インプラント支持ジルコニアクラウンの補綴物の成果と臨床成績
2 種類のモノリシック ジルコニア ベースのスクリュー固定クラウンの補綴物の成果と臨床成績。無作為化臨床試験
インプラントにネジ留めされた 2 種類のモノリシック ジルコニア クラウンの生物学的、技術的、X 線撮影、および患者報告の結果を比較する。
新しい形式の多層ジルコニアクラウンが、臼歯部および小臼歯部のインプラントにネジ固定された従来のモノリシックジルコニアクラウンと同様の生存率および成功率を示すかどうかを評価する。
第 1 の帰無仮説: 多層モノリシック ジルコニア クラウンは、従来のモノリシック ジルコニア インプラントで支持されたクラウンと比較して、同様の生存率と成功率を有すると考えられます。
第 2 の帰無仮説: 多層ジルコニア インプラント支持クラウンと従来のモノリシック ジルコニア インプラント支持クラウンとの間には、臨床結果と患者関連の結果に違いはありません。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
短期間のランダム化比較試験、(PICO) 研究デザイン: 母集団は、後部部位 (小臼歯または大臼歯) に単一スクリュー固定式ジルコニアクラウン用のインプラントを計画されているヨルダン大学病院の患者であり、介入は多層モノリシックスクリューになります。 - インプラント上の保定ジルコニアクラウン、比較対象はインプラント上の従来のモノリシックジルコニアクラウンであり、主な結果は補綴物/技術的結果、生存率と成功率に加えて、X線写真、患者報告の結果、生物学的パラメータとなります。
方法論 包含/除外基準を満たして研究に参加した患者は、口腔内スキャナー (3Shape TRIOS® 5) を使用したデータ収集、Ti ベース アバットメントの設計、および 2 種類のアバットメントの CAD/CAM フライス加工から始まる完全なデジタル ワークフローを利用します。モノリシックジルコニアブランク (IPS e.max® ZirCAD Prime および IPS e.max® ZirCAD LT)。
両方のグループで製造されたジルコニアクラウンは同じ処理を受け、(APC) コンセプトに従って Ti ベースのアバットメントにセメント固定されます。アルミナ浮遊粒子摩耗 50 μm、1 bar、15 ～ 20 秒間、MDP を使用して凹版表面を 60 秒間下塗りし、5 秒間エアブローし、最後にリン酸モノマー樹脂セメント PANAVIA™ V5 (Blatz-Alvarez) でアバットメントにセメント固定-Compendium-APC-2016、未確認)。
一方、Tiベースアバットメント：高さは4mmで標準化され、ベースアバットメント表面には50μmのアルミナ粒子を2バールの圧力で10mmのステップオーバーで15～20秒間ブラスト処理する。 45度の角度での距離。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Susan Hattar, Professor
- 電話番号：962795642613
- メール：s.hattar@ju.edu.jo
研究場所
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Amman、ヨルダン、11181
- The university ofJordan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 適切な修復スペースが 5.5 mm 以上ある部分的に無歯の領域
- 18歳以上
- 歯またはインプラントによって支えられた対向する天然歯または固定修復物。
- 一般的に健康状態は良好 (ASA I、ASA II)
- 参加者は良好な口腔衛生習慣を遵守している（BOP および PI が 20% 未満）
- 単一の歯の交換が計画されている後部部位にインプラント周囲炎の兆候のない健康な統合インプラント (小臼歯または大臼歯領域)
- 患者は骨レベルのインプラントであるRC Straumannインプラントを受けました。
除外基準:
- 同意を提供できない。
- 顎関節症
- 1日あたり10本以上のタバコを吸う
- 残っている歯列の未治療のう蝕または歯周病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：傾斜一体型ジルコニアクラウン
3Y-TZP/5Y-TZP ジルコニアクラウン
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モノリシックインプラントサポートクラウン
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アクティブコンパレータ：従来のモノリシックジルコニアクラウン
3Y-TZPジルコニアクラウン
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モノリシックインプラントサポートクラウン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的および生物学的結果
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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アバットメントと修復物は、米国公衆衛生局 (USPHS) の修正基準に従って、盲検の研究者 2 名によって臨床的に評価されます。 USPHS 基準には、アルファ、ブラボー、チャーリー、デルタの 4 つのスケールが含まれます。 評価基準には、修復物の骨折、アバットメントの骨折が含まれます。 、修復物の緩み、スクリューアクセスホール修復、咬合摩耗、解剖学的形態、カラーマッチ、プロキシマルコンタクト、咬合接触、マージナルフィット、歯周パラメータ。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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生存率と成功率
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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すべての患者は、修復物を配置してから 6 か月後と 1 年後に修復物の成功と生存について評価されます (フォローアップ)。 成功率は、時間の経過とともに変化しなかった修復の数として定義されます。 生存率は、交換を必要としない修復物の数として定義されます。 |
6ヶ月、12ヶ月
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患者が報告した転帰
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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クラウンの形状と色合い、咀嚼能力（機能）とフロス能力（隣接接触）、および提供された修復物に対する全体的な満足度に関する患者の満足度は、5 段階の序列カテゴリー スケールに基づくアンケートによって評価されます。非常に満足、満足、中立、不満、非常に不満）。
バイアスをできるだけ少なくするために、各患者は自分でアンケートに記入するように求められました。
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6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Susan Hattar, Professor、University of Jordan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and aesthetic complications of single crowns on implants reported in longitudinal studies with a mean follow-up of 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:2-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02547.x.
- Le M, Dirawi W, Papia E, Larsson C. Clinical Outcome of Three Different Types of Posterior All-Ceramic Crowns. A 3-Year Follow-up of a Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial. Int J Prosthodont. 2023 Nov 1;36(5):546-553. doi: 10.11607/ijp.8016.
- Hosseini M, Worsaae N, Gotfredsen K. A 5-year randomized controlled trial comparing zirconia-based versus metal-based implant-supported single-tooth restorations in the premolar region. Clin Oral Implants Res. 2022 Aug;33(8):792-803. doi: 10.1111/clr.13960. Epub 2022 Jun 11.
- Zhang CN, Zhu Y, Zhang YJ, Jiang YH. Clinical esthetic comparison between monolithic high-translucency multilayer zirconia and traditional veneered zirconia for single implant restoration in maxillary esthetic areas: Prosthetic and patient-centered outcomes. J Dent Sci. 2022 Jul;17(3):1151-1159. doi: 10.1016/j.jds.2022.01.012. Epub 2022 Feb 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Susan Hattar
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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グレーデッドジルコニアクラウンの臨床試験
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Universidad Autonoma de Nuevo Leonわからない
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない