Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie cyfrowej inteligentnej technologii diagnostycznej i terapeutycznej w diagnostyce rozszerzenia dróg żółciowych (DIIBD)

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital

Poruszanie się po labiryncie dróg żółciowych: retrospektywne badanie kohortowe poprawy wyników resekcji poszerzenia dróg żółciowych w rzeczywistości rozszerzonej

W badaniu omówiono wartość zastosowań klinicznych technologii nawigacji rozszerzonej rzeczywistości połączonej z technologią wizualizacji trójwymiarowej w poprawie bezpieczeństwa operacji i promowaniu rozwoju chirurgii precyzyjnej. Technologia ta może zmniejszyć śródoperacyjne uszkodzenia naczyń i dróg żółciowych, skutecznie uniknąć poważnych powikłań pooperacyjnych i zmniejszyć pozostałości cyst.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Torbiele żółciopędne (CC) tradycyjnie uważa się za torbielowate poszerzenie zewnątrzwątrobowego przewodu żółciowego. Torbiele dróg żółciowych są obecnie określane jako rozszerzenie dróg żółciowych i obejmują także cysty wewnątrzwątrobowe i pozawątrobowe. Torbiele żółciowe definiuje się jako torbielowate poszerzenia obejmujące drzewo dróg żółciowych jednego lub wielu odcinków wewnątrzwątrobowych i zewnątrzwątrobowych dróg żółciowych. W 1959 roku Alonso-Lej i in. najpierw podzielono CC na 3 typy w zależności od lokalizacji poszerzenia dróg żółciowych. Dopiero w 1977 roku Todani i in. zmieniono klasyfikację, dodając 2 kolejne typy CC, która jest obecnie najczęściej stosowaną klasyfikacją przez klinicystów; jednak niektórzy eksperci kwestionują to, twierdząc, że każdy typ CC ma swoją własną historię naturalną, powikłania i metody leczenia. Sugeruje się skupienie się bardziej na patogenezie niż na prostej klasyfikacji anatomicznej drzewa dróg żółciowych. Torbiele żółciopędne są rzadką anomalią i czasami są uważane za stan przednowotworowy, co często prowadzi do trudności diagnostycznych. Typowy obraz tego stanu jest niespecyficzny. Zespoły medyczne muszą mieć duże podejrzenie kliniczne obecności torbieli przewodu żółciowego podczas badania pacjentów z żółtaczką, bólem brzucha i wyczuwalnymi guzami w jamie brzusznej. Ze względu na niejednoznaczność tych objawów i wyników badania przedmiotowego, w postawieniu diagnozy kluczowe znaczenie mają odpowiednie badania obrazowe. Resekcja poszerzenia przewodu żółciowego dała doskonałe wyniki, odsetek przypadków wolnych od powikłań wynosił 89%, a ogólny wskaźnik przeżycia 5-letniego przekraczał 90%. Dlatego wczesna diagnoza i odpowiednie leczenie są niezbędne do osiągnięcia optymalnych wyników i dobrego rokowania.

Praktyka kliniczna potwierdziła, że ​​nowoczesna technologia obrazowania cyfrowego, taka jak wizualizacja trójwymiarowa i technologia nawigacji w rzeczywistości rozszerzonej, zbudowana na potrzeby diagnostyki i leczenia chirurgii wątrobowo-żółciowej, odgrywa kluczową rolę wiodącą w precyzyjnej ocenie przedoperacyjnej, lokalizacji zmian, formułowaniu optymalnych planów operacyjnych, i nawigację śródoperacyjną, aby uniknąć uszkodzeń ubocznych. Zespół profesora Fanga Chihua przeprowadził długoterminowe badania i dokonał przełomu w tej dziedzinie. Znaczna część literatury z zakresu cyfrowej inteligentnej diagnostyki i technologii leczenia, pozyskanej z SinoMed – China Biomedical Literature Service System, pochodzi od zespołu profesora Fang Chihua. Zespół opublikował kolejny konsensus ekspercki w Chinese Journal of Practical Surgery w dziedzinie inteligencji cyfrowej w chirurgii wątroby i dróg żółciowych, w tym publikację „Expert Consensus on Precise Diagnosis and Treatment of Three-Dimensional Visualization of Hepatobiliary Stones (wydanie 2019)”. co potwierdza znaczący wpływ technologii wizualizacji trójwymiarowej na precyzyjne rozpoznawanie i leczenie kamieni wątrobowo-żółciowych. „Konsensusowe zalecenia dotyczące trójwymiarowej wizualizacji w diagnostyce i leczeniu chorób wątroby” opublikowane w międzynarodowym czasopiśmie pokazuje, że poziom badań Chin w tej dziedzinie znajduje się w czołówce na świecie. Sioh Huang Lim i in. wykorzystali technologię śródoperacyjnej nawigacji ICG do wizualizacji zewnątrzwątrobowych dróg żółciowych bez promieniowania, umożliwiając szybszą identyfikację dróg żółciowych w porównaniu z cholangiografią. Liu Yangsui i in. zastosowali technologię obrazowania fluorescencyjnego do nawigacji w czasie rzeczywistym pozawątrobowych dróg żółciowych, uzyskując lepsze wyniki pod względem czasu operacji, śródoperacyjnej utraty krwi i pobytu w szpitalu po operacji w porównaniu z tradycyjną grupą operowaną. Podczas laparoskopowej ponownej eksploracji przewodu żółciowego Tian Guangjin i wsp. zastosowali technologię nawigacji fluorescencyjnej ICG jako pomoc chirurgiczną, przy czym odsetek konwersji na operacje otwarte wyniósł około 3,3% w grupie nawigacyjnej w porównaniu z 22,9% w grupie poddanej konwencjonalnej operacji, osiągając wyższy odsetek minimalnie inwazyjnych operacji jamy brzusznej w grupie nawigacyjnej. Takeshi Aoki i in. wskazali w swojej literaturze skuteczne barwienie podsegmentów lub segmentów wątroby w 33 z 35 przypadków (94,3%) przy użyciu technologii obrazowania fluorescencyjnego do nawigacji po resekcji wątroby. Kunshan He i in. wykazali, że metoda obrazowania w bliskiej podczerwieni (NIR) skutkowała mniejszą utratą krwi i krótszym pobytem w szpitalu w porównaniu z metodami tradycyjnymi. Technologia obrazowania fluorescencyjnego ICG wykazała obiecujące perspektywy w chirurgii częściowej resekcji wątroby. Podsumowując, technologia wizualizacji trójwymiarowej pozwala na precyzyjne przedoperacyjne różnicowanie zmian naczyniowych, formułowanie zindywidualizowanych planów chirurgicznych w oparciu o zrekonstruowane modele trójwymiarowe oraz zapewnia nawigację w czasie rzeczywistym podczas operacji, aby zapewnić powodzenie operacji. Śródoperacyjna nawigacja oparta na technologii rzeczywistości rozszerzonej w czasie rzeczywistym pomaga zapobiegać śródoperacyjnym urazom dróg żółciowych, skutecznie ograniczać poważne powikłania pooperacyjne oraz zmniejszać liczbę cyst resztkowych i związanych z nimi powikłań. Dlatego też łączne zastosowanie obu technologii w leczeniu chirurgii torbieli przewodu żółciowego zapewnia lepsze wsparcie medyczne i technologiczne, zwiększa bezpieczeństwo i precyzję operacji, sprzyja rozwojowi chirurgii małoinwazyjnej i ma znaczącą wartość kliniczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
        • Rekrutacyjny
        • Zhujiang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • cai peilin, master
          • Numer telefonu: +86 +8615625854491
          • E-mail: v689023@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli operację resekcji poszerzenia przewodu żółciowego w okresie od stycznia 2010 r. do marca 2023 r. w szpitalu w Zhujiang i podzielono ich na grupę 3D i grupę bez 3D.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzono rozpoznanie wrodzonego poszerzenia dróg żółciowych; Standardem klasyfikacji przedoperacyjnej czynności wątroby według Childa-Pugha było: klasa A lub B; Dane kliniczne były kompletne;

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z dysfunkcją krążeniowo-oddechową, którzy nie tolerują operacji lub znieczulenia; Pacjenci z transformacją złośliwą; Brak danych klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 3D
Po odpowiednim znieczuleniu ogólnym, grupa inna niż 3D przeszła konwencjonalną operację wycięcia torbieli przewodu żółciowego, natomiast grupa 3D przeszła operację wycięcia torbieli przewodu żółciowego, kierując się technologią wizualizacji trójwymiarowej lub nawigacją w rozszerzonej rzeczywistości.
Technologia rekonstrukcji trójwymiarowej to oprogramowanie, które może zbierać dane z tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego, krok po kroku przeprowadzać segmentację obrazu i trójwymiarową rekonstrukcję wątroby, pęcherzyka żółciowego, poszerzonych dróg żółciowych, trzustki, układów żylnych i tętniczych. Oprogramowanie nosi nazwę Abdominal Medical Image 3D Visualization Software (MI-3DVS, numer rejestracyjny praw autorskich do oprogramowania: 2008SR18798). AR-ANS (nr praw autorskich oprogramowania: 2018SR840555) to śródoperacyjny system nawigacji, który integruje technologię wizualizacji trójwymiarowej. Ta modyfikacja zapewnia wizualne wskazówki dla chirurgów podczas podwiązywania lub zabezpieczania krytycznych tkanek naczyniowych podczas operacji.
Inne nazwy:
  • Nawigacja w rzeczywistości rozszerzonej
Grupa nie-3D
Po odpowiednim znieczuleniu ogólnym, grupa inna niż 3D przeszła konwencjonalną operację wycięcia torbieli przewodu żółciowego, natomiast grupa 3D przeszła operację wycięcia torbieli przewodu żółciowego, kierując się technologią wizualizacji trójwymiarowej lub nawigacją w rozszerzonej rzeczywistości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CCI
Ramy czasowe: Przegląd pooperacyjny trwał do 1 roku
Kompleksowy wskaźnik powikłań: integrujący wszystkie zarejestrowane powikłania ważone według ciężkości w jednym wzorze.
Przegląd pooperacyjny trwał do 1 roku
czas operacji
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
minuty
okres okołooperacyjny
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
ml
okres okołooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
G/L
okres okołooperacyjny
Powtórz częstotliwość operacji
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
okres okołooperacyjny
poziom bilirubiny w surowicy
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
μmol/l
okres okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

po 2024.05.30

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj