Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standardiserad klinisk bedömning av patienter med leptomeningeal metastasering (NANO-LM)

12 maj 2024 uppdaterad av: University of Zurich
Målet med detta projekt är att utveckla och validera ett reproducerbart styrkort för neurologisk bedömning av patienter med leptomeningeala metastaser som kan användas i kliniska prövningar inklusive sådana patienter, såväl som i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Netherlands Cancer Institute
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med leptomeningeala metastaser från olika fasta primärtumörer i det extra centrala nervsystemet (CNS) för vilka en tumörspecifik behandling planeras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 år eller mer), kvinnor eller män
  • Histologiskt bekräftad diagnos av extra-CNS primär solid cancer
  • Diagnos av leptomeningeala metastaser bekräftade eller sannolika enligt EANO ESMO-kriterier
  • Prestandastatus kompatibel med registrering i kliniska prövningar
  • Förmåga att samtycka
  • Undertecknad informerat samtycke från patient
  • Deltagande i en parallell klinisk prövning är tillåten i denna icke-interventionsstudie

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att följa rekommenderad uppföljning enligt behandlande läkare

Utsatta deltagare kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
överenskommelse mellan observatörer om svarsbedömning av den övergripande kliniska bedömningen - per centrum och bland alla bedömare
Tidsram: December 2026
December 2026

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
reproducerbarhet mellan observatörer (avtal) för varje objekt - per centrum och bland alla bedömare
Tidsram: December 2026
December 2026
samband mellan föremål
Tidsram: December 2026
December 2026
interobservatörsavtalets variabilitet
Tidsram: December 2026
December 2026
beskrivning av kliniska neurologiska symtom och tecken
Tidsram: December 2026
December 2026
samband av kliniskt svar med bildbehandling och CSF-cytologiskt svar och det övergripande globala kliniska/MRI/CSF-svaret
Tidsram: December 2026
December 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

M.D. Anderson Cancer Center
The Netherlands Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NANO-LM-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leptomeningeal sjukdom

Kliniska prövningar på Neurologisk bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera