Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardizované klinické hodnocení pacientů s leptomeningeálními metastázami (NANO-LM)

12. května 2024 aktualizováno: University of Zurich
Cílem tohoto projektu je vyvinout a ověřit reprodukovatelný skórovací průkaz pro neurologické hodnocení pacientů s leptomeningeálními metastázami, který lze použít v klinických studiích zahrnujících tyto pacienty i v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Nábor
        • Netherlands Cancer Institute
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko
        • Nábor
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s leptomeningeálními metastázami z různých pevných primárních nádorů extracentrálního nervového systému (CNS), pro které je plánována nádorově specifická léčba

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18 let a více), ženy nebo muži
  • Histologicky potvrzená diagnóza extra-CNS primárního solidního karcinomu
  • Diagnóza leptomeningeálních metastáz potvrzená nebo pravděpodobná podle kritérií EANO ESMO
  • Stav výkonu kompatibilní se zařazením do klinických studií
  • Schopnost souhlasit
  • Podepsaný informovaný souhlas od pacienta
  • V této neintervenční studii je povolena účast na paralelní klinické studii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Neschopnost dodržet doporučené sledování dle ošetřujícího lékaře

Zranitelní účastníci nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
shoda mezi pozorovateli v hodnocení odpovědi celkového klinického hodnocení - podle centra a mezi všemi hodnotiteli
Časové okno: Prosince 2026
Prosince 2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
reprodukovatelnost (dohoda) mezi pozorovateli pro každou položku - podle střediska a mezi všemi hodnotiteli
Časové okno: Prosince 2026
Prosince 2026
asociace mezi položkami
Časové okno: Prosince 2026
Prosince 2026
variabilita dohody mezi pozorovateli
Časové okno: Prosince 2026
Prosince 2026
popis klinických neurologických symptomů a známek
Časové okno: Prosince 2026
Prosince 2026
asociace klinické odpovědi se zobrazovací a cytologickou odpovědí CSF a celkovou globální klinickou/MRI/CSF odpovědí
Časové okno: Prosince 2026
Prosince 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

M.D. Anderson Cancer Center
The Netherlands Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NANO-LM-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit