Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális intelligens diagnosztikai és terápiás technológia alkalmazása az epetágulat diagnosztikában (DIIBD)

2024. május 15. frissítette: Zhujiang Hospital

Navigálás az epeúti labirintusban: retrospektív kohorsz vizsgálat a kiterjesztett valóságról, ami javítja a choledochal dilatáció reszekció eredményeit

Ez a kutatás a kiterjesztett valóságú navigációs technológia és a háromdimenziós vizualizációs technológiával kombinált klinikai alkalmazási értékét tárgyalja a műtéti biztonság javításában és a precíziós sebészet fejlődésének elősegítésében. Ezzel a technológiával csökkenthető az intraoperatív ér- és epeutak sérülései, hatékonyan elkerülhetők a súlyos posztoperatív szövődmények, és csökkenthető a maradék ciszták száma.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A choledochal cisztákat (CC) hagyományosan az extrahepatikus epevezeték cisztás tágulásának tekintik. A choledochal cisztákat ma choledochal dilatációnak nevezik, amely magában foglalja az intrahepatikus és extrahepatikus cisztákat is. A choledochal ciszták olyan cisztás tágulatok, amelyek az intrahepatikus és extrahepatikus epeutak egy vagy több szakaszának epevezeték fáját érintik. 1959-ben Alonso-Lej et al. először 3 típusra osztotta a CC-t az epeút-tágulat helye alapján. Csak 1977-ben jelent meg Todani et al. felülvizsgálta az osztályozást, hozzáadva további 2 típusú CC-t, amely ma a klinikusok által leggyakrabban használt osztályozás; néhány szakértő azonban vitatja ezt, azt állítva, hogy minden CC-típusnak megvan a maga természetes története, szövődményei és kezelései. Javasoljuk, hogy az epevezeték fa egyszerű anatómiai osztályozása helyett inkább a patogenezisre összpontosítson. A choledochal ciszták ritka anomália, és néha rákmegelőző állapotnak tekintik, ami gyakran diagnosztikai kihívásokhoz vezet. Ennek az állapotnak a tipikus megjelenése nem specifikus. Az orvosi csoportoknak komoly klinikai gyanukkal kell rendelkezniük a choledochal cisztákra, amikor sárgasággal, hasi fájdalmakkal és tapintható hasi tömeggel küzdő betegeket vizsgálnak. A tünetek és a fizikális vizsgálat eredményeinek kétértelműsége miatt a megfelelő képalkotó vizsgálatok elengedhetetlenek a diagnózishoz. A choledochal dilatáció reszekciója kiváló eredményeket mutatott, a szövődménymentes arány 89%, az összesített 5 éves túlélés pedig meghaladja a 90%-ot. Ezért a korai diagnózis és a megfelelő kezelés elengedhetetlen az optimális eredmények és a jó prognózis eléréséhez.

A klinikai gyakorlat megerősítette, hogy a hepatobiliaris műtétek diagnosztizálására és kezelési platformjára kifejlesztett modern digitális képalkotó technológia, mint a háromdimenziós vizualizáció és kiterjesztett valóság navigációs technológia, döntő szerepet játszik a pontos preoperatív felmérésben, az elváltozások lokalizálásában, az optimális műtéti tervek kialakításában, és intraoperatív navigáció a járulékos károk elkerülése érdekében. Fang Chihua professzor csapata hosszú távú kutatásokat és áttöréseket végzett ezen a területen. A digitális intelligens diagnosztikai és kezelési technológiával kapcsolatos szakirodalom jelentős része, amelyet a SinoMed - China Biomedical Literature Service System-től szereztek be, Fang Chihua professzor csapatától származik. A csapat egymást követő szakértői konszenzusokat tett közzé a Chinese Journal of Practical Surgery folyóiratban a hepatobiliaris sebészet digitális intelligenciájáról, beleértve a „Szakértői konszenzus a máj-epe-kövek háromdimenziós vizualizációjának pontos diagnosztizálásáról és kezeléséről (2019-es kiadás)” című kiadványt. amely megerősíti a háromdimenziós vizualizációs technológia jelentős hatását a hepatobiliáris kövek pontos diagnózisában és kezelésében. Egy nemzetközi folyóiratban megjelent „A háromdimenziós vizualizáció konszenzusos ajánlásai a májbetegségek diagnosztizálására és kezelésére” című dokumentum azt mutatja, hogy Kína kutatási szintje ezen a területen világszerte az élen jár. Sioh Huang Lim et al. ICG intraoperatív navigációs technológiát használt az extrahepatikus epeutak sugárzás nélküli vizualizálására, lehetővé téve az epeutak gyorsabb azonosítását a kolangiográfiához képest. Liu Yangsui et al. fluoreszcens képalkotó technológiát alkalmazott az extrahepatikus epeutak valós idejű navigálására, a műtéti idő, az intraoperatív vérveszteség és a posztoperatív kórházi tartózkodás tekintetében a hagyományos sebészeti csoporthoz képest jobb eredményeket érve el. Az epevezeték laparoszkópos újrafelderítésében Tian Guangjin et al. ICG fluoreszcens navigációs technológiát használt sebészeti segítségként, a navigációs csoportban megközelítőleg 3,3%-os átváltási arány nyitott műtétre, míg a hagyományos sebészeti csoport 22,9%-a, ami a navigációs csoportban magasabb minimálisan invazív hasi műtéti arányt ért el. Takeshi Aoki et al. irodalmukban jelezték az alszegmensek vagy májszegmensek sikeres festését 35 esetből 33-ban (94,3%) fluoreszcens képalkotó technológiával a májreszekciós navigációhoz. Kunshan He et al. kimutatták, hogy a közeli infravörös (NIR) képalkotó módszer kevesebb vérveszteséget és rövidebb kórházi tartózkodást eredményez a hagyományos módszerekhez képest. Az ICG fluoreszcens képalkotó technológia ígéretes kilátásokat mutatott a részleges májreszekciós műtétben. Összegzésként elmondható, hogy a háromdimenziós vizualizációs technológiával a vaszkuláris eltérések precíz preoperatív differenciálása érhető el, rekonstruált háromdimenziós modellek alapján személyre szabott műtéti terveket lehet kialakítani, valamint a műtét során valós idejű navigációt biztosít a műtét sikeressége érdekében. Az intraoperatív valós idejű kiterjesztett valóság technológiai navigáció segít megelőzni az intraoperatív epevezeték sérüléseket, hatékonyan csökkenti a súlyos posztoperatív szövődményeket, valamint csökkenti a maradék cisztákat és a kapcsolódó szövődményeket. Ezért a két technológia együttes alkalmazása a choledochal ciszták műtéti kezelésében jobb orvostechnológiai támogatást nyújt, növeli a műtéti biztonságot és precizitást, elősegíti a minimálisan invazív sebészet fejlődését, és jelentős klinikai értékkel bír.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510280
        • Toborzás
        • Zhujiang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • cai peilin, master
          • Telefonszám: +86 +8615625854491
          • E-mail: v689023@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2010 januárja és 2023 márciusa között a zhujiangi kórházban choledochal dilatációs reszekciós műtéten átesett betegeket bevontuk ebbe a vizsgálatba, és 3D csoportra és nem 3D csoportra osztották őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A veleszületett epeúti tágulat diagnózisa megerősített; A preoperatív májfunkció Child-Pugh osztályozásának standardja az volt; A vagy B osztály; A klinikai adatok teljesek voltak;

Kizárási kritériumok:

Kardiopulmonális diszfunkcióban szenvedő betegek, akik nem tolerálják a műtétet vagy az érzéstelenítést; Malignus átalakulásban szenvedő betegek; Klinikai adatok hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
3D-s csoport
Megfelelő általános érzéstelenítés után a nem 3D csoportban hagyományos choledochal ciszta kimetszés, míg a 3D csoportban choledochal ciszta kimetszése esett át háromdimenziós vizualizációs technológiával vagy fokozott valóság-navigációval.
A háromdimenziós rekonstrukciós technológia egy olyan szoftver, amely lépésről lépésre képes CT és MRI adatok gyűjtésére, képszegmentálásra és a máj, epehólyag, tágult epeutak, hasnyálmirigy, vénás és artériás rendszerek háromdimenziós rekonstrukciójára. A szoftver neve Abdominal Medical Image 3D Visualization Software (MI-3DVS, szoftver szerzői jogi regisztrációs szám: 2008SR18798).Az AR-ANS (Szoftver szerzői száma: 2018SR840555) egy intraoperatív navigációs rendszer, amely integrálja a háromdimenziós vizualizációs technológiát.Ez a módosítás vizuális útmutatást nyújt a sebészek számára a kritikus érszövetek műtét közbeni lekötéséhez vagy védelméhez.
Más nevek:
  • Kiterjesztett valóság navigáció
Nem 3D csoport
Megfelelő általános érzéstelenítés után a nem 3D csoportban hagyományos choledochal ciszta kimetszés, míg a 3D csoportban choledochal ciszta kimetszése esett át háromdimenziós vizualizációs technológiával vagy fokozott valóság-navigációval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CCI
Időkeret: A posztoperatív felülvizsgálat 1 évig tartott
Átfogó szövődményindex: egyetlen képletbe integrálja az összes rögzített szövődményt súlyosság szerint súlyozva.
A posztoperatív felülvizsgálat 1 évig tartott
működési idő
Időkeret: perioperatív időszak
percek
perioperatív időszak
intraoperatív vérveszteség
Időkeret: perioperatív időszak
ml
perioperatív időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív teljes vérkép
Időkeret: perioperatív időszak
G/L
perioperatív időszak
Ismételt műtéti gyakoriság
Időkeret: perioperatív időszak
perioperatív időszak
szérum bilirubin szint
Időkeret: perioperatív időszak
μmol/L
perioperatív időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

2024.5.30 után

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel