Gestandaardiseerde klinische beoordeling van patiënten met leptomeningeale metastasen (NANO-LM)
12 mei 2024 bijgewerkt door: University of Zurich
Het doel van dit project is het ontwikkelen en valideren van een reproduceerbare scorekaart voor de neurologische beoordeling van patiënten met leptomeningeale metastasen, die kan worden gebruikt in klinische onderzoeken met dergelijke patiënten, maar ook in de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Werving
- Netherlands Cancer Institute
-
Contact:
- Dieta Bransdma
- Telefoonnummer: +31 (0)20 512 9111
- E-mail: d.brandsma@nki.nl
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Barbara O'Brien
- Telefoonnummer: 832-837-9347
- E-mail: BJOBrien@mdanderson.org
-
-
-
-
-
Zurich, Zwitserland
- Werving
- University Hospital Zurich
-
Contact:
- Emilie Le Rhun
- Telefoonnummer: +41 44 255 38 99
- E-mail: emilie.lerhun@usz.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met leptomeningeale metastasen van verschillende solide primaire tumoren van het extracentrale zenuwstelsel (CZS) voor wie een tumorspecifieke behandeling gepland is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18 jaar of ouder), vrouw of man
- Histologisch bevestigde diagnose van primaire solide kanker buiten het CZS
- Diagnose van leptomeningeale metastasen bevestigd of waarschijnlijk volgens EANO ESMO-criteria
- Prestatiestatus compatibel met deelname aan klinische onderzoeken
- Mogelijkheid om in te stemmen
- Ondertekend toestemmingsformulier van de patiënt
- Bij deze niet-interventionele studie is deelname aan een parallelle klinische studie toegestaan
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Onvermogen om zich te houden aan de aanbevolen follow-up volgens de behandelend arts
Kwetsbare deelnemers worden niet meegenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
overeenstemming tussen waarnemers over de responsbeoordeling van de algehele klinische beoordeling - per centrum en tussen alle beoordelaars
Tijdsspanne: December 2026
|
December 2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
reproduceerbaarheid tussen waarnemers (overeenkomst) voor elk item - per centrum en onder alle beoordelaars
Tijdsspanne: December 2026
|
December 2026
|
|
associatie tussen items
Tijdsspanne: December 2026
|
December 2026
|
|
variabiliteit van de interobservatorovereenkomst
Tijdsspanne: December 2026
|
December 2026
|
|
beschrijving van klinische neurologische symptomen en tekenen
Tijdsspanne: December 2026
|
December 2026
|
|
associatie van klinische respons met beeldvorming en CSF-cytologische respons en de algehele mondiale klinische/MRI/CSF-respons
Tijdsspanne: December 2026
|
December 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NANO-LM-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .