胆道拡張症診断におけるデジタルインテリジェント診断および治療技術の応用 (DIIBD)
胆道迷路をナビゲートする:総胆管拡張切除術における拡張現実の改善効果に関する遡及的コホート研究
調査の概要
詳細な説明
総胆管嚢胞(CC)は伝統的に肝外胆管の嚢胞性拡張と考えられてきました。 総胆管嚢胞は現在、総胆管拡張症と呼ばれており、これには肝臓内および肝臓外の嚢胞も含まれます。 総胆管嚢胞は、肝内胆管および肝外胆管の単一または複数の部分の胆管樹に関与する嚢胞性拡張として定義されます。 1959 年に、Alonso-Lej らは、まず、胆管拡張の位置に基づいてCCを3つのタイプに分類しました。 Todani et al. が発見したのは 1977 年のことです。分類を改訂し、さらに 2 種類の CC を追加しました。これは、現在臨床医によって最も一般的に使用されている分類です。しかし、一部の専門家はこれに異議を唱え、CCの各タイプには独自の自然史、合併症、治療法があると主張しています。 胆管樹の単純な解剖学的分類ではなく、病因にもっと焦点を当てることが提案されています。 総胆管嚢胞はまれな異常であり、前がん状態とみなされることもあり、診断が困難になることがよくあります。 この状態の典型的な症状は非特異的です。 医療チームは、黄疸、腹痛、触知できる腹部腫瘤のある患者を調査する場合、総胆管嚢胞の臨床的疑いを強く持つ必要があります。 これらの症状や身体検査所見は曖昧であるため、診断には適切な画像検査が不可欠です。 総胆管拡張症の切除は、合併症のない率が 89%、全 5 年生存率が 90% を超える優れた結果を示しています。 したがって、最適な結果と良好な予後を達成するには、早期診断と適切な管理が不可欠です。
肝胆道手術の診断と治療プラットフォーム用に構築された、3 次元視覚化や拡張現実ナビゲーション技術などの最新のデジタル画像技術が、正確な術前評価、病変の位置特定、最適な手術計画の策定において重要な指導的役割を果たしていることが、臨床現場で確認されています。巻き添え被害を避けるための術中ナビゲーション。 Fang Chihua 教授のチームは、この分野で長期にわたる研究と画期的な成果を上げてきました。 SinoMed - China Biomedical Literature Service System から取得されたデジタル インテリジェント診断および治療技術の分野の文献のかなりの部分は、Fang Chihua 教授のチームによるものです。 同チームは、「肝胆道結石の三次元視覚化の正確な診断と治療に関する専門家のコンセンサス(2019年版)」の出版を含め、肝胆道手術におけるデジタルインテリジェンスの分野で、中国実践外科ジャーナルに専門家のコンセンサスを連続して発表している。これは、肝胆石の正確な診断と治療を導く上で、3 次元視覚化技術が大きな影響を及ぼしていることを裏付けています。 国際誌に掲載された「肝疾患の診断と管理のための三次元視覚化に関するコンセンサス推奨」は、この分野における中国の研究レベルが世界の最前線にあることを示している。 シオ・ファン・リム 他は、ICG 術中ナビゲーション技術を利用して、放射線を照射せずに肝外胆管を視覚化し、胆管造影と比較して胆管の迅速な特定を可能にしました。 劉陽水ら。肝外胆管のリアルタイムナビゲーションに蛍光イメージング技術を応用し、従来の手術グループと比較して、手術時間、術中失血、術後の入院期間の点で優れた転帰を達成しました。 腹腔鏡による胆管の再探索において、Tian Guangjin らは、は、手術支援として ICG 蛍光ナビゲーション技術を使用し、開腹手術への転換率がナビゲーション グループで約 3.3% であるのに対し、従来の手術グループでは 22.9% であり、ナビゲーション グループでより高い低侵襲腹部手術率を達成しました。 青木 武 ほか彼らの文献では、肝臓切除ナビゲーションに蛍光イメージング技術を使用して、35 例中 33 例 (94.3%) でサブセグメントまたは肝臓セグメントの染色に成功したことが示されています。 Kunshan He et al.は、近赤外線(NIR)イメージング法が従来の方法と比較して失血量を減らし、入院期間を短縮することを実証しました。 ICG 蛍光イメージング技術は、肝臓の部分切除手術において有望な可能性を示しています。 結論として、3 次元視覚化テクノロジーは、血管変動の正確な術前識別を実現し、再構成された 3 次元モデルに基づいて個別の手術計画を策定し、手術中にリアルタイムのナビゲーションを提供して手術の成功を確実にすることができます。 術中のリアルタイム拡張現実技術ナビゲーションは、術中の胆管損傷を防止し、重篤な術後合併症を効果的に軽減し、残存嚢胞と関連合併症を軽減するのに役立ちます。 したがって、総胆管嚢胞手術の治療に両方の技術を組み合わせて適用することで、より優れた医療技術サポートが提供され、手術の安全性と精度が向上し、低侵襲手術の開発が促進され、重要な臨床的価値が得られます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510280
- 募集
- Zhujiang Hospital
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コンタクト:
- zeng ning, Doctor
- 電話番号:+86 +8613760694012
- メール:chen_ning16@foxmail.com
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コンタクト:
- cai peilin, master
- 電話番号:+86 +8615625854491
- メール:v689023@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
先天性胆道拡張症の診断が確認されました。術前肝機能の Child-Pugh 分類の標準は次のとおりです。クラスAまたはB。臨床データは完全でした。
除外基準:
手術や麻酔に耐えられない心肺機能障害のある患者。悪性転移のある患者;臨床データが不足している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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3Dグループ
適切な全身麻酔の後、非 3D グループは従来の総胆管嚢胞切除手術を受け、3D グループは 3 次元視覚化技術または強化されたリアリティ ナビゲーションによって誘導された総胆管嚢胞切除手術を受けました。
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三次元再構成技術は、CT および MRI データを収集し、肝臓、胆嚢、拡張胆管、膵臓、静脈、および動脈系の画像分割と三次元再構成を段階的に実行できるソフトウェアです。
このソフトウェアは、Abdominal Medical Image 3D Visualization Software(MI-3DVS、ソフトウェア著作権登録番号:2008SR18798)と呼ばれます。AR-ANS(ソフトウェア著作権番号:2018SR840555)は、3次元可視化技術を統合した術中ナビゲーションシステムです。今回の改修は、手術中に重要な血管組織を結紮または保護する際に、外科医に視覚的なガイドを提供します。
他の名前:
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非 3D グループ
適切な全身麻酔の後、非 3D グループは従来の総胆管嚢胞切除手術を受け、3D グループは 3 次元視覚化技術または強化されたリアリティ ナビゲーションによって誘導された総胆管嚢胞切除手術を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CCI
時間枠:術後のレビューは1年まで続きました
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包括的な合併症インデックス: 記録されたすべての合併症を重症度によって重み付けして単一の式に統合します。
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術後のレビューは1年まで続きました
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稼働時間
時間枠:周術期
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分
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周術期
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術中失血
時間枠:周術期
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ミリリットル
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の全血球計算
時間枠:周術期
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G/L
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周術期
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再手術率
時間枠:周術期
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周術期
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血清ビリルビン値
時間枠:周術期
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μmol/L
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周術期
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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