Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardiseret klinisk vurdering af patienter med leptomeningeal metastase (NANO-LM)

12. maj 2024 opdateret af: University of Zurich
Målet med dette projekt er at udvikle og validere et reproducerbart scorecard til neurologisk vurdering af patienter med leptomeningeale metastaser, som kan bruges i kliniske forsøg, herunder sådanne patienter, såvel som i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Netherlands Cancer Institute
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med leptomeningeale metastaser fra forskellige faste primære tumorer i det ekstra-centrale nervesystem (CNS), for hvem der er planlagt en tumorspecifik behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år eller mere), kvinder eller mænd
  • Histologisk bekræftet diagnose af ekstra-CNS primær solid cancer
  • Diagnose af leptomeningeale metastaser bekræftet eller sandsynlig ifølge EANO ESMO kriterier
  • Ydeevnestatus kompatibel med tilmelding til kliniske forsøg
  • Evne til at give samtykke
  • Underskrevet informeret samtykkeerklæring fra patient
  • Deltagelse i et parallelt klinisk forsøg er tilladt i denne ikke-interventionelle undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Manglende evne til at overholde anbefalet opfølgning ifølge den behandlende læge

Sårbare deltagere vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
interobservatøraftale om responsvurdering af den samlede kliniske vurdering - pr. center og blandt alle bedømmere
Tidsramme: December 2026
December 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inter-observatør reproducerbarhed (aftale) for hver vare - pr center og blandt alle bedømmere
Tidsramme: December 2026
December 2026
sammenhæng mellem genstande
Tidsramme: December 2026
December 2026
variabiliteten af ​​interobservatøraftalen
Tidsramme: December 2026
December 2026
beskrivelse af klinisk neurologiske symptomer og tegn
Tidsramme: December 2026
December 2026
sammenhæng mellem klinisk respons med billeddannelse og CSF-cytologisk respons og det overordnede globale kliniske/MRI/CSF-respons
Tidsramme: December 2026
December 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
The Netherlands Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NANO-LM-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leptomeningeal sygdom

Kliniske forsøg med Neurologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner