin Oral Implants Res. 2022 Aug;33(8):792-803. doi: 10.1111/clr.13960. Epub 2022 Jun 11.
- Zhang CN, Zhu Y, Zhang YJ, Jiang YH. Clinical esthetic comparison between monolithic high-translucency multilayer zirconia and traditional veneered zirconia for single implant restoration in maxillary esthetic areas: Prosthetic and patient-centered outcomes. J Dent Sci. 2022 Jul;17(3):1151-1159. doi: 10.1016/j.jds.2022.01.012. Epub 2022 Feb 5.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Susan Hattar
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