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軟髄膜転移患者の標準化された臨床評価 (NANO-LM)

2024年5月12日 更新者：University of Zurich
このプロジェクトの目標は、軟髄膜転移患者を含む臨床試験や臨床現場で使用できる、軟髄膜転移患者の神経学的評価のための再現可能なスコアカードを開発および検証することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • MD Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • 募集
        • Netherlands Cancer Institute
        • コンタクト：
  • スイス
      • Zurich、スイス
        • 募集
        • University Hospital Zurich
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腫瘍特異的治療が計画されている、さまざまな中枢神経系外（CNS）固形原発腫瘍からの軟髄膜転移のある患者

説明

包含基準:

  • 成人患者（18歳以上）、女性または男性
  • 組織学的に確認されたCNS外原発固形がんの診断
  • EANO ESMO基準に基づいて確認された軟膜転移の診断、またはその可能性が高い
  • 臨床試験への登録と互換性のあるパフォーマンスステータス
  • 同意する能力
  • 患者からの署名済みインフォームドコンセントフォーム
  • この非介入研究では並行臨床試験への参加が許可されています

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 治療医師が推奨するフォローアップを遵守できない

脆弱な参加者は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全体的な臨床評価の反応評価に関する観察者間の合意 - 施設ごとおよびすべての評価者間
時間枠：2026年12月
2026年12月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
各項目の観察者間の再現性（合意） - センターごとおよびすべての評価者間
時間枠：2026年12月
2026年12月
項目間の関連付け
時間枠：2026年12月
2026年12月
観察者間の合意の変動性
時間枠：2026年12月
2026年12月
臨床神経学的症状と徴候の説明
時間枠：2026年12月
2026年12月
臨床反応と画像およびCSF細胞診反応および全体的な臨床/MRI/CSF反応との関連性
時間枠：2026年12月
2026年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zurich

協力者

M.D. Anderson Cancer Center
The Netherlands Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月30日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月12日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月12日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NANO-LM-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    完了
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