Implanttituettujen zirkoniakruunujen proteettiset tulokset ja kliininen suorituskyky
Kahden tyyppisten monoliittisten zirkoniumoksidipohjaisten ruuveilla kiinnitettyjen kruunujen proteesit ja kliininen suorituskyky. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Vertaa biologisia, teknisiä, radiografisia ja potilaiden raportoimia tuloksia kahden tyyppisistä monoliittisista zirkoniumoksidikruunuista, jotka on kiinnitetty implanttiin.
Arvioida, osoittaako uusi monikerroksisten zirkoniumkruunujen eloonjäämis- ja onnistumisprosentti samanlaista kuin tavanomaiset monoliittiset zirkoniaruuvit, jotka on kiinnitetty implantteihin molaarisilla ja premolar-alueilla.
Ensimmäinen nollahypoteesi: Monikerroksisilla monoliittisilla zirkoniumoksidikruunuilla olisi samanlainen selviytymiskyky ja onnistumisprosentti verrattuna perinteisiin monoliittisiin zirkoniumoksidiimplanttien tukemiin kruunuihin.
Toinen nollahypoteesi: Kliinisissä ja potilaisiin liittyvissä tuloksissa ei olisi eroa monikerroksisten ja tavanomaisten monoliittisten zirkoniumoksidiimplanttien tukemien kruunujen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Lyhyt satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, (PICO) -tutkimussuunnitelma: väestö koostuu Jordanian yliopistollisen sairaalan potilaista, joiden takaosassa (premolaarinen tai molaarinen) on suunniteltu implantit yhdellä ruuvilla kiinnitetyille zirkoniumoksidikruunuille. - säilynyt zirkoniakruunut implanttien päällä, vertailukohtana ovat perinteiset monoliittiset zirkoniumkruunut implanttien päällä, ja tärkeimmät tulokset ovat proteettiset/tekniset tulokset, eloonjäämis- ja onnistumisprosentit radiografisten, potilaiden raportoimien tulosten ja biologisten parametrien lisäksi.
Metodologia Potilailla, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja osallistuivat tutkimukseen, on täysin digitaalinen työnkulku, joka alkaa tiedonkeruusta käyttämällä intraoraalista skanneria (3Shape TRIOS® 5), Ti-base-abutmenttien suunnittelua ja CAD/CAM-jyrsintä kahden tyyppisten monoliittiset zirkonia-aihiot (IPS e.max® ZirCAD Prime ja IPS e.max® ZirCAD LT).
Molemmissa ryhmissä valmistetuilla zirkoniumoksidikruunuilla on sama käsittely, ja ne sementoidaan Ti-pohjaiseen tukiin (APC) -konseptin mukaisesti; alumiinioksidin ilma-hiukkasten hankaus 50 μm 1 baarissa 15-20 sekuntia, syväpinta pohjustettu MDP:llä 60 sekuntia ja ilmapuhallus 5 sekuntia, ja lopuksi sementoitu tukipisteeseen fosfaattimonomeerihartsisementillä PANAVIA™ V5 (Blatz-Alvarez) -Compendium-APC-2016, n.d.).
Toisaalta titaanipohjainen tuki: korkeus standardoidaan 4 mm:iin ja pohjan tukipintaan puhalletaan 50 μm:n alumiinioksidihiukkasia 2 baarin paineessa 15-20 sekunnin ajan 10 mm:n ylityksellä. etäisyys 45 asteen kulmassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susan Hattar, Professor
- Puhelinnumero: 962795642613
- Sähköposti: s.hattar@ju.edu.jo
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11181
- The university ofJordan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittain hampaaton alue ja sopiva korjaustila yli 5,5 mm
- Vähintään 18-vuotias
- Vastakkaiset luonnolliset hampaat tai kiinteät täytteet, joita tuetaan hampailla tai implanteilla.
- Yleisesti hyvä terveys (ASA I, ASA II)
- Osallistuja noudattaa hyviä suuhygieniakäytäntöjä (BOP ja PI alle 20 %)
- Terve integroitu implantti/ implantit ilman periimplantiitin merkkejä takaosassa, joka on suunniteltu yhden hampaan vaihtoon (premolaarisilla tai poskihampailla)
- Potilaat saivat luutason implantteja, RC Straumann Implants.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumusta.
- Temporomandibulaariset häiriöt
- Polttaa yli 10 savuketta päivässä
- Hoitamaton karies tai jäljelle jääneen hampaiston periodontaalinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laadukkaat monoliittiset zirkoniakruunut
3Y-TZP/5Y-TZP zirkoniumoksidikruunu
|
monoliittisella implantilla tuettu kruunu
|
|
Active Comparator: Perinteiset monoliittiset zirkoniakruunut
3Y-TZP zirkoniumkruunut
|
monoliittisella implantilla tuettu kruunu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekniset ja biologiset tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Abutmentit ja restauraatio arvioi kliinisesti kaksi sokeutunutta tutkijaa Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokattujen kriteerien mukaisesti. USPHS-kriteerit sisältävät neljä asteikkoa: Alpha, Bravo, Charlie, Delta Arviointikriteereitä ovat: Palautusmurtuma, tukimurtuma , Täytteen irtoaminen, ruuvireikien ennallistaminen, okklusaalinen kuluminen, anatominen muoto, värisovitus, proksimaalinen kontakti, puristuskontakti, marginaalinen sovitus, parodontaaliparametrit.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Selviytymis- ja menestysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kaikki potilaat arvioidaan täytteiden onnistumisen ja eloonjäämisen suhteen 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua täytteiden asettamisesta (seuranta). Onnistumisprosentti määritellään niiden palautusten lukumääränä, jotka eivät muuttuneet ajan myötä. Eloonjäämisprosentti määritellään niiden täytteiden lukumääräksi, jotka eivät vaatineet korvaamista. |
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilas raportoi tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyyttä kruunun muotoon ja sävyyn, heidän kykyään pureskella (toiminta) ja hammaslankaa (proksimaalinen kosketus) sekä heidän yleistä tyytyväisyyttään annettuun palautukseen arvioidaan kyselylomakkeella, joka perustuu viiden asteen järjestysluokka-asteikkoon ( erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön ja erittäin tyytymätön).
Jokaista potilasta pyydettiin täyttämään kysely itse mahdollisimman vähäisen puolueellisuuden varmistamiseksi.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Hattar, Professor, University of Jordan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and aesthetic complications of single crowns on implants reported in longitudinal studies with a mean follow-up of 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:2-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02547.x.
- Le M, Dirawi W, Papia E, Larsson C. Clinical Outcome of Three Different Types of Posterior All-Ceramic Crowns. A 3-Year Follow-up of a Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial. Int J Prosthodont. 2023 Nov 1;36(5):546-553. doi: 10.11607/ijp.8016.
- Hosseini M, Worsaae N, Gotfredsen K. A 5-year randomized controlled trial comparing zirconia-based versus metal-based implant-supported single-tooth restorations in the premolar region. Clin Oral Implants Res. 2022 Aug;33(8):792-803. doi: 10.1111/clr.13960. Epub 2022 Jun 11.
- Zhang CN, Zhu Y, Zhang YJ, Jiang YH. Clinical esthetic comparison between monolithic high-translucency multilayer zirconia and traditional veneered zirconia for single implant restoration in maxillary esthetic areas: Prosthetic and patient-centered outcomes. J Dent Sci. 2022 Jul;17(3):1151-1159. doi: 10.1016/j.jds.2022.01.012. Epub 2022 Feb 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Susan Hattar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .