Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az implantátummal támogatott cirkóniumkoronák protetikai eredményei és klinikai teljesítménye

2024. május 11. frissítette: Susan Hattar, University of Jordan

Kétféle monolit cirkónium-oxid alapú csavarrögzített koronák protetikai eredményei és klinikai teljesítménye. Véletlenszerű klinikai vizsgálat

Összehasonlítani a beültetéshez csavarral rögzített kétféle monolit cirkónium-korona biológiai, műszaki, radiográfiai és a betegek által jelentett eredményeit.

Annak felmérése, hogy a többrétegű cirkónium-koronák új formái hasonló túlélést és sikerarányt mutatnak-e, mint a hagyományos monolitikus cirkónium-oxid csavarrögzített implantátumok moláris és premoláris régiókban.

Első nullhipotézis: A többrétegű monolit cirkónium-oxid koronák túlélési aránya hasonló lenne, mint a hagyományos monolit cirkónium-oxid implantátummal ellátott koronák.

Második nullhipotézis: Nem lenne különbség a klinikai és a betegekkel kapcsolatos kimenetelekben a többrétegű és a hagyományos monolit cirkónium-oxid implantátummal ellátott koronák között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Dizájnt tanulni:

Egy rövid, randomizált, kontrollált vizsgálati vizsgálat, a (PICO) vizsgálati terv: a populáció a Jordan Egyetemi Kórház olyan pácienseiből áll, akiknek implantátumát egyetlen csavarral visszatartott cirkóniumkoronára tervezték a hátsó helyre (premoláris vagy moláris), a beavatkozás a többrétegű monolit csavar lesz. - megtartott cirkónium-koronák az implantátumok felett, az összehasonlító elem a hagyományos monolit cirkónium-koronák az implantátumok felett, és a fő eredmények a protetikai/műszaki eredmények, a túlélés és a sikerességi ráta a radiográfiai, a betegek által jelentett eredmények és a biológiai paraméterek mellett.

Módszertan Azok a betegek, akik teljesítették a felvételi/kizárási kritériumokat, és beléptek a vizsgálatba, teljesen digitális munkafolyamatot kapnak, kezdve az intraorális szkennerrel (3Shape TRIOS® 5) történő adatgyűjtéstől, a titán alapú műcsonk kialakításától és a kétféle típusú CAD/CAM marástól. monolit cirkónia nyersdarabok (IPS e.max® ZirCAD Prime és IPS e.max® ZirCAD LT).

A gyártott cirkónium-koronák mindkét csoportban ugyanazt a kezelést kapják, és az (APC) koncepciónak megfelelően a Ti-bázis pillérhez ragasztják őket; alumínium-oxid levegőben lévő részecskék koptatása 50 μm-en 1 bar nyomáson 15-20 másodpercig, mélynyomó felület alapozás MDP-vel 60 másodpercig és levegőfúvás 5 másodpercig, végül PANAVIA™ V5 (Blatz-Alvarez) foszfát monomer gyanta cementtel cementálva az ütközőhöz -Compendium-APC-2016, n.d.).

Másrészt a Ti-alap műcsonk: magassága 4 mm-re lesz szabványosítva, és az alappillér felülete 50 μm-es alumínium-oxid részecskékkel lesz szórva 2 bar nyomáson 15-20 másodpercig 10 mm-es átlépésnél. távolság 45 fokos szögben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Amman, Jordánia, 11181
        • The university ofJordan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részben fogatlan terület 5,5 mm-nél nagyobb megfelelő helyreállító térrel
  • Legalább 18 éves
  • Ellentétes természetes fogak vagy fogakkal vagy implantátumokkal alátámasztott rögzített fogpótlások.
  • Általában jó egészségi állapot (ASA I, ASA II)
  • A résztvevő betartja a helyes szájhigiéniai gyakorlatot (BOP és PI kevesebb, mint 20%)
  • Egészséges integrált implantátum/implantátumok periimplantitis jelei nélkül az egyfog pótlására tervezett hátsó helyen (premoláris vagy moláris területeken)
  • A betegek csontszintű implantátumot, RC Straumann Implantátumot kaptak.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség beleegyezést adni.
  • Temporomandibuláris rendellenességek
  • Több mint 10 cigaretta elszívása naponta
  • Kezeletlen fogszuvasodás vagy a megmaradt fogak periodontális betegsége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osztályozott monolit cirkónium korona
3Y-TZP/5Y-TZP cirkónia korona
Egyéb: Osztályozott cirkónia korona
monolit implantátum alátámasztott korona
Aktív összehasonlító: Hagyományos monolit cirkónium-koronák
3Y-TZP cirkónia koronák
Egyéb: Hagyományos cirkónium korona
monolit implantátum alátámasztott korona

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műszaki és biológiai eredmények
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A műcsonkokat és a helyreállítást két vak vizsgáló fogja klinikailag értékelni az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) módosított kritériumai szerint. Az USPHS kritériumai négy skálát foglalnak magukban: Alfa, Bravo, Charlie, Delta. , A pótlás lazítása, csavaros lyuk helyreállítása, okkluzális kopás, anatómiai forma, színegyeztetés, proximális érintkezés, okkluzális kontaktus, marginális illeszkedés, parodontológiai paraméterek.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Túlélési és sikerarány
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap

Minden beteget értékelni kell a pótlások sikeressége és túlélése szempontjából a pótlások behelyezése után 6 hónappal és 1 évvel (Utókövetés).

A sikerességi arányt a helyreállítások számaként határozzuk meg, amelyek az idő múlásával nem változtak. A túlélési arány a pótlást nem igénylő helyreállítások száma.
6 hónap, 12 hónap
A betegek által jelentett eredmények
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
A betegek elégedettségét a korona alakjával és árnyalatával, rágási (működési) és fogselyem (proximális érintkezés) képességével, valamint a pótlással való általános elégedettségüket egy ötfokozatú ordinális kategóriaskálán alapuló kérdőívvel értékelik. rendkívül elégedett, elégedett, semleges, elégedetlen és rendkívül elégedetlen). Minden pácienst megkérték, hogy saját maga töltse ki a kérdőívet, hogy a lehető legkisebb torzítást biztosítsa.
6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Jordan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Hattar, Professor, University of Jordan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Susan Hattar

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés

Klinikai vizsgálatok a Osztályozott cirkónia korona

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel