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A aplicação da tecnologia digital inteligente de diagnóstico e terapêutica no diagnóstico de dilatação biliar (DIIBD)

15 de maio de 2024 atualizado por: Zhujiang Hospital

Navegando no labirinto biliar: um estudo de coorte retrospectivo de realidade aumentada que melhora os resultados na ressecção de dilatação do colédoco

Esta pesquisa discute o valor da aplicação clínica da tecnologia de navegação de realidade aumentada combinada com a tecnologia de visualização tridimensional na melhoria da segurança cirúrgica e na promoção do desenvolvimento da cirurgia de precisão. Esta tecnologia pode reduzir lesões intraoperatórias vasculares e do ducto biliar, evitar efetivamente complicações pós-operatórias graves e reduzir cistos residuais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cistos de colédoco (CC) têm sido tradicionalmente considerados como dilatações císticas do ducto biliar extra-hepático. Os cistos de colédoco são agora chamados de dilatação de colédoco, que também inclui cistos intra-hepáticos e extra-hepáticos. Os cistos de colédoco são definidos como dilatações císticas envolvendo a árvore dos ductos biliares de segmentos únicos ou múltiplos dos ductos biliares intra-hepáticos e extra-hepáticos. Em 1959, Alonso-Lej et al. primeiro dividiu o CC em 3 tipos com base na localização da dilatação do ducto biliar. Somente em 1977 é que Todani et al. revisou a classificação, acrescentando mais 2 tipos de CC, que é a classificação mais utilizada pelos médicos atualmente; no entanto, alguns especialistas contestam isto, alegando que cada tipo de CC tem a sua própria história natural, complicações e tratamentos. Sugere-se focar mais na patogênese do que em uma simples classificação anatômica da árvore do ducto biliar. Os cistos de colédoco são uma anomalia rara e às vezes considerados uma condição pré-cancerosa, o que muitas vezes leva a desafios diagnósticos. A apresentação típica desta condição é inespecífica. As equipes médicas devem ter alta suspeita clínica de cistos de colédoco ao investigar pacientes com icterícia, dor abdominal e massas abdominais palpáveis. Devido à ambigüidade desses sintomas e dos achados do exame físico, estudos de imagem apropriados são cruciais para o diagnóstico. A ressecção da dilatação do colédoco mostrou excelentes resultados, com uma taxa livre de complicações de 89% e uma taxa de sobrevida global em 5 anos superior a 90%. Portanto, o diagnóstico precoce e o manejo adequado são essenciais para alcançar ótimos resultados e um bom prognóstico.

A prática clínica confirmou que a moderna tecnologia de imagem digital, como visualização tridimensional e tecnologia de navegação de realidade aumentada, construída para diagnóstico de cirurgia hepatobiliar e plataforma de tratamento, desempenha um papel orientador crucial na avaliação pré-operatória precisa, localização de lesões, formulação de planos cirúrgicos ideais, e navegação intraoperatória para evitar danos colaterais. A equipe do professor Fang Chihua conduziu pesquisas e avanços de longo prazo neste campo. Uma parte significativa da literatura no campo da tecnologia digital inteligente de diagnóstico e tratamento recuperada do SinoMed - China Biomedical Literature Service System vem da equipe do professor Fang Chihua. A equipe publicou consensos consecutivos de especialistas no Chinese Journal of Practical Surgery no campo da inteligência digital em cirurgia hepatobiliar, incluindo a publicação do "Consenso de especialistas sobre diagnóstico preciso e tratamento da visualização tridimensional de cálculos hepatobiliares (edição de 2019)" que afirma o impacto significativo da tecnologia de visualização tridimensional na orientação do diagnóstico preciso e tratamento de cálculos hepatobiliares. As "Recomendações de consenso de visualização tridimensional para diagnóstico e tratamento de doenças hepáticas", publicadas numa revista internacional, demonstram que o nível de investigação da China neste campo está na vanguarda a nível mundial. Sioh Huang Lim et al. utilizaram a tecnologia de navegação intraoperatória ICG para visualizar os ductos biliares extra-hepáticos sem radiação, permitindo uma identificação mais rápida dos ductos biliares em comparação com a colangiografia. Liu Yangsui et al. aplicou tecnologia de imagem de fluorescência para navegação em tempo real dos ductos biliares extra-hepáticos, alcançando resultados superiores em termos de tempo cirúrgico, perda sanguínea intraoperatória e internação hospitalar pós-operatória em comparação com o grupo de cirurgia tradicional. Na reexploração laparoscópica do ducto biliar, Tian Guangjin et al. utilizaram a tecnologia de navegação por fluorescência ICG como assistência cirúrgica, com uma taxa de conversão para cirurgia aberta de aproximadamente 3,3% no grupo de navegação em comparação com 22,9% no grupo de cirurgia convencional, alcançando taxas mais altas de cirurgia abdominal minimamente invasiva no grupo de navegação. Takeshi Aoki et al. indicaram em sua literatura o sucesso da coloração de subsegmentos ou segmentos hepáticos em 33 de 35 casos (94,3%) usando tecnologia de imagem de fluorescência para navegação de ressecção hepática. Kunshan Ele et al. demonstraram que o método de imagem por infravermelho próximo (NIR) resultou em menos perda de sangue e menor tempo de internação hospitalar em comparação aos métodos tradicionais. A tecnologia de imagem por fluorescência ICG mostrou perspectivas promissoras na cirurgia de ressecção parcial do fígado. Concluindo, a tecnologia de visualização tridimensional pode alcançar uma diferenciação pré-operatória precisa das variações vasculares, formular planos cirúrgicos individualizados com base em modelos tridimensionais reconstruídos e fornecer navegação em tempo real durante a cirurgia para garantir o sucesso da operação. A navegação intraoperatória com tecnologia de realidade aumentada em tempo real ajuda a prevenir lesões intraoperatórias do ducto biliar, reduzir efetivamente complicações pós-operatórias graves e diminuir cistos residuais e complicações associadas. Portanto, a aplicação combinada de ambas as tecnologias no tratamento da cirurgia de cistos de colédoco proporciona melhor suporte tecnológico médico, aumenta a segurança e a precisão cirúrgica, promove o desenvolvimento de cirurgia minimamente invasiva e possui valor clínico significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Recrutamento
        • Zhujiang Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • cai peilin, master
          • Número de telefone: +86 +8615625854491
          • E-mail: v689023@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia de ressecção de dilatação do colédoco de janeiro de 2010 a março de 2023 no hospital de zhujiang foram incluídos neste estudo e divididos em grupo 3D e grupo não 3D.

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de dilatação biliar congênita confirmado; O padrão da classificação de Child-Pugh para função hepática pré-operatória foi; classe A ou B; Os dados clínicos estavam completos;

Critério de exclusão:

Pacientes com disfunção cardiopulmonar que não toleram cirurgia ou anestesia; Pacientes com transformação maligna; Falta de dados clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 3D
Após anestesia geral adequada, o grupo não 3D foi submetido à cirurgia convencional de excisão do cisto de colédoco, enquanto o grupo 3D foi submetido à cirurgia de excisão do cisto de colédoco guiada por tecnologia de visualização tridimensional ou navegação de realidade aprimorada.
A tecnologia de reconstrução tridimensional é um software que pode coletar dados de tomografia computadorizada e ressonância magnética, realizar segmentação de imagens e reconstrução tridimensional do fígado, vesícula biliar, ductos biliares dilatados, pâncreas, sistemas venosos e arteriais, passo a passo. O software é denominado Abdominal Medical Image 3D Visualization Software (MI-3DVS, número de registro de direitos autorais do software: 2008SR18798). O AR-ANS (Software Copyright No.: 2018SR840555) é um sistema de navegação intraoperatória que integra tecnologia de visualização tridimensional. fornece orientação visual para cirurgiões ao ligar ou proteger tecidos vasculares críticos durante a cirurgia.
Outros nomes:
  • Navegação em Realidade Aumentada
Grupo não 3D
Após anestesia geral adequada, o grupo não 3D foi submetido à cirurgia convencional de excisão do cisto de colédoco, enquanto o grupo 3D foi submetido à cirurgia de excisão do cisto de colédoco guiada por tecnologia de visualização tridimensional ou navegação de realidade aprimorada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CCI
Prazo: A revisão pós-operatória durou até 1 ano
Índice Abrangente de Complicações: integrando todas as complicações registradas ponderadas por gravidade em uma única fórmula.
A revisão pós-operatória durou até 1 ano
tempo de operação
Prazo: período perioperatório
minutos
período perioperatório
perda sanguínea intraoperatória
Prazo: período perioperatório
ml
período perioperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemograma completo pós-operatório
Prazo: período perioperatório
Razão Geral
período perioperatório
Taxa de repetição de cirurgia
Prazo: período perioperatório
período perioperatório
níveis séricos de bilirrubina
Prazo: período perioperatório
μmol/L
período perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

depois de 2024.5.30

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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