Résultats prothétiques et performances cliniques des couronnes en zircone sur implants
Résultats prothétiques et performances cliniques de deux types de couronnes vissées monolithiques à base de zircone. Un essai clinique randomisé
Comparer les résultats biologiques, techniques, radiographiques et rapportés par les patients de deux types de couronnes monolithiques en zircone vissées sur implant.
Évaluer si la nouvelle forme de couronnes multicouches en zircone montrera un taux de survie et de réussite similaire à celui des implants en zircone monolithique conventionnels vissés dans les régions molaires et prémolaires.
Première hypothèse nulle : les couronnes multicouches en zircone monolithique auraient un taux de survie et de réussite similaire à celui des couronnes conventionnelles sur implants en zircone monolithique.
Deuxième hypothèse nulle : il n'y aurait aucune différence dans les résultats cliniques et liés aux patients entre les couronnes multicouches et conventionnelles sur implants en zircone monolithique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design:
Un essai contrôlé randomisé de courte durée, le plan d'étude (PICO) : la population sera composée de patients de l'hôpital universitaire de Jordanie avec des implants prévus pour des couronnes en zircone monovissées dans le site postérieur (prémolaire ou molaire), l'intervention sera la vis monolithique multicouche -couronnes en zircone conservées sur implants, le comparateur est constitué des couronnes en zircone monolithiques conventionnelles sur implants, et les principaux résultats seront les résultats prothétiques/techniques, les taux de survie et de réussite en plus des résultats radiographiques, rapportés par les patients et des paramètres biologiques.
Méthodologie Les patients qui ont rempli les critères d'inclusion/exclusion et sont entrés dans l'étude bénéficieront d'un flux de travail entièrement numérique commençant par l'acquisition de données à l'aide d'un scanner intra-oral (3Shape TRIOS® 5), la conception du pilier Ti-base et le fraisage CAD/CAM des deux types de ébauches en zircone monolithique (IPS e.max® ZirCAD Prime et IPS e.max® ZirCAD LT).
Les couronnes en zircone fabriquées dans les deux groupes auront le même traitement et seront cimentées au pilier Ti-base selon le concept (APC) ; abrasion de particules en suspension dans l'air d'alumine 50 μm à 1 bar pendant 15-20 secondes, surface en taille-douce apprêtée à l'aide de MDP pendant 60 secondes et soufflée à l'air pendant 5 secondes, et enfin cimentée au pilier avec du ciment à base de résine monomère phosphate PANAVIA™ V5 (Blatz-Alvarez -Compendium-APC-2016, s.d.).
En revanche, le pilier Ti-base : la hauteur sera standardisée à 4 mm, et la surface du pilier base sera sablée avec des particules d'alumine de 50 μm à 2 bars de pression pendant 15-20 secondes avec un pas de 10 mm. distance à un angle de 45 degrés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susan Hattar, Professor
- Numéro de téléphone: 962795642613
- E-mail: s.hattar@ju.edu.jo
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11181
- The university ofJordan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Zone partiellement édentée avec un espace de restauration approprié supérieur à 5,5 mm
- Au moins 18 ans
- Dents naturelles opposées ou restaurations fixes supportées par des dents ou des implants.
- Bonne santé générale (ASA I, ASA II)
- Le participant respecte les bonnes pratiques d'hygiène bucco-dentaire (BOP et PI inférieurs à 20%)
- Implant(s) intégré(s) sain(s) sans signes de péri-implantite dans le site postérieur prévu pour le remplacement d'une dent unique (dans les zones prémolaires ou molaires)
- Les patients ont reçu des implants au niveau osseux, RC Straumann Implants.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de donner son consentement.
- Troubles temporo-mandibulaires
- Fumer plus de 10 cigarettes par jour
- Carie non traitée ou maladie parodontale de la dentition restante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Couronnes en zircone monolithique graduées
Couronne en zircone 3Y-TZP/5Y-TZP
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couronne sur implant monolithique
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Comparateur actif: Couronnes conventionnelles en zircone monolithique
Couronnes en zircone 3Y-TZP
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couronne sur implant monolithique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats techniques et biologiques
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Les piliers et la restauration seront évalués cliniquement par deux enquêteurs en aveugle, selon les critères modifiés du United States Public Health Service (USPHS). Les critères USPHS impliquent quatre échelles : Alpha, Bravo, Charlie, Delta. Les critères d'évaluation comprennent : Fracture de la restauration, Fracture du pilier , Descellement de la restauration, Restauration du trou d'accès aux vis, Usure occlusale, Forme anatomique, Correspondance des couleurs, Contact proximal, Contact occlusal, Ajustement marginal, Paramètres parodontaux.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Taux de survie et de réussite
Délai: 6 mois, 12 mois
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Tous les patients seront évalués pour le succès et la survie des restaurations 6 mois et 1 an après la pose des restaurations (suivi). Le taux de réussite est défini comme le nombre de restaurations qui n'ont pas changé au fil du temps. Le taux de survie est défini comme le nombre de restaurations n’ayant pas nécessité de remplacement. |
6 mois, 12 mois
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Résultats rapportés par les patients
Délai: 6 mois, 12 mois
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La satisfaction des patients en termes de forme et de teinte de la couronne, leur capacité à mâcher (fonction) et à utiliser la soie dentaire (contact proximal) et leur satisfaction globale à l'égard de la restauration fournie seront évaluées par un questionnaire basé sur une échelle de catégories ordinales à cinq niveaux ( extrêmement satisfait, satisfait, neutre, insatisfait et extrêmement insatisfait).
Chaque patient a été invité à remplir lui-même le questionnaire afin de garantir le moins de biais possible.
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6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Hattar, Professor, University of Jordan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and aesthetic complications of single crowns on implants reported in longitudinal studies with a mean follow-up of 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:2-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02547.x.
- Le M, Dirawi W, Papia E, Larsson C. Clinical Outcome of Three Different Types of Posterior All-Ceramic Crowns. A 3-Year Follow-up of a Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial. Int J Prosthodont. 2023 Nov 1;36(5):546-553. doi: 10.11607/ijp.8016.
- Hosseini M, Worsaae N, Gotfredsen K. A 5-year randomized controlled trial comparing zirconia-based versus metal-based implant-supported single-tooth restorations in the premolar region. Clin Oral Implants Res. 2022 Aug;33(8):792-803. doi: 10.1111/clr.13960. Epub 2022 Jun 11.
- Zhang CN, Zhu Y, Zhang YJ, Jiang YH. Clinical esthetic comparison between monolithic high-translucency multilayer zirconia and traditional veneered zirconia for single implant restoration in maxillary esthetic areas: Prosthetic and patient-centered outcomes. J Dent Sci. 2022 Jul;17(3):1151-1159. doi: 10.1016/j.jds.2022.01.012. Epub 2022 Feb 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Susan Hattar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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