Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelsen av digital intelligent diagnostisk og terapeutisk teknologi i biliær dilatasjonsdiagnose (DIIBD)

15. mai 2024 oppdatert av: Zhujiang Hospital

Navigering i gallelabyrinten: en retrospektiv kohortstudie av augmented reality som forbedrer resultater ved koledokal dilatasjonsreseksjon

Denne forskningen diskuterer den kliniske anvendelsesverdien av augmented reality-navigasjonsteknologi kombinert med tredimensjonal visualiseringsteknologi for å forbedre kirurgisk sikkerhet og fremme utviklingen av presisjonskirurgi. Denne teknologien kan redusere intraoperative vaskulære og gallegangskader, effektivt unngå alvorlige postoperative komplikasjoner og redusere gjenværende cyster.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Choledochal cyster (CC) har tradisjonelt blitt betraktet som cystiske dilatasjoner av den ekstrahepatiske gallegangen. Koledokale cyster blir nå referert til som koledokal dilatasjon, som også inkluderer intrahepatiske og ekstrahepatiske cyster. Koledokale cyster er definert som cystiske dilatasjoner som involverer gallegangstreet av enkelt eller flere segmenter av de intrahepatiske og ekstrahepatiske gallegangene. I 1959, Alonso-Lej et al. først delt CC inn i 3 typer basert på plasseringen av gallegang dilatasjon. Det var først i 1977 at Todani et al. reviderte klassifiseringen, og la til 2 flere typer CC-er, som er den mest brukte klassifiseringen av klinikere i dag; Noen eksperter bestrider imidlertid dette og hevder at hver type CC har sin egen naturhistorie, komplikasjoner og behandlinger. Det foreslås å fokusere mer på patogenesen i stedet for en enkel anatomisk klassifisering av gallegangstreet. Koledokale cyster er en sjelden anomali og blir noen ganger betraktet som en precancerøs tilstand, som ofte fører til diagnostiske utfordringer. Den typiske presentasjonen av denne tilstanden er uspesifikk. Medisinske team må ha høy klinisk mistanke om koledokale cyster når de undersøker pasienter med gulsott, magesmerter og palpable abdominale masser. På grunn av tvetydigheten til disse symptomene og fysiske undersøkelsesfunn, er passende bildediagnostiske studier avgjørende for diagnosen. Reseksjon av koledokal dilatasjon har vist utmerkede resultater, med en komplikasjonsfri rate på 89 % og en total 5-års overlevelse på over 90 %. Derfor er tidlig diagnose og riktig behandling avgjørende for å oppnå optimale resultater og en god prognose.

Klinisk praksis har bekreftet at den moderne digitale bildeteknologien, slik som tredimensjonal visualisering og augmented reality navigasjonsteknologi, bygget for diagnose og behandlingsplattform for hepatobiliær kirurgi, spiller en avgjørende veiledende rolle i presis preoperativ vurdering, lokalisering av lesjon, formulering av optimale kirurgiske planer, og intraoperativ navigasjon for å unngå sideskade. Professor Fang Chihuas team har utført langsiktig forskning og gjennombrudd på dette feltet. En betydelig del av litteraturen innen digital intelligent diagnose og behandlingsteknologi hentet fra SinoMed - China Biomedical Literature Service System kommer fra professor Fang Chihuas team. Teamet har publisert fortløpende ekspertkonsensus i Chinese Journal of Practical Surgery innen digital intelligens innen hepatobiliær kirurgi, inkludert publiseringen av "Expert Consensus on Precise Diagnosis and Treatment of Three-Dimensjonal Visualization of Hepatobiliary Stones (2019 Edition)," som bekrefter den betydelige effekten av tredimensjonal visualiseringsteknologi for å veilede den nøyaktige diagnosen og behandlingen av hepatobiliære steiner. «Konsensusanbefalingene for tredimensjonal visualisering for diagnose og håndtering av leversykdom» publisert i et internasjonalt tidsskrift viser at Kinas forskningsnivå på dette feltet er i forkant globalt. Sioh Huang Lim et al. benyttet ICG intraoperativ navigasjonsteknologi for å visualisere de ekstrahepatiske gallegangene uten stråling, noe som muliggjør raskere identifikasjon av gallegangene sammenlignet med kolangiografi. Liu Yangsui et al. anvendt fluorescensavbildningsteknologi for sanntidsnavigering av de ekstrahepatiske gallegangene, for å oppnå overlegne resultater når det gjelder kirurgisk tid, intraoperativt blodtap og postoperativt sykehusopphold sammenlignet med den tradisjonelle kirurgigruppen. I laparoskopisk re-utforskning av gallegangen, Tian Guangjin et al. brukte ICG fluorescensnavigasjonsteknologi som kirurgisk assistanse, med en konvertering til åpen kirurgi på omtrent 3,3 % i navigasjonsgruppen sammenlignet med 22,9 % i den konvensjonelle kirurgigruppen, og oppnådde høyere rater av minimalt invasiv abdominal kirurgi i navigasjonsgruppen. Takeshi Aoki et al. indikerte i deres litteratur vellykket farging av subsegmenter eller leversegmenter i 33 av 35 tilfeller (94,3%) ved bruk av fluorescensavbildningsteknologi for leverreseksjonsnavigasjon. Kunshan He et al. viste at nær-infrarød (NIR) avbildningsmetode resulterte i mindre blodtap og kortere sykehusopphold sammenlignet med tradisjonelle metoder. ICG fluorescensavbildningsteknologi har vist lovende utsikter ved delvis leverreseksjonskirurgi. Avslutningsvis kan tredimensjonal visualiseringsteknologi oppnå presis preoperativ differensiering av vaskulære variasjoner, formulere individualiserte kirurgiske planer basert på rekonstruerte tredimensjonale modeller, og gi sanntidsnavigasjon under operasjonen for å sikre suksess med operasjonen. Intraoperativ sanntid augmented reality-teknologinavigasjon bidrar til å forhindre intraoperative gallegangskader, reduserer effektivt alvorlige postoperative komplikasjoner og reduserer gjenværende cyster og tilhørende komplikasjoner. Derfor gir den kombinerte bruken av begge teknologiene i behandlingen av koledokale cyster kirurgi bedre medisinsk teknologisk støtte, forbedrer kirurgisk sikkerhet og presisjon, fremmer utviklingen av minimalt invasiv kirurgi og har betydelig klinisk verdi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • cai peilin, master
          • Telefonnummer: +86 +8615625854491
          • E-post: v689023@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk choledochal dilatasjonsreseksjonskirurgi fra januar 2010 til mars 2023 på zhujiang sykehus ble inkludert i denne studien og delt inn i 3D-gruppen og ikke-3D-gruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av medfødt biliær dilatasjon bekreftet; Standarden for Child-Pugh-klassifisering av preoperativ leverfunksjon var; klasse A eller B; Kliniske data var fullstendige;

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med kardiopulmonal dysfunksjon som ikke tåler kirurgi eller anestesi; Pasienter med ondartet transformasjon; Mangel på kliniske data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
3D-gruppe
Etter tilstrekkelig generell anestesi gjennomgikk den ikke-3D-gruppen konvensjonell choledochal cysteeksisjonskirurgi, mens 3D-gruppen gjennomgikk choledochal cysteeksisjonskirurgi guidet av tredimensjonal visualiseringsteknologi eller forbedret virkelighetsnavigasjon.
Tredimensjonal rekonstruksjonsteknologi er en programvare som kan samle inn CT- og MR-data, utføre bildesegmentering og tredimensjonal rekonstruksjon av leveren, galleblæren, utvidede galleveier, bukspyttkjertelen, vene- og arterielle systemer trinn for trinn. Programvaren kalles Abdominal Medical Image 3D Visualization Software (MI-3DVS, programvare copyright registreringsnummer: 2008SR18798). AR-ANS (Programvare Copyright nr.: 2018SR840555) er et intraoperativt navigasjonssystem som integrerer tredimensjonal visualiseringsteknologi. Denne modifikasjonen gir visuell veiledning for kirurger når de ligerer eller beskytter kritisk vaskulært vev under operasjonen.
Andre navn:
  • Augmented Reality Navigasjon
Ikke-3D-gruppe
Etter tilstrekkelig generell anestesi gjennomgikk den ikke-3D-gruppen konvensjonell choledochal cysteeksisjonskirurgi, mens 3D-gruppen gjennomgikk choledochal cysteeksisjonskirurgi guidet av tredimensjonal visualiseringsteknologi eller forbedret virkelighetsnavigasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CCI
Tidsramme: Postoperativ gjennomgang varte til 1 år
Omfattende komplikasjonsindeks: integrerer alle registrerte komplikasjoner vektet etter alvorlighetsgrad i en enkelt formel.
Postoperativ gjennomgang varte til 1 år
operasjonstid
Tidsramme: perioperativ periode
minutter
perioperativ periode
intraoperativt blodtap
Tidsramme: perioperativ periode
ml
perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig blodtelling etter operasjonen
Tidsramme: perioperativ periode
G/L
perioperativ periode
Gjenta operasjonsfrekvens
Tidsramme: perioperativ periode
perioperativ periode
serum bilirubin nivåer
Tidsramme: perioperativ periode
μmol/L
perioperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

etter 2024.5.30

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Choledochal cyste

3
Abonnere