Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение цифровых интеллектуальных диагностических и терапевтических технологий в диагностике дилатации желчевыводящих путей (DIIBD)

15 мая 2024 г. обновлено: Zhujiang Hospital

Навигация по билиарному лабиринту: ретроспективное когортное исследование дополненной реальности, улучшающее результаты при резекции расширения холедоха

В этом исследовании обсуждается ценность клинического применения технологии навигации дополненной реальности в сочетании с технологией трехмерной визуализации для повышения хирургической безопасности и содействия развитию точной хирургии. Эта технология позволяет уменьшить интраоперационные повреждения сосудов и желчных протоков, эффективно избежать серьезных послеоперационных осложнений и уменьшить остаточные кисты.

Обзор исследования

Подробное описание

Кисты холедоха (ХК) традиционно рассматривались как кистозные расширения внепеченочных желчных протоков. Кисты холедоха теперь называют дилатацией холедоха, что также включает внутрипеченочные и внепеченочные кисты. Кисты холедоха определяются как кистозные расширения, затрагивающие дерево желчных протоков одного или нескольких сегментов внутрипеченочных и внепеченочных желчных протоков. В 1959 году Алонсо-Лей и др. впервые разделил КК на 3 типа в зависимости от места расширения желчных протоков. Лишь в 1977 году Тодани и др. пересмотрел классификацию, добавив еще 2 типа КК, которые сегодня являются наиболее часто используемой классификацией клиницистов; однако некоторые эксперты оспаривают это, утверждая, что каждый тип CC имеет свое естественное течение, осложнения и методы лечения. Предлагается больше сосредоточиться на патогенезе, а не на простой анатомической классификации дерева желчных протоков. Кисты холедоха являются редкой аномалией и иногда рассматриваются как предраковое состояние, что часто приводит к трудностям в диагностике. Типичная картина этого состояния неспецифична. Медицинские бригады должны иметь высокую степень клинического подозрения на наличие кист холедоха при обследовании пациентов с желтухой, болями в животе и пальпируемыми образованиями в животе. Из-за неоднозначности этих симптомов и результатов физикального обследования решающее значение для диагностики имеют соответствующие визуализирующие исследования. Резекция дилатации холедоха показала отличные результаты: уровень отсутствия осложнений составил 89%, а общая 5-летняя выживаемость превысила 90%. Поэтому ранняя диагностика и соответствующее лечение необходимы для достижения оптимальных результатов и хорошего прогноза.

Клиническая практика подтвердила, что современные технологии цифровой визуализации, такие как трехмерная визуализация и технология навигации дополненной реальности, созданные для платформы диагностики и лечения гепатобилиарной хирургии, играют решающую руководящую роль в точной предоперационной оценке, локализации поражения, формулировании оптимальных хирургических планов. и интраоперационную навигацию, чтобы избежать побочных повреждений. Команда профессора Фан Чихуа провела долгосрочные исследования и совершила прорыв в этой области. Значительная часть литературы в области цифровой интеллектуальной диагностики и технологий лечения, полученная из SinoMed - Китайской системы обслуживания биомедицинской литературы, принадлежит команде профессора Фан Чихуа. Команда опубликовала последовательное экспертное заключение в Китайском журнале практической хирургии в области цифрового интеллекта в гепатобилиарной хирургии, включая публикацию «Экспертного консенсуса по точной диагностике и лечению трехмерной визуализации гепатобилиарных камней (издание 2019 г.)». что подтверждает значительное влияние технологии трехмерной визуализации в точной диагностике и лечении гепатобилиарных камней. «Консенсусные рекомендации по трехмерной визуализации для диагностики и лечения заболеваний печени», опубликованные в международном журнале, демонстрируют, что уровень исследований Китая в этой области находится на переднем крае во всем мире. Сио Хуан Лим и др. использовали технологию интраоперационной навигации ICG для визуализации внепеченочных желчных протоков без облучения, что позволило быстрее идентифицировать желчные протоки по сравнению с холангиографией. Лю Янсуй и др. применила технологию флуоресцентной визуализации для навигации по внепеченочным желчным протокам в реальном времени, достигнув превосходных результатов с точки зрения времени хирургического вмешательства, интраоперационной кровопотери и послеоперационного пребывания в больнице по сравнению с группой традиционной хирургии. При лапароскопическом повторном исследовании желчных протоков Tian Guangjin et al. использовали технологию флуоресцентной навигации ICG в качестве хирургической помощи, при этом уровень перехода к открытой хирургии составил примерно 3,3% в навигационной группе по сравнению с 22,9% в группе традиционной хирургии, достигая более высоких показателей минимально инвазивной абдоминальной хирургии в навигационной группе. Такеши Аоки и др. указали в своей литературе об успешном окрашивании субсегментов или сегментов печени в 33 из 35 случаев (94,3%) с использованием технологии флуоресцентной визуализации для навигации по резекции печени. Куньшань Хэ и др. продемонстрировали, что метод визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне (NIR) приводит к меньшей кровопотере и более короткому пребыванию в больнице по сравнению с традиционными методами. Технология флуоресцентной визуализации ICG показала многообещающие перспективы в хирургии частичной резекции печени. В заключение, технология трехмерной визуализации может обеспечить точную предоперационную дифференциацию сосудистых изменений, сформулировать индивидуальные хирургические планы на основе реконструированных трехмерных моделей и обеспечить навигацию в реальном времени во время операции, чтобы гарантировать успех операции. Интраоперационная навигация с использованием технологии дополненной реальности в реальном времени помогает предотвратить интраоперационные повреждения желчных протоков, эффективно уменьшить тяжелые послеоперационные осложнения, а также уменьшить количество остаточных кист и связанных с ними осложнений. Таким образом, совместное применение обеих технологий в хирургическом лечении кист холедоха обеспечивает лучшее медико-технологическое обеспечение, повышает безопасность и точность хирургического вмешательства, способствует развитию малоинвазивной хирургии и имеет значительную клиническую ценность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
        • Рекрутинг
        • Zhujiang Hospital
        • Контакт:
          • zeng ning, Doctor
          • Номер телефона: +86 +8613760694012
          • Электронная почта: chen_ning16@foxmail.com
        • Контакт:
          • cai peilin, master
          • Номер телефона: +86 +8615625854491
          • Электронная почта: v689023@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по резекции расширения холедоха с января 2010 года по март 2023 года в больнице Чжуцзян, были включены в это исследование и разделены на группу 3D и группу без 3D.

Описание

Критерии включения:

Диагноз врожденной дилатации желчных путей подтвержден; Стандартом классификации предоперационной функции печени по Чайлд-Пью было: класс А или Б; Клинические данные были полными;

Критерий исключения:

Пациенты с сердечно-легочной дисфункцией, которые не переносят хирургическое вмешательство или анестезию; Больные со злокачественной трансформацией; Отсутствие клинических данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
3D-группа
После адекватной общей анестезии группа без 3D перенесла традиционную операцию по удалению кисты холедоха, а группа 3D перенесла операцию по удалению кисты холедоха под контролем технологии трехмерной визуализации или навигации в расширенной реальности.
Технология трехмерной реконструкции — это программное обеспечение, которое может собирать данные КТ и МРТ, шаг за шагом выполнять сегментацию изображений и трехмерную реконструкцию печени, желчного пузыря, расширенных желчных протоков, поджелудочной железы, венозной и артериальной систем. Программное обеспечение называется «Программное обеспечение для 3D-визуализации медицинских изображений брюшной полости» (MI-3DVS, регистрационный номер авторских прав на программное обеспечение: 2008SR18798). AR-ANS (номер авторских прав на программное обеспечение: 2018SR840555) представляет собой интраоперационную навигационную систему, объединяющую технологию трехмерной визуализации. Эта модификация обеспечивает визуальное руководство для хирургов при лигировании или защите критических сосудистых тканей во время операции.
Другие имена:
  • Навигация в дополненной реальности
Не-3D группа
После адекватной общей анестезии группа без 3D перенесла традиционную операцию по удалению кисты холедоха, а группа 3D перенесла операцию по удалению кисты холедоха под контролем технологии трехмерной визуализации или навигации в расширенной реальности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТПП
Временное ограничение: Послеоперационный осмотр длился до 1 года.
Комплексный индекс осложнений: объединение всех зарегистрированных осложнений, взвешенных по степени тяжести, в единой формуле.
Послеоперационный осмотр длился до 1 года.
время операции
Временное ограничение: периоперационный период
минуты
периоперационный период
интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: периоперационный период
мл
периоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный общий анализ крови
Временное ограничение: периоперационный период
Г/Л
периоперационный период
Частота повторных операций
Временное ограничение: периоперационный период
периоперационный период
уровень билирубина в сыворотке
Временное ограничение: периоперационный период
мкмоль/л
периоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

после 30 мая 2024 г.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться