Standaryzowana ocena kliniczna pacjentów z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych (NANO-LM)
12 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Zurich
Celem tego projektu jest opracowanie i walidacja powtarzalnej karty wyników do oceny neurologicznej pacjentów z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych, która będzie mogła zostać wykorzystana w badaniach klinicznych z udziałem takich pacjentów, a także w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- Netherlands Cancer Institute
-
Kontakt:
- Dieta Bransdma
- Numer telefonu: +31 (0)20 512 9111
- E-mail: d.brandsma@nki.nl
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Barbara O'Brien
- Numer telefonu: 832-837-9347
- E-mail: BJOBrien@mdanderson.org
-
-
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Emilie Le Rhun
- Numer telefonu: +41 44 255 38 99
- E-mail: emilie.lerhun@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych z różnych pierwotnych guzów litych pozaośrodkowego układu nerwowego (OUN), dla których planowane jest leczenie specyficzne dla nowotworu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (18 lat i więcej), kobiety lub mężczyźni
- Histologicznie potwierdzona diagnoza pierwotnego raka litego poza OUN
- Rozpoznanie przerzutów do opon mózgowo-rdzeniowych potwierdzone lub prawdopodobne według kryteriów EANO ESMO
- Stan sprawności zgodny z włączeniem do badań klinicznych
- Możliwość wyrażenia zgody
- Podpisany formularz świadomej zgody od pacjenta
- W tym badaniu nieinterwencyjnym dopuszcza się udział w równoległym badaniu klinicznym
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Niemożność przestrzegania zalecanych zaleceń lekarza prowadzącego
Uczestnicy bezbronni nie będą uwzględniani.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zgoda między obserwatorami dotycząca oceny odpowiedzi na ogólną ocenę kliniczną – w przeliczeniu na ośrodek i wśród wszystkich oceniających
Ramy czasowe: Grudzień 2026
|
Grudzień 2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odtwarzalność (zgodność) między obserwatorami dla każdej pozycji - w przeliczeniu na ośrodek i wśród wszystkich oceniających
Ramy czasowe: Grudzień 2026
|
Grudzień 2026
|
|
powiązania pomiędzy elementami
Ramy czasowe: Grudzień 2026
|
Grudzień 2026
|
|
zmienność porozumienia między obserwatorami
Ramy czasowe: Grudzień 2026
|
Grudzień 2026
|
|
opis klinicznych objawów neurologicznych
Ramy czasowe: Grudzień 2026
|
Grudzień 2026
|
|
powiązanie odpowiedzi klinicznej z obrazowaniem i odpowiedzią cytologiczną płynu mózgowo-rdzeniowego oraz ogólną globalną odpowiedzią kliniczną/MRI/CSF
Ramy czasowe: Grudzień 2026
|
Grudzień 2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NANO-LM-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .