Évaluation clinique standardisée des patients présentant des métastases leptoméningées (NANO-LM)
12 mai 2024 mis à jour par: University of Zurich
L'objectif de ce projet est de développer et de valider une carte de pointage reproductible pour l'évaluation neurologique des patients présentant des métastases leptoméningées pouvant être utilisée dans des essais cliniques incluant ces patients, ainsi que dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Netherlands Cancer Institute
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Contact:
- Dieta Bransdma
- Numéro de téléphone: +31 (0)20 512 9111
- E-mail: d.brandsma@nki.nl
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Zurich, Suisse
- Recrutement
- University Hospital Zurich
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Contact:
- Emilie Le Rhun
- Numéro de téléphone: +41 44 255 38 99
- E-mail: emilie.lerhun@usz.ch
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
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Contact:
- Barbara O'Brien
- Numéro de téléphone: 832-837-9347
- E-mail: BJOBrien@mdanderson.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des métastases leptoméningées provenant de diverses tumeurs primaires solides du système nerveux extra-central (SNC) pour lesquels un traitement spécifique à la tumeur est prévu
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18 ans ou plus), femmes ou hommes
- Diagnostic histologiquement confirmé de cancer solide primitif extra-SNC
- Diagnostic de métastases leptoméningées confirmé ou probable selon les critères EANO ESMO
- Statut de performance compatible avec l’inscription à des essais cliniques
- Capacité à consentir
- Formulaire de consentement éclairé signé du patient
- La participation à un essai clinique parallèle est autorisée dans cette étude non interventionnelle
Critère d'exclusion:
- Incapacité de donner un consentement éclairé
- Incapacité de respecter le suivi recommandé selon le médecin traitant
Les participants vulnérables ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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accord inter-observateur sur l'évaluation de la réponse à l'évaluation clinique globale - par centre et parmi tous les évaluateurs
Délai: Décembre 2026
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Décembre 2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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reproductibilité inter-observateur (accord) pour chaque item - par centre et parmi tous les évaluateurs
Délai: Décembre 2026
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Décembre 2026
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association entre les éléments
Délai: Décembre 2026
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Décembre 2026
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variabilité de l'accord interobservateur
Délai: Décembre 2026
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Décembre 2026
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description des symptômes et signes neurologiques cliniques
Délai: Décembre 2026
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Décembre 2026
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association de la réponse clinique avec la réponse d'imagerie et de cytologie du LCR et la réponse clinique/IRM/LCR globale globale
Délai: Décembre 2026
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Décembre 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NANO-LM-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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