- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06418490
담도 확장 진단에 디지털 지능형 진단 및 치료 기술 적용 (DIIBD)
담도 미로 탐색: 담관 확장 절제술의 결과를 개선하는 증강 현실에 대한 회고적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
담관낭종(CC)은 전통적으로 간외 담관의 낭성 확장으로 간주되어 왔습니다. 총담관 낭종은 이제 간내 및 간외 낭종을 포함하는 담관 확장으로 지칭됩니다. 담관 낭종은 간내 및 간외 담관의 단일 또는 다중 분절의 담관 계통을 침범하는 낭성 확장으로 정의됩니다. 1959년에 Alonso-Lej et al. 먼저 담관 확장 위치에 따라 CC를 3가지 유형으로 나누었습니다. 1977년이 되어서야 Todani et al. 오늘날 임상의가 가장 일반적으로 사용하는 분류인 2가지 유형의 CC를 추가하여 분류를 수정했습니다. 그러나 일부 전문가들은 각 유형의 CC에는 고유한 자연 경과, 합병증 및 치료법이 있다고 주장하며 이에 대해 이의를 제기합니다. 담관 계통도의 단순한 해부학적 분류보다는 병인에 더 초점을 맞추는 것이 좋습니다. 담관낭종은 드문 기형이며 때로는 전암성 질환으로 간주되어 진단에 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 이 상태의 일반적인 표현은 비특이적입니다. 의료진은 황달, 복통, 만져지는 복부 종괴가 있는 환자를 조사할 때 담관낭종에 대한 임상적 의심이 높아야 합니다. 이러한 증상과 신체 검사 소견의 모호성으로 인해 진단을 위해서는 적절한 영상 연구가 중요합니다. 총담관 확장 절제술은 무합병증 비율 89%, 전체 5년 생존율 90%를 넘는 우수한 결과를 보여왔습니다. 따라서 최적의 결과와 좋은 예후를 얻으려면 조기 진단과 적절한 관리가 필수적입니다.
간담도 수술 진단 및 치료 플랫폼을 위해 구축된 3차원 시각화 및 증강 현실 내비게이션 기술과 같은 최신 디지털 영상 기술이 수술 전 정확한 평가, 병변 위치 파악, 최적의 수술 계획 수립, 부수적 손상을 방지하기 위한 수술 중 항법. Fang Chihua 교수팀은 이 분야에서 장기간의 연구와 획기적인 발전을 이루어왔습니다. SinoMed(중국 생물의학 문헌 서비스 시스템)에서 검색한 디지털 지능형 진단 및 치료 기술 분야 문헌의 상당 부분은 Fang Chihua 교수 팀에서 나왔습니다. 연구팀은 "간담도 결석의 3차원 시각화에 대한 정확한 진단 및 치료에 대한 전문가 합의(2019년 판)"를 출판하는 등 간담도 수술의 디지털 지능 분야에서 중국 실무 외과 저널(China Journal of Practical Surgery)에 연속으로 전문가 합의를 발표했습니다. 이는 간담도 결석의 정확한 진단 및 치료를 안내하는 데 3차원 시각화 기술이 중요한 영향을 미친다는 것을 확인시켜 줍니다. 국제 저널에 발표된 "간 질환 진단 및 관리를 위한 3차원 시각화에 대한 합의 권장 사항"은 이 분야에서 중국의 연구 수준이 전 세계적으로 선두에 있음을 보여줍니다. Sioh Huang Lim 외. ICG 수술 중 내비게이션 기술을 활용하여 방사선 없이 간외 담관을 시각화함으로써 담관조영술에 비해 담관을 더 빠르게 식별할 수 있습니다. Liu Yangsuiet al. 간외 담관의 실시간 탐색을 위한 형광 영상 기술을 적용하여 기존 수술 그룹에 비해 수술 시간, 수술 중 출혈량, 수술 후 입원 기간 측면에서 우수한 결과를 얻었습니다. 담관의 복강경 재탐색에서 Tian Guangjin et al. ICG 형광 내비게이션 기술을 수술 보조 수단으로 활용한 결과, 기존 수술군의 22.9% 대비 내비게이션군의 개복 수술 전환율이 약 3.3%로 내비게이션군에서 더 높은 최소 침습 복부 수술 비율을 달성했다. Takeshi Aoki 등. 그들의 문헌에는 간 절제 탐색을 위한 형광 이미징 기술을 사용하여 35건 중 33건(94.3%)에서 하위 세그먼트 또는 간 세그먼트의 성공적인 염색이 나와 있습니다. Kunshan Heet al. 근적외선(NIR) 영상 방법은 기존 방법에 비해 혈액 손실이 적고 입원 기간이 단축된다는 사실을 입증했습니다. ICG 형광 이미징 기술은 부분 간 절제 수술에서 유망한 전망을 보여주었습니다. 결론적으로, 3차원 시각화 기술은 수술 전 혈관 변이를 정확하게 식별하고, 재구성된 3차원 모델을 기반으로 개인별 수술 계획을 수립하며, 수술 중 실시간 탐색을 제공하여 수술의 성공을 보장할 수 있습니다. 수술 중 실시간 증강 현실 기술 내비게이션은 수술 중 담관 손상을 예방하고 심각한 수술 후 합병증을 효과적으로 줄이며 잔여 낭종 및 관련 합병증을 줄이는 데 도움이 됩니다. 따라서 담관낭종 수술 치료에 두 기술을 결합하면 더 나은 의료 기술 지원을 제공하고 수술 안전성과 정밀도를 향상시키며 최소 침습 수술의 발전을 촉진하고 중요한 임상적 가치를 갖습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
- 모병
- Zhujiang Hospital
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연락하다:
- Zeng Ning, Doctor
- 전화번호: +86 +8613760694012
- 이메일: chen_ning16@foxmail.com
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연락하다:
- cai peilin, master
- 전화번호: +86 +8615625854491
- 이메일: v689023@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
선천성 담도 확장 진단이 확인되었습니다. 수술 전 간 기능의 Child-Pugh 분류 기준은 다음과 같습니다. 클래스 A 또는 B; 임상 데이터가 완전했습니다.
제외 기준:
수술이나 마취를 견딜 수 없는 심폐기능 장애 환자 악성 형질전환 환자; 임상 데이터가 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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3D 그룹
적절한 전신마취 후 비3D군은 일반 담낭낭종 절제술을 시행하였고, 3D군은 3차원 시각화 기술이나 증강현실 네비게이션을 활용한 총담낭종 절제술을 시행하였다.
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3차원 재구성 기술은 CT, MRI 데이터를 수집해 간, 담낭, 확장된 담관, 췌장, 정맥, 동맥계 등의 영상 분할과 3차원 재구성을 단계별로 수행할 수 있는 소프트웨어다.
해당 소프트웨어는 복부의료영상 3D 시각화 소프트웨어(MI-3DVS, 소프트웨어 저작권 등록번호: 2008SR18798)로 불린다. AR-ANS(소프트웨어 저작권 번호: 2018SR840555)는 3차원 시각화 기술을 접목한 수술중 내비게이션 시스템이다. 수술 중 중요한 혈관 조직을 결찰하거나 보호할 때 외과 의사에게 시각적 지침을 제공합니다.
다른 이름들:
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3D가 아닌 그룹
적절한 전신마취 후 비3D군은 일반 담낭낭종 절제술을 시행하였고, 3D군은 3차원 시각화 기술이나 증강현실 네비게이션을 활용한 총담낭종 절제술을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCI
기간: 수술 후 검토는 1년까지 지속되었습니다.
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종합 합병증 지수: 기록된 모든 합병증을 심각도에 따라 가중치를 부여하여 단일 공식으로 통합합니다.
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수술 후 검토는 1년까지 지속되었습니다.
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가동 시간
기간: 수술 전후 기간
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분
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수술 전후 기간
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수술 중 혈액 손실
기간: 수술 전후 기간
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밀리리터
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수술 전후 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 전체 혈구 수
기간: 수술 전후 기간
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G/L
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수술 전후 기간
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재수술률
기간: 수술 전후 기간
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수술 전후 기간
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혈청 빌리루빈 수치
기간: 수술 전후 기간
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μmol/L
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수술 전후 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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