Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningen av digital intelligent diagnostisk och terapeutisk teknik vid galldilatationsdiagnos (DIIBD)

15 maj 2024 uppdaterad av: Zhujiang Hospital

Navigera i galllabyrinten: en retrospektiv kohortstudie av Augmented Reality som förbättrar resultat vid koledokal dilatationsresektion

Denna forskning diskuterar det kliniska tillämpningsvärdet av förstärkt verklighetsnavigeringsteknik i kombination med tredimensionell visualiseringsteknik för att förbättra kirurgisk säkerhet och främja utvecklingen av precisionskirurgi. Denna teknologi kan minska intraoperativa vaskulära skador och gallgångsskador, effektivt undvika allvarliga postoperativa komplikationer och minska kvarvarande cystor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Koledokala cystor (CC) har traditionellt sett betraktats som cystiska dilatationer av den extrahepatiska gallgången. Koledokala cystor kallas nu koledokala dilatation, vilket även inkluderar intrahepatiska och extrahepatiska cystor. Koledokala cystor definieras som cystiska dilatationer som involverar gallgångsträdet av enstaka eller flera segment av de intrahepatiska och extrahepatiska gallgångarna. År 1959 gjorde Alonso-Lej m.fl. först delade CC i 3 typer baserat på platsen för gallgångsdilatation. Det var inte förrän 1977 som Todani et al. reviderade klassificeringen och lade till ytterligare två typer av CC, vilket är den vanligaste klassificeringen av läkare idag; Men vissa experter bestrider detta och hävdar att varje typ av CC har sin egen naturhistoria, komplikationer och behandlingar. Det föreslås att fokusera mer på patogenesen snarare än en enkel anatomisk klassificering av gallgångsträdet. Koledokala cystor är en sällsynt anomali och anses ibland vara ett precanceröst tillstånd, vilket ofta leder till diagnostiska utmaningar. Den typiska presentationen av detta tillstånd är ospecifik. Medicinska team måste ha en hög klinisk misstanke om koledokala cystor när de utreder patienter med gulsot, buksmärtor och påtagliga bukmassor. På grund av tvetydigheten hos dessa symtom och fysiska undersökningsfynd är lämpliga avbildningsstudier avgörande för diagnos. Resektion av koledokal dilatation har visat utmärkta resultat, med en komplikationsfri andel på 89 % och en total 5-års överlevnad som överstiger 90 %. Därför är tidig diagnos och lämplig behandling avgörande för att uppnå optimala resultat och en god prognos.

Klinisk praxis har bekräftat att den moderna digitala bildtekniken, såsom tredimensionell visualisering och augmented reality-navigeringsteknik, byggd för diagnostik och behandlingsplattform för lever och gallkirurgi spelar en avgörande vägledande roll i exakt preoperativ bedömning, lokalisering av lesioner, formulering av optimala operationsplaner, och intraoperativ navigering för att undvika sidoskador. Professor Fang Chihuas team har bedrivit långsiktig forskning och genombrott inom detta område. En betydande del av litteraturen inom området digital intelligent diagnostik och behandlingsteknik hämtad från SinoMed - China Biomedical Literature Service System kommer från professor Fang Chihuas team. Teamet har publicerat konsekutiv expertkonsensus i Chinese Journal of Practical Surgery inom området digital intelligens vid hepatobiliärkirurgi, inklusive publiceringen av "Expert Consensus on Precise Diagnosis and Treatment of Three-Dimensional Visualization of Hepatobiliary Stones (2019 Edition)," som bekräftar den betydande effekten av tredimensionell visualiseringsteknologi för att vägleda den exakta diagnosen och behandlingen av hepatogallära stenar. "Konsensusrekommendationer om tredimensionell visualisering för diagnos och hantering av leversjukdom" publicerade i en internationell tidskrift visar att Kinas forskningsnivå inom detta område ligger i framkant globalt. Sioh Huang Lim et al. använde ICG intraoperativ navigationsteknologi för att visualisera de extrahepatiska gallgångarna utan strålning, vilket möjliggör snabbare identifiering av gallgångarna jämfört med kolangiografi. Liu Yangsui et al. tillämpad fluorescensavbildningsteknik för realtidsnavigering av de extrahepatiska gallgångarna, vilket uppnår överlägsna resultat i termer av kirurgisk tid, intraoperativ blodförlust och postoperativ sjukhusvistelse jämfört med den traditionella operationsgruppen. I laparoskopisk återutforskning av gallgången, Tian Guangjin et al. använde ICG fluorescensnavigeringsteknologi som kirurgisk assistans, med en konvertering till öppen kirurgi på cirka 3,3 % i navigationsgruppen jämfört med 22,9 % i den konventionella kirurgigruppen, vilket uppnådde högre frekvenser av minimalt invasiv bukkirurgi i navigationsgruppen. Takeshi Aoki et al. indikerade i sin litteratur framgångsrik färgning av subsegment eller leversegment i 33 av 35 fall (94,3%) med användning av fluorescensavbildningsteknik för leverresektionsnavigering. Kunshan He et al. visade att nära-infraröd (NIR) avbildningsmetod resulterade i mindre blodförlust och kortare sjukhusvistelse jämfört med traditionella metoder. ICG fluorescensavbildningsteknik har visat lovande möjligheter vid partiell leverresektionskirurgi. Sammanfattningsvis kan tredimensionell visualiseringsteknik uppnå exakt preoperativ differentiering av vaskulära variationer, formulera individualiserade operationsplaner baserade på rekonstruerade tredimensionella modeller och ge realtidsnavigering under operationen för att säkerställa framgången för operationen. Intraoperativ realtid augmented reality-tekniknavigering hjälper till att förhindra intraoperativa gallgångsskador, minskar effektivt allvarliga postoperativa komplikationer och minskar kvarvarande cystor och associerade komplikationer. Därför ger den kombinerade tillämpningen av båda teknologierna vid behandling av koledokala cystor ett bättre medicinskt tekniskt stöd, förbättrar kirurgisk säkerhet och precision, främjar utvecklingen av minimalt invasiv kirurgi och har ett betydande kliniskt värde.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekrytering
        • Zhujiang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • cai peilin, master
          • Telefonnummer: +86 +8615625854491
          • E-post: v689023@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick koledokal dilatationsresektion från januari 2010 till mars 2023 på zhujiang sjukhus inkluderades i denna studie och delades in i 3D-gruppen och icke-3D-gruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av medfödd galldilatation bekräftad; Standarden för Child-Pugh-klassificering av preoperativ leverfunktion var; klass A eller B; Kliniska data var fullständiga;

Exklusions kriterier:

Patienter med kardiopulmonell dysfunktion som inte kan tolerera operation eller anestesi; Patienter med malign transformation; Brist på kliniska data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
3D-grupp
Efter adekvat allmän anestesi genomgick icke-3D-gruppen konventionell koledokal cystaexcisionskirurgi, medan 3D-gruppen genomgick koledokal cystaexcisionskirurgi vägledd av tredimensionell visualiseringsteknik eller förbättrad verklighetsnavigering.
Tredimensionell rekonstruktionsteknologi är en programvara som kan samla in CT- och MRI-data, utföra bildsegmentering och tredimensionell rekonstruktion av levern, gallblåsan, vidgade gallgångar, pankreas, venösa och arteriella system steg för steg. Programvaran heter Abdominal Medical Image 3D Visualization Software (MI-3DVS, programvara copyright registreringsnummer: 2008SR18798). AR-ANS (Programvara Copyright nr.: 2018SR840555) är ett intraoperativt navigationssystem som integrerar tredimensionell visualiseringsteknik. Denna modifiering ger visuell vägledning för kirurger vid ligering eller skydd av kritiska kärlvävnader under operation.
Andra namn:
  • Augmented Reality Navigation
Icke-3D-grupp
Efter adekvat allmän anestesi genomgick icke-3D-gruppen konventionell koledokal cystaexcisionskirurgi, medan 3D-gruppen genomgick koledokal cystaexcisionskirurgi vägledd av tredimensionell visualiseringsteknik eller förbättrad verklighetsnavigering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CCI
Tidsram: Postoperativ granskning varade till 1 år
Omfattande komplikationsindex: integrerar alla registrerade komplikationer viktade efter svårighetsgrad i en enda formel.
Postoperativ granskning varade till 1 år
drifttid
Tidsram: perioperativ period
minuter
perioperativ period
intraoperativ blodförlust
Tidsram: perioperativ period
ml
perioperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt komplett blodvärde
Tidsram: perioperativ period
G/L
perioperativ period
Upprepad operationshastighet
Tidsram: perioperativ period
perioperativ period
serumbilirubinnivåer
Tidsram: perioperativ period
μmol/L
perioperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Första postat (Faktisk)

17 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

efter 2024.5.30

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Choledochal cysta

3
Prenumerera