연수막 전이 환자의 표준화된 임상 평가 (NANO-LM)
2024년 5월 12일 업데이트: University of Zurich
이 프로젝트의 목표는 연수막 전이 환자를 포함한 임상 시험과 임상 실습에 사용할 수 있는 연수막 전이 환자의 신경학적 평가를 위한 재현 가능한 스코어카드를 개발하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Netherlands Cancer Institute
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연락하다:
- Dieta Bransdma
- 전화번호: +31 (0)20 512 9111
- 이메일: d.brandsma@nki.nl
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Barbara O'Brien
- 전화번호: 832-837-9347
- 이메일: BJOBrien@mdanderson.org
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Zurich, 스위스
- 모병
- University Hospital Zurich
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연락하다:
- Emilie Le Rhun
- 전화번호: +41 44 255 38 99
- 이메일: emilie.lerhun@usz.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종양 특이적 치료가 계획된 다양한 중추신경계(CNS) 고형 원발 종양의 연수막 전이 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상), 여성 또는 남성
- 조직학적으로 CNS 외 원발성 고형암 진단이 확인됨
- EANO ESMO 기준에 따라 확인되거나 가능성이 있는 연수막 전이 진단
- 임상 시험 등록에 적합한 성과 상태
- 동의 능력
- 환자의 서명된 동의서
- 이 비중재 연구에서는 병행 임상 시험에 참여하는 것이 허용됩니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 담당 의사가 권장하는 후속 조치를 준수할 수 없음
취약한 참가자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 임상 평가의 반응 평가에 대한 관찰자 간 합의 - 센터별 및 모든 평가자 간
기간: 2026년 12월
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2026년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 항목에 대한 관찰자 간 재현성(합의) - 센터별 및 모든 평가자 간
기간: 2026년 12월
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2026년 12월
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항목 간의 연관
기간: 2026년 12월
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2026년 12월
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관찰자 간 합의의 가변성
기간: 2026년 12월
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2026년 12월
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임상적 신경학적 증상 및 징후에 대한 설명
기간: 2026년 12월
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2026년 12월
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영상 및 CSF 세포학 반응과 전반적인 글로벌 임상/MRI/CSF 반응과 임상 반응의 연관성
기간: 2026년 12월
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2026년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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