Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen älykkään diagnostisen ja terapeuttisen teknologian soveltaminen sapen laajenemisen diagnosoinnissa (DIIBD)

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Zhujiang Hospital

Navigointi sappisokkelossa: retrospektiivinen kohorttitutkimus lisätyn todellisuuden parantamisesta koledokaalin laajentuman resektiossa

Tämä tutkimus käsittelee lisätyn todellisuuden navigointiteknologian kliinistä sovellusarvoa yhdistettynä kolmiulotteiseen visualisointiteknologiaan leikkausturvallisuuden parantamisessa ja tarkkuuskirurgian kehityksen edistämisessä. Tämä tekniikka voi vähentää intraoperatiivisia verisuoni- ja sappitievammoja, välttää tehokkaasti vakavat postoperatiiviset komplikaatiot ja vähentää jäännöskystoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koledokaalikystoja (CC) on perinteisesti pidetty maksanulkoisen sappitiehyen kystisenä laajentumana. Koledokaalikystoja kutsutaan nykyään choledochal-laajenemiseksi, joka sisältää myös intrahepaattiset ja ekstrahepaattiset kystat. Koledokaaliset kystat määritellään kystisiksi laajentumiksi, joihin liittyy intrahepaattisten ja ekstrahepaattisten sappitiehyiden yksittäisten tai useiden segmenttien sappitiepuu. Vuonna 1959 Alonso-Lej et ai. jaettiin ensin CC 3 tyyppiin sappitiehyen laajentumisen sijainnin perusteella. Vasta vuonna 1977 Todani et al. tarkisti luokitusta ja lisäsi vielä kaksi CC-tyyppiä, joka on nykyään kliinikoiden yleisimmin käyttämä luokitus; Jotkut asiantuntijat kuitenkin kiistävät tämän väittäen, että jokaisella CC-tyypillä on oma luonnollinen historiansa, komplikaationsa ja hoitonsa. On ehdotettu keskittymistä enemmän patogeneesiin kuin yksinkertaiseen sappitiepuun anatomiseen luokitukseen. Koledokaaliset kystat ovat harvinainen poikkeama, ja niitä pidetään joskus syövän esiasteena, mikä johtaa usein diagnostisiin haasteisiin. Tämän tilan tyypillinen esitystapa on epäspesifinen. Lääkäriryhmillä on oltava vahva kliininen epäily koledokaalisista kystaista tutkiessaan potilaita, joilla on keltaisuus, vatsakipu ja käsin kosketeltavat vatsamassat. Näiden oireiden ja fyysisten tutkimustulosten epäselvyyden vuoksi asianmukaiset kuvantamistutkimukset ovat ratkaisevan tärkeitä diagnoosin kannalta. Koledokaalin laajentuman resektio on osoittanut erinomaisia ​​tuloksia: komplikaatiovapaa osuus on 89 % ja kokonaiseloonjäämisaste viiden vuoden aikana yli 90 %. Siksi varhainen diagnoosi ja asianmukainen hoito ovat olennaisia ​​optimaalisen lopputuloksen ja hyvän ennusteen saavuttamiseksi.

Kliininen käytäntö on vahvistanut, että nykyaikainen digitaalinen kuvantamistekniikka, kuten kolmiulotteinen visualisointi ja lisätyn todellisuuden navigointitekniikka, joka on rakennettu maksa-sappikirurgian diagnosointiin ja hoitoalustaan, on ratkaisevassa ohjaavassa roolissa tarkassa preoperatiivisessa arvioinnissa, leesioiden paikantamisessa, optimaalisten leikkaussuunnitelmien laatimisessa, ja intraoperatiivinen navigointi sivuvaurioiden välttämiseksi. Professori Fang Chihuan tiimi on tehnyt pitkän aikavälin tutkimusta ja läpimurtoja tällä alalla. Merkittävä osa digitaalisen älykkään diagnoosi- ja hoitoteknologian alan kirjallisuudesta, joka on haettu SinoMed - China Biomedical Literature Service System -palvelujärjestelmästä, on peräisin professori Fang Chihuan tiimiltä. Ryhmä on julkaissut peräkkäisen asiantuntijakonsensuksen Chinese Journal of Practical Surgery -lehdessä hepatobiliaarikirurgian digitaalisen älykkyyden alalla, mukaan lukien julkaisun "Asiantuntijakonsensus maksan ja sappikivien kolmiulotteisen visualisoinnin tarkasta diagnoosista ja hoidosta (2019-painos)". joka vahvistaa kolmiulotteisen visualisointitekniikan merkittävän vaikutuksen hepatobiliaarikivien tarkan diagnoosin ja hoidon ohjaamisessa. Kansainvälisessä lehdessä julkaistut "Kolmiulotteisen visualisoinnin konsensussuositukset maksasairauden diagnosointiin ja hoitoon" osoittavat, että Kiinan tutkimustaso tällä alalla on maailmanlaajuisesti eturintamassa. Sioh Huang Lim et ai. käytti ICG intraoperatiivista navigointitekniikkaa ekstrahepaattisten sappitiehyiden visualisointiin ilman säteilyä, mikä mahdollistaa sappitiehyiden nopeamman tunnistamisen kolangiografiaan verrattuna. Liu Yangsui et ai. sovelsi fluoresenssikuvaustekniikkaa maksanulkoisten sappitiehyiden reaaliaikaiseen navigointiin ja saavutti parempia tuloksia leikkausajan, intraoperatiivisen verenhukan ja leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon suhteen verrattuna perinteiseen leikkausryhmään. Sappitiehyen laparoskooppisessa uudelleentutkimuksessa Tian Guangjin et al. käytti ICG-fluoresenssinavigointitekniikkaa leikkausapuna, jolloin siirtymisaste avoimeen leikkaukseen oli noin 3,3 % navigointiryhmässä verrattuna 22,9 %:iin tavanomaisessa leikkausryhmässä, mikä saavutti korkeammat minimaalisesti invasiiviset vatsaleikkaukset navigointiryhmässä. Takeshi Aoki et ai. osoittavat kirjallisuudessaan onnistuneen alasegmenttien tai maksasegmenttien värjäyksen 33:ssa tapauksesta 35:stä (94,3 %) käyttämällä fluoresenssikuvaustekniikkaa maksan resektioon siirtymiseen. Kunshan He et ai. osoitti, että lähi-infrapuna (NIR) -kuvausmenetelmä johti pienempään verenhukkaan ja lyhyempään sairaalahoitoon verrattuna perinteisiin menetelmiin. ICG-fluoresenssikuvaustekniikka on osoittanut lupaavia näkymiä osittaisessa maksan resektioleikkauksessa. Yhteenvetona voidaan todeta, että kolmiulotteisella visualisointitekniikalla voidaan saavuttaa verisuonivaihteluiden tarkka erotus ennen leikkausta, muotoilla yksilöidyt leikkaussuunnitelmat rekonstruoitujen kolmiulotteisten mallien perusteella ja tarjota reaaliaikainen navigointi leikkauksen aikana leikkauksen onnistumisen varmistamiseksi. Leikkauksensisäinen reaaliaikainen lisätyn todellisuuden teknologianavigointi auttaa ehkäisemään leikkauksen sisäisiä sappitievaurioita, vähentämään tehokkaasti vakavia postoperatiivisia komplikaatioita ja vähentämään jäännöskystoja ja niihin liittyviä komplikaatioita. Siksi molempien tekniikoiden yhdistetty soveltaminen koledokaalikystakirurgian hoidossa tarjoaa paremman lääketieteellisen teknologisen tuen, parantaa kirurgista turvallisuutta ja tarkkuutta, edistää minimaalisesti invasiivisen kirurgian kehitystä ja sillä on merkittävää kliinistä arvoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
        • Rekrytointi
        • Zhujiang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • cai peilin, master
          • Puhelinnumero: +86 +8615625854491
          • Sähköposti: v689023@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin choledochal dilataatioresektioleikkaus tammikuusta 2010 maaliskuuhun 2023 Zhujiangin sairaalassa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen ja jaettiin 3D-ryhmään ja ei-3D-ryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Synnynnäisen sapen laajentuman diagnoosi vahvistettu; Child-Pugh-luokituksen standardi ennen leikkausta maksan toiminta oli; luokka A tai B; Kliiniset tiedot olivat täydelliset;

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on kardiopulmonaalinen toimintahäiriö ja jotka eivät siedä leikkausta tai anestesiaa; Potilaat, joilla on pahanlaatuinen transformaatio; Kliinisen tiedon puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
3D-ryhmä
Riittävän yleisanestesian jälkeen ei-3D-ryhmälle tehtiin perinteinen choledochal kystaleikkaus, kun taas 3D-ryhmälle tehtiin koledokaalikystaleikkaus kolmiulotteisen visualisointitekniikan tai parannetun todellisuuden navigoinnin ohjaamana.
Kolmiulotteinen rekonstruktiotekniikka on ohjelmisto, jolla voidaan kerätä CT- ja MRI-tietoja, suorittaa kuvan segmentointia ja kolmiulotteista rekonstruktiota maksan, sappirakon, laajentuneiden sappiteiden, haiman, laskimo- ja valtimojärjestelmien vaihe vaiheelta. Ohjelmistoa kutsutaan nimellä Abdominal Medical Image 3D Visualization Software (MI-3DVS, ohjelmiston tekijänoikeusnumero: 2008SR18798). AR-ANS (ohjelmiston tekijänoikeusnumero: 2018SR840555) on intraoperatiivinen navigointijärjestelmä, joka integroi kolmiulotteisen visualisointitekniikan. tarjoaa visuaalista ohjausta kirurgeille, kun ne sitovat tai suojaavat kriittisiä verisuonikudoksia leikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • Lisätyn todellisuuden navigointi
Ei-3D-ryhmä
Riittävän yleisanestesian jälkeen ei-3D-ryhmälle tehtiin perinteinen choledochal kystaleikkaus, kun taas 3D-ryhmälle tehtiin koledokaalikystaleikkaus kolmiulotteisen visualisointitekniikan tai parannetun todellisuuden navigoinnin ohjaamana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CCI
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen tarkastelu kesti 1 vuoteen
Kattava komplikaatioindeksi: yhdistää kaikki tallennetut komplikaatiot vakavuuden mukaan painotettuina yhteen kaavaan.
Leikkauksen jälkeinen tarkastelu kesti 1 vuoteen
toiminta-aika
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
pöytäkirja
perioperatiivinen ajanjakso
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
ml
perioperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
G/L
perioperatiivinen ajanjakso
Toista leikkaustahti
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
perioperatiivinen ajanjakso
seerumin bilirubiinitasot
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
μmol/l
perioperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

30.5.2024 jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa