Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace digitální inteligentní diagnostické a terapeutické technologie v diagnostice biliární dilatace (DIIBD)

15. května 2024 aktualizováno: Zhujiang Hospital

Navigace v žlučovém bludišti: Retrospektivní kohortová studie rozšířené reality zlepšující výsledky při resekci dilatace choledochu

Tento výzkum pojednává o klinické aplikační hodnotě navigační technologie rozšířené reality v kombinaci s technologií trojrozměrné vizualizace při zlepšování chirurgické bezpečnosti a podpoře rozvoje přesné chirurgie. Tato technologie může snížit intraoperační poranění cév a žlučovodů, účinně se vyhnout závažným pooperačním komplikacím a snížit reziduální cysty.

Přehled studie

Detailní popis

Choledochální cysty (CC) byly tradičně považovány za cystické dilatace extrahepatálního žlučovodu. Cysty choledochu se dnes označují jako dilatace choledochu, která zahrnuje také intrahepatální a extrahepatální cysty. Choledochální cysty jsou definovány jako cystické dilatace zahrnující strom žlučovodů jednoho nebo více segmentů intrahepatálních a extrahepatálních žlučovodů. V roce 1959 Alonso-Lej a spol. nejprve rozdělil CC na 3 typy na základě lokalizace dilatace žlučovodů. Až v roce 1977 Todani a spol. revidovala klasifikaci a přidala další 2 typy CC, což je dnes nejčastěji používaná klasifikace lékařů; někteří odborníci to však zpochybňují a tvrdí, že každý typ CC má svou vlastní přirozenou historii, komplikace a léčbu. Navrhuje se zaměřit se spíše na patogenezi než na jednoduchou anatomickou klasifikaci stromu žlučovodů. Choledochální cysty jsou vzácnou anomálií a někdy jsou považovány za prekancerózní stav, který často vede k diagnostickým problémům. Typická prezentace tohoto stavu je nespecifická. Lékařské týmy musí mít vysoké klinické podezření na cysty choledochu při vyšetřování pacientů se žloutenkou, bolestmi břicha a hmatatelnými břišními masami. Vzhledem k nejednoznačnosti těchto symptomů a nálezů fyzikálního vyšetření jsou pro diagnostiku klíčové vhodné zobrazovací studie. Resekce dilatace choledochu prokázala vynikající výsledky, s mírou bez komplikací 89 % a celkovým 5letým přežitím přesahujícím 90 %. Proto je pro dosažení optimálních výsledků a dobré prognózy nezbytná včasná diagnostika a vhodná léčba.

Klinická praxe potvrdila, že moderní digitální zobrazovací technologie, jako je trojrozměrná vizualizace a technologie navigace s rozšířenou realitou, vybudované pro diagnostickou a léčebnou platformu hepatobiliární chirurgie, hraje zásadní vůdčí roli při přesném předoperačním hodnocení, lokalizaci lézí, formulaci optimálních operačních plánů, a intraoperační navigace, aby se zabránilo vedlejšímu poškození. Tým profesora Fang Chihua prováděl v této oblasti dlouhodobý výzkum a průlomy. Významná část literatury v oblasti digitální inteligentní diagnostiky a léčebné technologie získané ze SinoMed - China Biomedical Literature Service System pochází od týmu profesora Fang Chihua. Tým publikoval po sobě jdoucí odborný konsensus v Chinese Journal of Practical Surgery v oblasti digitální inteligence v hepatobiliární chirurgii, včetně publikace „Odborný konsensus o přesné diagnostice a léčbě trojrozměrné vizualizace hepatobiliárních kamenů (vydání 2019),“ což potvrzuje významný vliv technologie trojrozměrné vizualizace při vedení přesné diagnózy a léčby hepatobiliárních kamenů. "Konsensuální doporučení trojrozměrné vizualizace pro diagnostiku a léčbu jaterních onemocnění" publikovaná v mezinárodním časopise dokazuje, že úroveň čínského výzkumu v této oblasti je celosvětově v popředí. Sioh Huang Lim a kol. využívali intraoperační navigační technologii ICG k vizualizaci extrahepatálních žlučových cest bez ozařování, což umožnilo rychlejší identifikaci žlučových cest ve srovnání s cholangiografií. Liu Yangsui a kol. aplikovali technologii fluorescenčního zobrazování pro navigaci extrahepatálních žlučovodů v reálném čase, čímž dosáhli lepších výsledků, pokud jde o operační čas, peroperační krevní ztrátu a pooperační pobyt v nemocnici ve srovnání s tradiční chirurgickou skupinou. Při laparoskopické reexploraci žlučovodu Tian Guangjin et al. použili jako chirurgickou pomoc technologii fluorescenční navigace ICG, přičemž míra konverze na otevřenou operaci byla přibližně 3,3 % ve skupině s navigací ve srovnání s 22,9 % ve skupině s konvenční operací, čímž bylo dosaženo vyšší míry minimálně invazivních břišních operací ve skupině s navigací. Takeshi Aoki a kol. ve své literatuře uvedli úspěšné barvení subsegmentů nebo jaterních segmentů ve 33 z 35 případů (94,3 %) pomocí fluorescenční zobrazovací technologie pro navigaci resekce jater. Kunshan He a kol. prokázali, že metoda zobrazování v blízké infračervené oblasti (NIR) vedla k nižším ztrátám krve a kratší době hospitalizace ve srovnání s tradičními metodami. Technologie fluorescenčního zobrazování ICG ukázala slibné vyhlídky při parciální resekci jater. Závěrem lze říci, že technologie trojrozměrné vizualizace může dosáhnout přesné předoperační diferenciace vaskulárních variací, formulovat individualizované operační plány založené na rekonstruovaných trojrozměrných modelech a poskytovat navigaci v reálném čase během operace, aby byla zajištěna úspěšnost operace. Intraoperační navigace technologie rozšířené reality v reálném čase pomáhá předcházet intraoperačním poraněním žlučovodů, účinně redukovat závažné pooperační komplikace a redukovat reziduální cysty a související komplikace. Kombinovaná aplikace obou technologií při léčbě choledochálních cyst proto poskytuje lepší lékařskou technologickou podporu, zvyšuje bezpečnost a přesnost chirurgického zákroku, podporuje rozvoj minimálně invazivní chirurgie a má významnou klinickou hodnotu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
        • Nábor
        • Zhujiang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • cai peilin, master
          • Telefonní číslo: +86 +8615625854491
          • E-mail: v689023@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili resekční operaci dilatace choledochu od ledna 2010 do března 2023 v nemocnici Zhujiang a byli rozděleni do 3D skupiny a non-3D skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza vrozené dilatace žlučových cest potvrzena; Standard Child-Pugh klasifikace předoperačních jaterních funkcí byl; třída A nebo B; Klinická data byla kompletní;

Kritéria vyloučení:

Pacienti s kardiopulmonální dysfunkcí, kteří nemohou tolerovat chirurgický zákrok nebo anestezii; Pacienti s maligní transformací; Nedostatek klinických údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
3D-skupina
Po adekvátní celkové anestezii podstoupila non-3D skupina konvenční operaci excize choledochální cysty, zatímco 3D skupina podstoupila operaci excize choledochální cysty řízenou technologií trojrozměrné vizualizace nebo vylepšenou navigací v realitě.
Technologie trojrozměrné rekonstrukce je software, který dokáže sbírat data z CT a MRI, provádět segmentaci obrazu a trojrozměrnou rekonstrukci jater, žlučníku, dilatovaných žlučovodů, slinivky břišní, žilního a arteriálního systému krok za krokem. Software se nazývá Abdominal Medical Image 3D Visualization Software (MI-3DVS, registrační číslo autorských práv k softwaru: 2008SR18798). AR-ANS (Software Copyright No.: 2018SR840555) je intraoperační navigační systém, který integruje technologii trojrozměrné vizualizace. poskytuje vizuální vedení pro chirurgy při podvazování nebo ochraně kritických cévních tkání během operace.
Ostatní jména:
  • Navigace s rozšířenou realitou
Skupina mimo 3D
Po adekvátní celkové anestezii podstoupila non-3D skupina konvenční operaci excize choledochální cysty, zatímco 3D skupina podstoupila operaci excize choledochální cysty řízenou technologií trojrozměrné vizualizace nebo vylepšenou navigací v realitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CCI
Časové okno: Pooperační revize trvala do 1 roku
Komplexní index komplikací: integrace všech zaznamenaných komplikací vážených podle závažnosti do jediného vzorce.
Pooperační revize trvala do 1 roku
provozní doba
Časové okno: perioperační období
minut
perioperační období
intraoperační ztráta krve
Časové okno: perioperační období
ml
perioperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační kompletní krevní obraz
Časové okno: perioperační období
G/L
perioperační období
Frekvence opakování operace
Časové okno: perioperační období
perioperační období
hladiny bilirubinu v séru
Časové okno: perioperační období
μmol/l
perioperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

po 30.5.2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Choledochální cysta

3
Předplatit