数字化智能诊疗技术在胆道扩张诊断中的应用 (DIIBD)
穿越胆道迷宫:增强现实改善胆总管扩张切除术结果的回顾性队列研究
研究概览
详细说明
胆总管囊肿(CC)传统上被认为是肝外胆管的囊性扩张。 胆总管囊肿现在称为胆总管扩张,还包括肝内和肝外囊肿。 胆总管囊肿被定义为涉及肝内和肝外胆管的单段或多段胆管树的囊性扩张。 1959 年,阿隆索-莱杰等人。首先根据胆管扩张的部位将CC分为3型。 直到 1977 年,Todani 等人才提出。修订了分类,增加了 2 种 CC 类型,这是当今临床医生最常用的分类;然而,一些专家对此提出异议,声称每种类型的 CC 都有自己的自然史、并发症和治疗方法。 建议更多地关注胆管树的发病机制,而不是简单的解剖学分类。 胆总管囊肿是一种罕见的异常,有时被认为是癌前病变,这通常会给诊断带来挑战。 这种情况的典型表现是非特异性的。 医疗团队在调查有黄疸、腹痛和可触及腹部肿块的患者时,临床上必须高度怀疑胆总管囊肿。 由于这些症状和体检结果的模糊性,适当的影像学检查对于诊断至关重要。 胆总管扩张切除术效果极佳,无并发症率为89%,总体5年生存率超过90%。 因此,早期诊断和适当的治疗对于实现最佳结果和良好预后至关重要。
临床实践证实,三维可视化、增强现实导航技术等现代数字影像技术构建的肝胆外科诊疗平台,在术前精准评估、病灶定位、制定最佳手术方案、和术中导航以避免附带损伤。 方迟华教授团队在该领域进行了长期的研究和突破。 中国生物医学文献服务系统检索到的数字化智能诊疗技术领域的文献有很大一部分来自方赤华教授团队。 团队连续在《中华实用外科杂志》发表肝胆外科数字化智能化领域的专家共识,其中包括出版《肝胆结石三维可视化精准诊治专家共识(2019版)》、肯定了三维可视化技术在指导肝胆结石精准诊治方面的重要影响。 国际期刊发表的《肝病三维可视化诊断与管理共识建议》表明,我国在该领域的研究水平处于全球前列。 Sioh Huang Lim 等人。利用 ICG 术中导航技术无需辐射即可可视化肝外胆管,与胆管造影相比能够更快地识别胆管。 刘阳岁等.应用荧光成像技术对肝外胆管进行实时导航,与传统手术组相比,在手术时间、术中失血量和术后住院时间方面取得了优异的效果。 田广金等在腹腔镜下胆管再探查中。采用ICG荧光导航技术作为手术辅助,导航组中转开腹手术率约为3.3%,而传统手术组中转开腹手术率为22.9%,实现了导航组较高的腹部微创手术率。 青木武等人。他们的文献中指出,使用荧光成像技术进行肝切除导航,35 例中有 33 例 (94.3%) 成功对亚段或肝段进行了染色。 何昆山等人。证明与传统方法相比,近红外(NIR)成像方法可以减少失血并缩短住院时间。 ICG荧光成像技术在肝部分切除手术中显示出广阔的前景。 综上所述,三维可视化技术可以实现术前精确区分血管变异,基于重建的三维模型制定个体化手术方案,并在手术过程中提供实时导航,确保手术的成功。 术中实时增强现实技术导航有助于预防术中胆管损伤,有效减少术后严重并发症,减少残余囊肿及相关并发症。 因此,两种技术联合应用在胆总管囊肿手术治疗中,可以提供更好的医疗技术支持,提高手术的安全性和精准度,促进微创手术的发展,具有重要的临床价值。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510280
- 招聘中
- Zhujiang Hospital
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接触:
- zeng ning, Doctor
- 电话号码:+86 +8613760694012
- 邮箱:chen_ning16@foxmail.com
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接触:
- cai peilin, master
- 电话号码:+86 +8615625854491
- 邮箱:v689023@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
确诊为先天性胆道扩张症;术前肝功能Child-Pugh分级标准为: A 级或 B 级;临床资料齐全;
排除标准:
心肺功能障碍不能耐受手术或麻醉的患者;恶变患者;缺乏临床数据。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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3D组
充分全身麻醉后,非3D组接受常规胆总管囊肿切除手术,3D组接受三维可视化技术或增强现实导航引导的胆总管囊肿切除手术。
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三维重建技术是一种可以采集CT和MRI数据,对肝脏、胆囊、扩张胆管、胰腺、静脉、动脉系统进行图像分割和三维重建的软件。
该软件名为腹部医学图像3D可视化软件(MI-3DVS,软件著作权登记号:2008SR18798)。AR-ANS(软件著作权号:2018SR840555)是一款集成三维可视化技术的术中导航系统。本次修改在手术期间结扎或保护关键血管组织时为外科医生提供视觉指导。
其他名称:
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非3D组
充分全身麻醉后,非3D组接受常规胆总管囊肿切除手术,3D组接受三维可视化技术或增强现实导航引导的胆总管囊肿切除手术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CCI
大体时间:术后复查持续至1年
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综合并发症指数:将所有记录的并发症(按严重程度加权)整合到一个公式中。
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术后复查持续至1年
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操作时间
大体时间:围手术期
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分钟
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围手术期
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术中失血量
大体时间:围手术期
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毫升
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后全血细胞计数
大体时间:围手术期
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总帐
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围手术期
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重复手术率
大体时间:围手术期
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围手术期
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血清胆红素水平
大体时间:围手术期
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微摩尔/升
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围手术期
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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