Protesresultat och klinisk prestanda för implantatstödda zirconiakronor
Protetiska resultat och klinisk prestanda för två typer av monolitiska zirkoniumoxidbaserade skruvförsedda kronor. En randomiserad klinisk prövning
För att jämföra biologiska, tekniska, radiografiska och patientrapporterade resultat av två typer av monolitiska zirkoniumkronor som skruvas kvar för implantation.
För att bedöma om den nya formen av flerskiktade zirconia-kronor kommer att visa liknande överlevnad och framgångshastighet som konventionella monolitiska Zirconia-skruvförsedda till implantat i molar och premolar regioner.
Första nollhypotesen: Flerskiktiga monolitiska zirkoniumoxidkronor skulle ha liknande överlevnadsgrad jämfört med konventionella monolitiska zirkoniumoxidimplantatstödda kronor.
Andra nollhypotesen: Det skulle inte finnas någon skillnad i kliniska och patientrelaterade resultat mellan flerskiktiga och konventionella monolitiska zirkoniumoxidimplantatstödda kronor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera design:
En kort-randomiserad kontrollerad studie, (PICO) studiedesignen: populationen kommer att vara patienter från Jordans universitetssjukhus med implantat planerade för singelskruv-behållna zirkoniumkronor i det bakre stället (premolar eller molar), intervention kommer att vara den flerskiktiga monolitiska skruven -behållna zirkoniumkronor över implantat, jämförelsen är de konventionella monolitiska zirkoniumkronorna över implantat, och de huvudsakliga resultaten kommer att vara de protetiska/tekniska resultaten, överlevnads- och framgångsfrekvenser förutom radiografiska, patientrapporterade utfall och biologiska parametrar.
Metod Patienterna som uppfyllde inklusions-/exkluderingskriterierna och gick in i studien kommer att ha ett helt digitalt arbetsflöde som börjar från datainsamling med en intraoral skanner (3Shape TRIOS® 5), Ti-basdistansdesign och CAD/CAM-fräsning av de två typerna av monolitiska zirkoniumämnen (IPS e.max® ZirCAD Prime och IPS e.max® ZirCAD LT).
De tillverkade zirkoniumkronorna i båda grupperna kommer att ha samma behandling och kommer att cementeras till Ti-basdistansen enligt (APC)-konceptet; nötning av luftburna partiklar av aluminiumoxid 50 μm vid 1 bar i 15-20 sekunder, djuptrycksyta grundmålad med MDP i 60 sekunder och luftblåst i 5 sekunder, och slutligen cementerad till distansen med fosfatmonomerhartscement PANAVIA™ V5(Blatz-Alvarez -Kompendium-APC-2016, n.d.).
Å andra sidan kommer Ti-basdistansen: höjden att standardiseras till 4 mm, och basdistansytan kommer att ha blästring med aluminiumoxidpartiklar på 50 μm vid 2-bars tryck i 15-20 sekunder vid en 10-mm step-over avstånd i en vinkel på 45 grader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Susan Hattar, Professor
- Telefonnummer: 962795642613
- E-post: s.hattar@ju.edu.jo
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11181
- The university ofJordan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Delvis tandlöst område med lämpligt restaureringsutrymme mer än 5,5 mm
- Minst 18 år
- Motsatta naturliga tänder eller fasta restaureringar som stöds av tänder eller implantat.
- Generellt god hälsa (ASA I, ASA II)
- Deltagaren följer god munhygienpraxis (BOP och PI mindre än 20%)
- Friska integrerade implantat/er utan tecken på periimplantit i det bakre stället planerat för en tandersättning (i premolar eller molar områden)
- Patienterna fick implantat på bennivå, RC Straumann-implantat.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge samtycke.
- Temporomandibulära störningar
- Rökning av mer än 10 cigaretter per dag
- Obehandlad karies eller tandlossning av kvarvarande tand
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Graderade monolitiska Zirconia-kronor
3Y-TZP/5Y-TZP zirkoniumkrona
|
monolitisk implantatstödd krona
|
|
Aktiv komparator: Konventionella monolitiska Zirconia-kronor
3Y-TZP zirkoniumkronor
|
monolitisk implantatstödd krona
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tekniska och biologiska resultat
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Distanserna och restaureringen kommer att utvärderas kliniskt av två blinda utredare, enligt de modifierade kriterierna för United States Public Health Service (USPHS) USPHS-kriterierna involverar fyra skalor: Alpha, Bravo, Charlie, Delta. Kriterierna för utvärdering inkluderar: Restoration fraktur, Abutment Fracture , Lossande av restaureringen, Återställning av skruvåtkomsthål, Ocklusalt slitage, Anatomisk form, Färgmatchning, Proximal kontakt, Ocklusal kontakt, Marginal Fit, Parodontala parametrar.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Överlevnad och framgång
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
Alla patienter kommer att utvärderas för framgång och överlevnad av restaureringar 6 månader och 1 år efter placeringen av restaureringarna (uppföljningar). Framgångsfrekvensen definieras som antalet restaureringar som inte förändrades över tiden. Överlevnadsgraden definieras som antalet restaureringar som inte krävde utbyte. |
6 månader, 12 månader
|
|
Patient rapporterade utfall
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
Patientnöjdhet när det gäller kronans form och nyans, deras förmåga att tugga (funktion) och tandtråd (proximal kontakt) och deras övergripande tillfredsställelse med den restaurering som tillhandahålls kommer att bedömas av ett frågeformulär baserat på en femgradig ordningskategoriskala ( extremt nöjd, nöjd, neutral, missnöjd och extremt missnöjd).
Varje patient ombads att själva fylla i frågeformuläret för att säkerställa så liten partiskhet som möjligt.
|
6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan Hattar, Professor, University of Jordan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and aesthetic complications of single crowns on implants reported in longitudinal studies with a mean follow-up of 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:2-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02547.x.
- Le M, Dirawi W, Papia E, Larsson C. Clinical Outcome of Three Different Types of Posterior All-Ceramic Crowns. A 3-Year Follow-up of a Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial. Int J Prosthodont. 2023 Nov 1;36(5):546-553. doi: 10.11607/ijp.8016.
- Hosseini M, Worsaae N, Gotfredsen K. A 5-year randomized controlled trial comparing zirconia-based versus metal-based implant-supported single-tooth restorations in the premolar region. Clin Oral Implants Res. 2022 Aug;33(8):792-803. doi: 10.1111/clr.13960. Epub 2022 Jun 11.
- Zhang CN, Zhu Y, Zhang YJ, Jiang YH. Clinical esthetic comparison between monolithic high-translucency multilayer zirconia and traditional veneered zirconia for single implant restoration in maxillary esthetic areas: Prosthetic and patient-centered outcomes. J Dent Sci. 2022 Jul;17(3):1151-1159. doi: 10.1016/j.jds.2022.01.012. Epub 2022 Feb 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Susan Hattar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandimplantat
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Minia UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
Kliniska prövningar på Graderad Zirconia Crown
-
Prometheus LaboratoriesNestlé Health Science Spain; Nestec Ltd.AvslutadCrohns sjukdomFörenta staterna
-
Nobel BiocareAvslutadPartiell edentulismTyskland
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonOkändXerostomi | Sjögrens syndrom | PolyfarmaciMexiko
-
Universiti Teknologi MaraOkändRyggmärgsskador | Fysisk nedsättning
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, inte rekryterande
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, inte rekryterandeArtros, knä | Idrottsfysioterapi | ProduktanvändningsproblemKina
-
University of LiegeAvslutad