Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leptomeningeaalista etäpesäkkeitä sairastavien potilaiden standardoitu kliininen arviointi (NANO-LM)

sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Zurich
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja validoida toistettava tuloskortti leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä omaavien potilaiden neurologiseen arviointiin, jota voidaan käyttää kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien tällaiset potilaat, sekä kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Netherlands Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä erilaisista keskushermoston ulkopuolisista kiinteistä primaarisista kasvaimista, joille suunnitellaan kasvainspesifistä hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat), naiset tai miehet
  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi keskushermoston ulkopuolisesta primaarisesta kiinteästä syövästä
  • Leptomeningeaalisten etäpesäkkeiden diagnoosi vahvistettu tai todennäköinen EANO ESMO -kriteerien mukaan
  • Suorituskykytila ​​on yhteensopiva kliinisiin kokeisiin ilmoittautumisen kanssa
  • Kyky suostua
  • Potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  • Osallistuminen rinnakkaiseen kliiniseen tutkimukseen on sallittu tässä ei-interventiotutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys noudattaa hoitavan lääkärin suositeltua seurantaa

Haavoittuvia osallistujia ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tarkkailijoiden välinen sopimus kliinisen kokonaisarvioinnin vastearvioinnista - keskuskohtaisesti ja kaikkien arvioijien kesken
Aikaikkuna: Joulukuuta 2026
Joulukuuta 2026

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tarkkailijoiden välinen toistettavuus (sopimus) jokaiselle kohteelle - keskuskohtaisesti ja kaikkien arvioijien kesken
Aikaikkuna: Joulukuuta 2026
Joulukuuta 2026
kohteiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Joulukuuta 2026
Joulukuuta 2026
Interobserver-sopimuksen vaihtelu
Aikaikkuna: Joulukuuta 2026
Joulukuuta 2026
kuvaus kliinisistä neurologisista oireista ja merkeistä
Aikaikkuna: Joulukuuta 2026
Joulukuuta 2026
kliinisen vasteen yhteys kuvantamis- ja CSF-sytologiseen vasteeseen sekä yleiseen kliiniseen/MRI/CSF-vasteeseen
Aikaikkuna: Joulukuuta 2026
Joulukuuta 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

M.D. Anderson Cancer Center
The Netherlands Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NANO-LM-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurologinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa