- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06418490
Tillämpningen av digital intelligent diagnostisk och terapeutisk teknik vid galldilatationsdiagnos (DIIBD)
Navigera i galllabyrinten: en retrospektiv kohortstudie av Augmented Reality som förbättrar resultat vid koledokal dilatationsresektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koledokala cystor (CC) har traditionellt sett betraktats som cystiska dilatationer av den extrahepatiska gallgången. Koledokala cystor kallas nu koledokala dilatation, vilket även inkluderar intrahepatiska och extrahepatiska cystor. Koledokala cystor definieras som cystiska dilatationer som involverar gallgångsträdet av enstaka eller flera segment av de intrahepatiska och extrahepatiska gallgångarna. År 1959 gjorde Alonso-Lej m.fl. först delade CC i 3 typer baserat på platsen för gallgångsdilatation. Det var inte förrän 1977 som Todani et al. reviderade klassificeringen och lade till ytterligare två typer av CC, vilket är den vanligaste klassificeringen av läkare idag; Men vissa experter bestrider detta och hävdar att varje typ av CC har sin egen naturhistoria, komplikationer och behandlingar. Det föreslås att fokusera mer på patogenesen snarare än en enkel anatomisk klassificering av gallgångsträdet. Koledokala cystor är en sällsynt anomali och anses ibland vara ett precanceröst tillstånd, vilket ofta leder till diagnostiska utmaningar. Den typiska presentationen av detta tillstånd är ospecifik. Medicinska team måste ha en hög klinisk misstanke om koledokala cystor när de utreder patienter med gulsot, buksmärtor och påtagliga bukmassor. På grund av tvetydigheten hos dessa symtom och fysiska undersökningsfynd är lämpliga avbildningsstudier avgörande för diagnos. Resektion av koledokal dilatation har visat utmärkta resultat, med en komplikationsfri andel på 89 % och en total 5-års överlevnad som överstiger 90 %. Därför är tidig diagnos och lämplig behandling avgörande för att uppnå optimala resultat och en god prognos.
Klinisk praxis har bekräftat att den moderna digitala bildtekniken, såsom tredimensionell visualisering och augmented reality-navigeringsteknik, byggd för diagnostik och behandlingsplattform för lever och gallkirurgi spelar en avgörande vägledande roll i exakt preoperativ bedömning, lokalisering av lesioner, formulering av optimala operationsplaner, och intraoperativ navigering för att undvika sidoskador. Professor Fang Chihuas team har bedrivit långsiktig forskning och genombrott inom detta område. En betydande del av litteraturen inom området digital intelligent diagnostik och behandlingsteknik hämtad från SinoMed - China Biomedical Literature Service System kommer från professor Fang Chihuas team. Teamet har publicerat konsekutiv expertkonsensus i Chinese Journal of Practical Surgery inom området digital intelligens vid hepatobiliärkirurgi, inklusive publiceringen av "Expert Consensus on Precise Diagnosis and Treatment of Three-Dimensional Visualization of Hepatobiliary Stones (2019 Edition)," som bekräftar den betydande effekten av tredimensionell visualiseringsteknologi för att vägleda den exakta diagnosen och behandlingen av hepatogallära stenar. "Konsensusrekommendationer om tredimensionell visualisering för diagnos och hantering av leversjukdom" publicerade i en internationell tidskrift visar att Kinas forskningsnivå inom detta område ligger i framkant globalt. Sioh Huang Lim et al. använde ICG intraoperativ navigationsteknologi för att visualisera de extrahepatiska gallgångarna utan strålning, vilket möjliggör snabbare identifiering av gallgångarna jämfört med kolangiografi. Liu Yangsui et al. tillämpad fluorescensavbildningsteknik för realtidsnavigering av de extrahepatiska gallgångarna, vilket uppnår överlägsna resultat i termer av kirurgisk tid, intraoperativ blodförlust och postoperativ sjukhusvistelse jämfört med den traditionella operationsgruppen. I laparoskopisk återutforskning av gallgången, Tian Guangjin et al. använde ICG fluorescensnavigeringsteknologi som kirurgisk assistans, med en konvertering till öppen kirurgi på cirka 3,3 % i navigationsgruppen jämfört med 22,9 % i den konventionella kirurgigruppen, vilket uppnådde högre frekvenser av minimalt invasiv bukkirurgi i navigationsgruppen. Takeshi Aoki et al. indikerade i sin litteratur framgångsrik färgning av subsegment eller leversegment i 33 av 35 fall (94,3%) med användning av fluorescensavbildningsteknik för leverresektionsnavigering. Kunshan He et al. visade att nära-infraröd (NIR) avbildningsmetod resulterade i mindre blodförlust och kortare sjukhusvistelse jämfört med traditionella metoder. ICG fluorescensavbildningsteknik har visat lovande möjligheter vid partiell leverresektionskirurgi. Sammanfattningsvis kan tredimensionell visualiseringsteknik uppnå exakt preoperativ differentiering av vaskulära variationer, formulera individualiserade operationsplaner baserade på rekonstruerade tredimensionella modeller och ge realtidsnavigering under operationen för att säkerställa framgången för operationen. Intraoperativ realtid augmented reality-tekniknavigering hjälper till att förhindra intraoperativa gallgångsskador, minskar effektivt allvarliga postoperativa komplikationer och minskar kvarvarande cystor och associerade komplikationer. Därför ger den kombinerade tillämpningen av båda teknologierna vid behandling av koledokala cystor ett bättre medicinskt tekniskt stöd, förbättrar kirurgisk säkerhet och precision, främjar utvecklingen av minimalt invasiv kirurgi och har ett betydande kliniskt värde.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Rekrytering
- Zhujiang Hospital
-
Kontakt:
- zeng ning, Doctor
- Telefonnummer: +86 +8613760694012
- E-post: chen_ning16@foxmail.com
-
Kontakt:
- cai peilin, master
- Telefonnummer: +86 +8615625854491
- E-post: v689023@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av medfödd galldilatation bekräftad; Standarden för Child-Pugh-klassificering av preoperativ leverfunktion var; klass A eller B; Kliniska data var fullständiga;
Exklusions kriterier:
Patienter med kardiopulmonell dysfunktion som inte kan tolerera operation eller anestesi; Patienter med malign transformation; Brist på kliniska data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
3D-grupp
Efter adekvat allmän anestesi genomgick icke-3D-gruppen konventionell koledokal cystaexcisionskirurgi, medan 3D-gruppen genomgick koledokal cystaexcisionskirurgi vägledd av tredimensionell visualiseringsteknik eller förbättrad verklighetsnavigering.
|
Tredimensionell rekonstruktionsteknologi är en programvara som kan samla in CT- och MRI-data, utföra bildsegmentering och tredimensionell rekonstruktion av levern, gallblåsan, vidgade gallgångar, pankreas, venösa och arteriella system steg för steg.
Programvaran heter Abdominal Medical Image 3D Visualization Software (MI-3DVS, programvara copyright registreringsnummer: 2008SR18798). AR-ANS (Programvara Copyright nr.: 2018SR840555) är ett intraoperativt navigationssystem som integrerar tredimensionell visualiseringsteknik. Denna modifiering ger visuell vägledning för kirurger vid ligering eller skydd av kritiska kärlvävnader under operation.
Andra namn:
|
Icke-3D-grupp
Efter adekvat allmän anestesi genomgick icke-3D-gruppen konventionell koledokal cystaexcisionskirurgi, medan 3D-gruppen genomgick koledokal cystaexcisionskirurgi vägledd av tredimensionell visualiseringsteknik eller förbättrad verklighetsnavigering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CCI
Tidsram: Postoperativ granskning varade till 1 år
|
Omfattande komplikationsindex: integrerar alla registrerade komplikationer viktade efter svårighetsgrad i en enda formel.
|
Postoperativ granskning varade till 1 år
|
drifttid
Tidsram: perioperativ period
|
minuter
|
perioperativ period
|
intraoperativ blodförlust
Tidsram: perioperativ period
|
ml
|
perioperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativt komplett blodvärde
Tidsram: perioperativ period
|
G/L
|
perioperativ period
|
Upprepad operationshastighet
Tidsram: perioperativ period
|
perioperativ period
|
|
serumbilirubinnivåer
Tidsram: perioperativ period
|
μmol/L
|
perioperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-KY-042
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Choledochal cysta
-
María Teresa Moreno AsencioRekryteringFörekomst av kolangiokarcinom på koledokala cystor | Postoperativa komplikationer i koledokala cystor | Choledochal cystaövervakningSpanien
-
University of KwaZuluAvslutadBiliär obstruktion | Choledochal cystaSydafrika
-
Tsinghua UniversityBeijing Tsinghua Chang Gung HospitalAvslutad
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Nanjing Children's HospitalRekryteringSpädbarn ALLA | Förbättrad återhämtning efter operation | KolangiektasKina
-
National University of MalaysiaRekryteringBukspottskörtelcancer | Kolangit | Choledocholithiasis | Choledochal cystaMalaysia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMagnetisk resonanstomografi | Carolis sjukdom | CholangiopankreatografiFrankrike
-
Du yiOkändFraktur | Medfödd hydronefros | Medfödd koledokcystaKina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Shaanxi Provincial People... och andra samarbetspartnersOkändHilar Cholangiocarcinoma | Gallgångsskada | Choledochal cysta | Biliary CalculiKina
-
West China HospitalRekryteringCirros | Primär skleroserande kolangit | Autoimmun hepatit | HBV | HCV | Biliär atresi | Choledochal cystaKina