软脑膜转移患者的标准化临床评估 (NANO-LM)
2024年5月12日 更新者：University of Zurich
该项目的目标是开发和验证可重复的记分卡，用于对软脑膜转移患者进行神经学评估，可用于包括此类患者在内的临床试验以及临床实践。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士
- 招聘中
- University Hospital Zurich
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接触：
- Emilie Le Rhun
- 电话号码：+41 44 255 38 99
- 邮箱：emilie.lerhun@usz.ch
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center
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接触：
- Barbara O'Brien
- 电话号码：832-837-9347
- 邮箱：BJOBrien@mdanderson.org
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Amsterdam、荷兰
- 招聘中
- Netherlands Cancer Institute
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接触：
- Dieta Bransdma
- 电话号码：+31 (0)20 512 9111
- 邮箱：d.brandsma@nki.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有各种中枢神经系统（CNS）外实体原发性肿瘤软脑膜转移且计划进行肿瘤特异性治疗的患者
描述
纳入标准：
- 成年患者（18岁或以上），女性或男性
- 中枢神经系统外原发性实体癌的组织学确诊
- 根据 EANO ESMO 标准确诊或可能诊断软脑膜转移
- 表现状态与参加临床试验相一致
- 同意的能力
- 患者签署的知情同意书
- 本次非干预性研究允许参加平行临床试验
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 无法遵守治疗医生建议的随访
弱势参与者将不被包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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整体临床评估反应评估的观察者间协议 - 每个中心和所有评估者之间
大体时间：2026年12月
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2026年12月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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每个项目的观察者间再现性（协议） - 每个中心和所有评估者之间
大体时间：2026年12月
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2026年12月
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项目之间的关联
大体时间：2026年12月
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2026年12月
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观察者间协议的可变性
大体时间：2026年12月
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2026年12月
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临床神经症状和体征的描述
大体时间：2026年12月
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2026年12月
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临床反应与影像学和脑脊液细胞学反应以及整体临床/MRI/脑脊液反应的关联
大体时间：2026年12月
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2026年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月30日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月12日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月12日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.