Resultados protéticos e desempenho clínico de coroas de zircônia suportadas por implantes
Resultados protéticos e desempenho clínico de dois tipos de coroas aparafusadas monolíticas à base de zircônia. Um ensaio clínico randomizado
Comparar os resultados biológicos, técnicos, radiográficos e relatados pelo paciente de dois tipos de coroas monolíticas de zircônia aparafusadas ao implante.
Avaliar se a nova forma de coroas de zircônia multicamadas apresentará taxa de sobrevivência e sucesso semelhante à zircônia monolítica convencional aparafusada em implantes nas regiões molares e pré-molares.
Primeira hipótese nula: Coroas de zircônia monolítica multicamadas teriam sobrevivência e taxa de sucesso semelhantes em comparação com coroas convencionais suportadas por implantes de zircônia monolítica.
Segunda hipótese nula: Não haveria diferença nos resultados clínicos e relacionados aos pacientes entre coroas suportadas por implantes de zircônia monolítica multicamadas e convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo:
Um estudo de ensaio clínico randomizado e curto, o desenho do estudo (PICO): a população será composta por pacientes do Jordan University Hospital com implantes planejados para coroas de zircônia aparafusadas simples na região posterior (pré-molar ou molar), a intervenção será o parafuso monolítico multicamadas -coroas de zircônia retidas sobre implantes, o comparador são as coroas de zircônia monolíticas convencionais sobre implantes, e os principais resultados serão os resultados protéticos/técnicos, taxas de sobrevivência e sucesso, além de resultados radiográficos, relatados pelo paciente e parâmetros biológicos.
Metodologia Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão e ingressarem no estudo terão um fluxo de trabalho totalmente digital a partir da aquisição de dados por meio de scanner intraoral (3Shape TRIOS® 5), desenho de pilar base de Ti e fresagem CAD/CAM dos dois tipos de blanks de zircônia monolítica (IPS e.max® ZirCAD Prime e IPS e.max® ZirCAD LT).
As coroas confeccionadas em zircônia em ambos os grupos terão o mesmo tratamento e serão cimentadas ao pilar base de Ti conforme conceito (APC); abrasão de partículas transportadas pelo ar de alumina 50 μm a 1 bar por 15-20 segundos, superfície em talhe-doce preparada com MDP por 60 segundos e soprada por ar por 5 segundos e finalmente cimentada ao pilar com cimento de resina de monômero de fosfato PANAVIA™ V5(Blatz-Alvarez -Compêndio-APC-2016, n.d.).
Por outro lado, o pilar base de Ti: a altura será padronizada em 4 mm, e a superfície do pilar base terá jateamento com partículas de alumina de 50 μm a pressão de 2 bar por 15-20 segundos com passo de 10 mm. distância em um ângulo de 45 graus.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Susan Hattar, Professor
- Número de telefone: 962795642613
- E-mail: s.hattar@ju.edu.jo
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia, 11181
- The university ofJordan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Área parcialmente edêntula com espaço restaurador adequado superior a 5,5 mm
- Pelo menos 18 anos de idade
- Dentes naturais opostos ou restaurações fixas suportadas por dentes ou implantes.
- Saúde geralmente boa (ASA I, ASA II)
- O participante cumpre boas práticas de higiene oral (BOP e PI inferiores a 20%)
- Implante(s) integrado(s) saudável(s) sem sinais de periimplantite na região posterior planejados para substituição de um único dente (em áreas de pré-molares ou molares)
- Os pacientes receberam implantes no nível ósseo, implantes RC Straumann.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento.
- Disfunções temporomandibulares
- Fumar mais de 10 cigarros por dia
- Cárie ou doença periodontal não tratada da dentição remanescente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coroas de zircônia monolíticas graduadas
Coroa de zircônia 3Y-TZP/5Y-TZP
|
coroa monolítica suportada por implante
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Comparador Ativo: Coroas monolíticas convencionais de zircônia
Coroas de zircônia 3Y-TZP
|
coroa monolítica suportada por implante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados Técnicos e Biológicos
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
|
Os pilares e a restauração serão avaliados clinicamente por dois investigadores cegos, de acordo com os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS). Os critérios do USPHS envolvem quatro escalas: Alpha, Bravo, Charlie, Delta Os critérios de avaliação incluem: Fratura da restauração, Fratura do pilar , Afrouxamento da restauração, Restauração do orifício de acesso ao parafuso, Desgaste oclusal, Forma anatômica, Combinação de cores, Contato proximal, Contato oclusal, Ajuste marginal, Parâmetros periodontais.
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Taxa de sobrevivência e sucesso
Prazo: 6 meses, 12 meses
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Todos os pacientes serão avaliados quanto ao sucesso e sobrevivência das restaurações 6 meses e 1 ano após a colocação das restaurações (Acompanhamentos). A taxa de sucesso é definida como o número de restaurações que não mudaram ao longo do tempo. A taxa de sobrevivência é definida como o número de restaurações que não necessitaram de substituição. |
6 meses, 12 meses
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Resultados relatados pelo paciente
Prazo: 6 meses, 12 meses
|
A satisfação do paciente em termos do formato e tonalidade da coroa, sua capacidade de mastigar (função) e usar fio dental (contato proximal) e sua satisfação geral com a restauração fornecida serão avaliadas por um questionário baseado em uma escala de categoria ordinal de cinco graus ( extremamente satisfeito, satisfeito, neutro, insatisfeito e extremamente insatisfeito).
Cada paciente foi solicitado a preencher o questionário sozinho para garantir o mínimo de preconceito possível.
|
6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Hattar, Professor, University of Jordan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and aesthetic complications of single crowns on implants reported in longitudinal studies with a mean follow-up of 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:2-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02547.x.
- Le M, Dirawi W, Papia E, Larsson C. Clinical Outcome of Three Different Types of Posterior All-Ceramic Crowns. A 3-Year Follow-up of a Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial. Int J Prosthodont. 2023 Nov 1;36(5):546-553. doi: 10.11607/ijp.8016.
- Hosseini M, Worsaae N, Gotfredsen K. A 5-year randomized controlled trial comparing zirconia-based versus metal-based implant-supported single-tooth restorations in the premolar region. Clin Oral Implants Res. 2022 Aug;33(8):792-803. doi: 10.1111/clr.13960. Epub 2022 Jun 11.
- Zhang CN, Zhu Y, Zhang YJ, Jiang YH. Clinical esthetic comparison between monolithic high-translucency multilayer zirconia and traditional veneered zirconia for single implant restoration in maxillary esthetic areas: Prosthetic and patient-centered outcomes. J Dent Sci. 2022 Jul;17(3):1151-1159. doi: 10.1016/j.jds.2022.01.012. Epub 2022 Feb 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Susan Hattar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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